- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05469815
Lost Children Society (LCS), online terapeutisk bordpladerollespil for tidligt debuterende skizofrenipatienter (TTRPG)
Lost Children Society (LCS), metakognitiv træning integreret i et online terapeutisk bordplade-rollespil for tidligt debuterende skizofrenipatienter: en pilotundersøgelse om gennemførlighed
Lost Children Society (LCS) er et terapeutisk bordplade-rollespil, der er udviklet specifikt til tidligt indsættende skizofrenipatienter.
Det udføres online via en sikker telekonsultations- og videokonferenceplatform.
Patienter er forbundet fra deres hjem, på deres personlige computer eller tablet, udstyret med headset med mikrofon.
Denne undersøgelse har til formål at validere gennemførligheden af dette online Terapeutiske TableTop Rollespil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrig
- Hopital Louis Mourier
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
-
Nantes, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af tidligt indsættende skizofreni
- Patient, der har kapacitet til at forstå protokollen og udføre evalueringer
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen givet af patienten eller af den mindreåriges forældremyndighed.
- Patient med social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Intelligence quotient<70 på Wechsler Adults Intelligence Scale-IV (for 17+ år) eller Wechsler Intelligence Scale for Children V (for 15-16 år).
- Personlig historie med hovedtraume, neurologisk lidelse, genetisk sygdom.
- Komorbiditeter: svær depressiv episode eller posttraumatisk stresslidelse uløst eller løst inden for de sidste 6 måneder.
- Manglende beherskelse eller adgang til en computer eller personlig tablet i autonomi
- Terapeutisk historie om metakognitiv træning.
- Patient under værgemål, kuratorer eller retsbeskyttelse
- Patient, der gennemgår en periode med forværring af positive eller negative psykotiske tegn, der sandsynligvis vil føre til en fuldtidsindlæggelse i et specialiseret miljø inden for de næste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lost Children Society Game
Online terapeutisk rollespilssession
|
36 online terapeutiske rollespilssessioner fordelt over 36 uger, en session om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet gennemførlighed af spillet
Tidsramme: 10 måneder
|
Effektiv deltagelse af patienten - gennemførlighed vil blive defineret af antallet af effektive sessioner > eller = 29
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD22_0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .