- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05469815
Lost Children Society (LCS), terapeutyczna gra fabularna online dla pacjentów ze schizofrenią o wczesnym początku (TTRPG)
Lost Children Society (LCS), trening metapoznawczy zintegrowany z terapeutyczną grą fabularną online dla pacjentów z wczesnym początkiem schizofrenii: pilotażowe studium wykonalności
The Lost Children Society (LCS) to terapeutyczna gra fabularna opracowana specjalnie dla pacjentów ze schizofrenią o wczesnym początku.
Odbywa się on online za pośrednictwem bezpiecznej platformy telekonsultacyjnej i wideokonferencyjnej.
Pacjenci łączą się ze sobą z domu, na komputerze osobistym lub tablecie wyposażonym w słuchawki z mikrofonem.
To badanie ma na celu sprawdzenie wykonalności tej terapeutycznej gry fabularnej na stole online.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colombes, Francja
- Hopital Louis Mourier
-
La Roche-sur-Yon, Francja
- Centre Hospitalier Georges Mazurelle
-
Nantes, Francja
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza schizofrenii o wczesnym początku
- Pacjent, który jest w stanie zrozumieć protokół i przeprowadzić ocenę
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu wyrażona przez pacjenta lub przez władzę rodzicielską małoletniego pacjenta.
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Iloraz inteligencji <70 w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-IV (dla 17+ lat) lub Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci V (dla 15-16 lat).
- Osobista historia urazów głowy, zaburzeń neurologicznych, chorób genetycznych.
- Choroby współistniejące: duży epizod depresyjny lub zespół stresu pourazowego nierozwiązany lub ustąpił w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Brak opanowania lub dostępu do komputera lub tabletu osobistego w autonomii
- Historia terapeutyczna treningu metapoznawczego.
- Pacjent pod kuratelą, kuratorami lub ochroną prawną
- Pacjent w okresie zaostrzenia pozytywnych lub negatywnych objawów psychotycznych, które mogą prowadzić do hospitalizacji w pełnym wymiarze godzin w specjalistycznym środowisku w ciągu najbliższych 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gra Stowarzyszenie Zagubionych Dzieci
Sesja terapeutycznego odgrywania ról online
|
36 terapeutycznych sesji odgrywania ról online rozłożonych na 36 tygodni, jedna sesja tygodniowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna wykonalność gry
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Efektywny udział pacjenta - wykonalność zostanie określona liczbą efektywnych sesji > lub = 29
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan PIONNIER, EPSM de Vendée Georges Mazurelle
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD22_0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .