Eliminatie van baarmoederhalskanker - Implementatiewetenschap gebruiken om de opbrengst en kosten van thermische ablatie te evalueren (TIBA)

De steunpilaar van de preventie van baarmoederhalskanker (CC) in lage- en middeninkomenslanden (LMIC) is de single-visit-benadering met screening-and-treat (SVA-SAT)-methode geweest, met behulp van visuele inspectie met azijnzuur (VIA) en ablatieve behandeling met cryotherapie om precancereuze laesies te behandelen. Het is een goedkope screeningbenadering en minimaliseert verlies voor follow-up in vergelijking met traditionele cytologie. In Kenia is er een extreem lage getrouwheid van SVA-SAT. Thermische ablatie (TA) is een effectief alternatief voor cryotherapie voor ablatie van precancereuze laesies en wordt sinds 2019 aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Voorlopige gegevens van een lid van het onderzoeksteam toonden veiligheid, effectiviteit en aanvaardbaarheid voor vrouwen aan wanneer ze werden afgeleverd door verpleegsters in Zambia en Kenia. Het draagbare apparaat kan worden opgeladen met elektriciteit, batterijen of zonnepanelen, wat ideaal is voor omgevingen met weinig hulpbronnen. Succesvolle implementatie en opschaling van TA binnen de SVA-SAT-aanpak kan CC-preventie optimaliseren.

Dit is een vijf jaar durend prospectief, getrapt, gerandomiseerd clusteronderzoek om SVA-SAT+TA te implementeren in 10 klinieken voor reproductieve gezondheid (RH) in centraal Kenia. De studie maakt gebruik van mixed-methods-evaluatie op basis van het RE-AIM-kader (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) om de impact van de interventie te beoordelen.

In samenwerking met belanghebbenden op meerdere niveaus (kliniek, provincie, nationaal) zal dit project een duurzame D&I-strategie ontwikkelen en gebruik maken van proefimplementatie om kostenberekening en budgetimpactanalyse op te nemen. Het doel is het ontwikkelen en evalueren van een lokaal gecontextualiseerde verspreidings- en implementatiestrategie (D&I) voor SVA-SAT met TA (SVA-SAT+TA) om nationale opschaling te ondersteunen. De hypothese is dat TA de haalbaarheid, acceptatie en duurzaamheid van CC-preventiediensten via SVA-SAT zal verbeteren in vergelijking met de standaardbehandeling met cryotherapie.

Ontwerp:

Prospectieve, getrapte, gerandomiseerde clusterstudie om SVA-SAT+TA te implementeren in tien klinieken voor reproductieve gezondheid (RH) in centraal Kenia.

Bevolking: Gemengde bevolking: werknemers in de reproductieve gezondheidszorg, gezondheidsmanagers, vrouwen die diensten zoeken voor screening op baarmoederhalskanker en vrouwen die positief screenen op precancereuze laesies van de baarmoederhals.

Doelstelling 1:

Ontwikkel een verspreidings- en implementatiestrategie om SVA-SAT+TA te introduceren die effectief rekening houdt met de heterogeniteit van de client-, provider- en systeeminvoer.

Aanpak: Het project zal kwalitatieve interviews gebruiken met vrouwen die op zoek zijn naar CC-preventiediensten, aanbieders van reproductieve gezondheid (RH), RH-managers en belangrijke belanghebbenden bij het programma om bruikbare belemmeringen en facilitators voor SVA-SAT+TA-opname te identificeren. Deze gegevens zullen worden gepresenteerd tijdens een workshop voor belanghebbenden om strategieën te synthetiseren en te contextualiseren om de interventie effectief te introduceren en om begeleiding te bieden voor opschaling.

Doelstelling 2:

Lever de SVA-SAT+TA-interventie op schaal in RH-klinieken en evalueer de implementatie met behulp van het RE-AIM-framework.

Aanpak: De SVA-SAT+TA zal worden geïntroduceerd in RH-klinieken met behulp van een getrapte wig studieopzet en met behulp van het RE-AIM-raamwerk zal het proces grondig worden geëvalueerd op hoe effectief het wordt verspreid en geïmplementeerd. De belangrijkste eindpunten zijn onder meer:

1. (REACH) Percentage van de bereikte klinieken, getrainde zorgverleners;
2. (EFFECTIVITEIT) Interventie-effect op SVA-SAT-procesmetingen: aantal geïdentificeerde screen-positieve vrouwen per maand, voltooiingspercentage van de behandeling in vergelijking met pre-interventie, en de TA-getrouwheid van de implementatie op patiëntniveau beoordeeld door testen op klaring van het humaan papillomavirus (HPV)
3. (ADOPTIE) Aandeel van de klinieken dat TA opneemt in de routinezorg
4. (IMPLEMENTATIE) Beschrijf drijfveren voor succes/mislukking met behulp van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
5. (ONDERHOUD) Percentage klinieken dat SVA-SAT+TA-diensten blijft leveren en onderhouden na implementatie van de interventie.

Doelstelling 3:

Vergelijk de kosten en budgetimpact van SVA-SAT+TA met SVA-SAT met behulp van cryotherapie. Aanpak: Gebruik van microkostentechnieken om de programmatische kosten van SVA-SAT te kwantificeren met cryotherapie en met TA.