Eliminace rakoviny děložního čípku – využití vědy o implementaci k vyhodnocení dodání a nákladů Zavedení tepelné ablace (TIBA)

Základem prevence rakoviny děložního čípku (CC) v okresech s nízkými a středními příjmy (LMIC) byl přístup jedné návštěvy s metodou screen-and-treat (SVA-SAT) s použitím vizuální kontroly s kyselinou octovou (VIA) a ablativní léčba kryoterapií ke zvládnutí prekancerózních lézí. Jedná se o nízkonákladový screeningový přístup a minimalizuje ztráty na sledování ve srovnání s tradiční cytologií. V Keni je extrémně nízká věrnost SVA-SAT. Termální ablace (TA) je účinnou alternativou ke kryoterapii pro ablaci prekancerózních lézí a je doporučována Světovou zdravotnickou organizací (WHO) od roku 2019. Předběžné údaje od člena vyšetřovacího týmu prokázaly bezpečnost, účinnost a přijatelnost pro ženy při porodu zdravotními sestrami v Zambii a Keni. Přenosné zařízení lze nabíjet elektřinou, bateriemi nebo solárními panely, což je ideální pro nastavení s nízkými zdroji. Úspěšná implementace a rozšíření TA v rámci přístupu SVA-SAT by mohlo optimalizovat prevenci CC.

Jedná se o pětiletou prospektivní randomizovanou studii se stupňovitým klínem pro implementaci SVA-SAT+TA na 10 klinikách reprodukčního zdraví (RH) v centrální Keni. Studie využívá smíšené metody hodnocení založené na rámci RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) k posouzení dopadu intervence.

Ve spolupráci s víceúrovňovými (klinika, okres, národní) zainteresovanými stranami tento projekt vyvine udržitelnou strategii D&I a využije zkušební implementaci tak, aby zahrnovala analýzu nákladů a dopadu na rozpočet. Cílem je vyvinout a vyhodnotit lokálně kontextualizovanou strategii šíření a implementace (D&I) pro SVA-SAT s TA (SVA-SAT+TA) za účelem informování o celostátním měřítku. Hypotézou je, že TA zvýší proveditelnost, přijetí a udržitelnost služeb prevence CC prostřednictvím SVA-SAT ve srovnání se standardní péčí s kryoterapií.

Design:

Prospektivní randomizovaná studie se stupňovitým klínem pro implementaci SVA-SAT+TA na deseti klinikách reprodukčního zdraví (RH) v centrální Keni.

Populace: Smíšená populace: Pracovníci v oblasti reprodukčního zdraví, zdravotnický manažer, ženy hledající služby pro screening rakoviny děložního čípku a ženy, které mají pozitivní screening na prekancerózní léze děložního čípku.

Cíl 1:

Vypracujte strategii šíření a implementace pro zavedení SVA-SAT+TA, která efektivně zohledňuje heterogenitu klienta, poskytovatele a vstupů do systému.

Přístup: Projekt využije kvalitativní rozhovory se ženami vyhledávajícími služby prevence CC, poskytovateli reprodukčního zdraví (RH), manažery RH a klíčovými zainteresovanými stranami programu k identifikaci překážek a činitelů, které mohou pomoci při přijímání SVA-SAT+TA. Tyto údaje budou prezentovány na workshopu pro zúčastněné strany, aby se syntetizovaly a kontextualizovaly strategie pro efektivní zavedení intervence a poskytly vodítko pro rozšíření.

Cíl 2:

Poskytněte intervenci SVA-SAT+TA ve velkém měřítku na RH klinikách a vyhodnoťte implementaci pomocí rámce RE-AIM.

Přístup: SVA-SAT+TA bude zaveden na RH klinikách pomocí designu studie se stupňovitým klínem a pomocí rámce RE-AIM bude proces důsledně hodnocen z hlediska účinnosti jeho šíření a implementace. Klíčové koncové body budou zahrnovat:

1. (REACH) Podíl dosažených klinik, vyškolených poskytovatelů;
2. (ÚČINNOST) Vliv intervence na procesní opatření SVA-SAT: počet pozitivních žen zjištěných na screeningu za měsíc, míra dokončení léčby ve srovnání s před intervencí a věrnost implementace TA na úrovni pacienta hodnocená testováním clearance lidského papilomaviru (HPV)
3. (ADOPCE) Podíl klinik začleňujících TA do běžné péče
4. (IMPLEMENTACE) Popište příčiny úspěchu/neúspěchu pomocí konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR)
5. (ÚDRŽBA) Podíl klinik, které nadále poskytují a udržují služby SVA-SAT+TA po implementaci intervence.

Cíl 3:

Porovnejte dopad na náklady a rozpočet SVA-SAT+TA s SVA-SAT pomocí kryoterapie. Přístup: Použití technik mikronákladů ke kvantifikaci programových nákladů SVA-SAT s kryoterapií a s TA.