Eliminering av livmoderhalscancer - Använda implementeringsvetenskap för att utvärdera leverans och kostnad Introduktion av termisk ablation (TIBA)

Stödpelaren i förebyggande av livmoderhalscancer (CC) i låg- och medelinkomstlän (LMIC) har varit engångsbesöksmetoden med screen-and-treat-metoden (SVA-SAT), med hjälp av visuell inspektion med ättiksyra (VIA) och ablativ behandling med kryoterapi för att hantera precancerösa lesioner. Det är en billig screeningmetod och minimerar förlusten vid uppföljning jämfört med traditionell cytologi. I Kenya är det extremt låg trohet för SVA-SAT. Termisk ablation (TA) är ett effektivt alternativ till kryoterapi för ablation av precancerösa lesioner och har rekommenderats av Världshälsoorganisationen (WHO) sedan 2019. Preliminära data från en undersökande gruppmedlem visade säkerhet, effektivitet och acceptans för kvinnor när de förlossades av sjuksköterskor i Zambia och Kenya. Den bärbara enheten kan laddas med el, batterier eller solpaneler, vilket är idealiskt för inställningar med låga resurser. Framgångsrik implementering och uppskalning av TA inom SVA-SAT-metoden skulle kunna optimera förebyggande av CC.

Detta är en femårig prospektiv, stegad, klusterrandomiserad studie för att implementera SVA-SAT+TA på 10 kliniker för reproduktiv hälsa (RH) i centrala Kenya. Studien använder en utvärdering av blandade metoder baserad på RE-AIM-ramverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) för att bedöma interventionens effekt.

I samarbete med intressenter på flera nivåer (kliniker, län, nationella) kommer detta projekt att utveckla en hållbar D&I-strategi och utnyttja försöksimplementering för att inkludera kostnadsberäkning och budgetkonsekvensanalys. Målet är att utveckla och utvärdera en lokalt kontextualiserad spridnings- och implementeringsstrategi (D&I) för SVA-SAT med TA (SVA-SAT+TA) för att informera nationell uppskalning. Hypotesen är att TA kommer att förbättra genomförbarheten, adoptionen och hållbarheten för CC-förebyggande tjänster via SVA-SAT, jämfört med standarden för vård med kryoterapi.

Design:

Prospektiv, stegad kil, kluster randomiserad studie för att implementera SVA-SAT+TA i tio kliniker för reproduktiv hälsa (RH) i centrala Kenya.

Befolkning: Blandad befolkning: Reproduktiv hälsovårdspersonal, hälsochefer, kvinnor som söker tjänster för screening av livmoderhalscancer och kvinnor som screenar positivt för pre-cancerösa lesioner i livmoderhalsen.

Mål 1:

Utveckla en spridnings- och implementeringsstrategi för att introducera SVA-SAT+TA som effektivt tar hänsyn till heterogeniteten hos klienten, leverantören och systemets indata.

Tillvägagångssätt: Projektet kommer att använda kvalitativa intervjuer med kvinnor som söker CC-förebyggande tjänster, leverantörer av reproduktiv hälsa (RH), RH-chefer och nyckelprogramintressenter för att identifiera handlingsbara hinder och underlättare för SVA-SAT+TA-upptagande. Dessa data kommer att presenteras vid en workshop för intressenter för att syntetisera och kontextualisera strategier för att effektivt introducera interventionen och ge vägledning för uppskalning.

Mål 2:

Leverera SVA-SAT+TA-interventionen i stor skala på RH-kliniker och utvärdera implementeringen med hjälp av RE-AIM-ramverket.

Tillvägagångssätt: SVA-SAT+TA kommer att introduceras i RH-kliniker med hjälp av en stegvis studiedesign och med hjälp av RE-AIM-ramverket kommer processen att noggrant utvärderas på hur effektiv den sprids och implementeras. Viktiga slutpunkter kommer att omfatta:

1. (REACH) Andel av de kliniker som nås, leverantörer utbildade;
2. (EFFEKTIVITET) Interventionseffekt på SVA-SAT-processåtgärder: antal screeningpositiva kvinnor identifierade per månad, behandlingsavslutandegrad jämfört med pre-intervention och TA-troheten för implementering på patientnivå bedömd genom att testa humant papillomvirus (HPV) clearance
3. (ADOPTION) Andel av de kliniker som införlivar TA i rutinvården
4. (IMPLEMENTATION) Beskriv drivkrafter för framgång/misslyckande med hjälp av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
5. (UNDERHÅLL) Andel kliniker som fortsätter att tillhandahålla och upprätthålla SVA-SAT+TA-tjänster efter implementering av intervention.

Mål 3:

Jämför kostnaden och budgeteffekten av SVA-SAT+TA med SVA-SAT med kryoterapi. Tillvägagångssätt: Använda mikrokostnadstekniker för att kvantifiera de programmatiska kostnaderna för SVA-SAT med kryoterapi och med TA.