Lost Children Society (LCS), online terapeutisk bordrollespill for tidlig debuterende schizofrenipasienter (TTRPG)
17. juli 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Lost Children Society (LCS), metakognitiv opplæring integrert i et online terapeutisk bordplate-rollespill for tidlig debuterende schizofrenipasienter: en pilotstudie om gjennomførbarhet
The Lost Children Society (LCS) er et terapeutisk bord-rollespill spesielt utviklet for tidlig debuterende schizofrenipasienter.
Det utføres online via en sikker telekonsultasjons- og videokonferanseplattform.
Pasienter kobles fra hjemmet, på sin personlige datamaskin eller nettbrett, utstyrt med hodesett med mikrofon.
Denne studien tar sikte på å validere gjennomførbarheten av dette online terapeutiske TableTop-rollespillet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrike
- Hôpital Louis Mourier
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
-
Nantes, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av tidlig debut schizofreni
- Pasient som har kapasitet til å forstå protokollen og utføre evalueringer
- Skriftlig informert samtykke til å delta i studien gitt av pasienten eller av den mindreårige pasientens foreldremyndighet.
- Pasient med trygdedekning
Ekskluderingskriterier:
- Intelligence quotient <70 på Wechsler Adults Intelligence Scale-IV (for 17+ år) eller Wechsler Intelligence Scale for Children V (for 15-16 år).
- Personlig historie med hodetraumer, nevrologisk lidelse, genetisk sykdom.
- Komorbiditeter: alvorlig depressiv episode eller posttraumatisk stresslidelse uløst eller løst i løpet av de siste 6 månedene.
- Mangel på mestring eller tilgang til en datamaskin eller personlig nettbrett i autonomi
- Terapeutisk historie om metakognitiv trening.
- Pasient under vergemål, kuratorer eller rettslig beskyttelse
- Pasient som går gjennom en periode med forverring av positive eller negative psykotiske tegn som sannsynligvis vil føre til en heltidsinnleggelse i et spesialisert miljø i løpet av de neste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lost Children Society Game
Online terapeutisk rollespill økt
|
36 online terapeutiske rollespill økter fordelt på 36 uker, en økt per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spillets generelle gjennomførbarhet
Tidsramme: 10 måneder
|
Effektiv deltakelse av pasienten - gjennomførbarhet vil bli definert av antall effektive økter > eller = 29
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHD22_0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .