Eliminazione del cancro cervicale: utilizzo della scienza dell'implementazione per valutare la consegna e l'introduzione dei costi dell'ablazione termica (TIBA)

Il pilastro della prevenzione del cancro cervicale (CC) nelle contee a basso e medio reddito (LMIC) è stato l'approccio a visita singola con il metodo screen-and-treat (SVA-SAT), utilizzando l'ispezione visiva con acido acetico (VIA) e trattamento ablativo con crioterapia per gestire le lesioni precancerose. È un approccio di screening a basso costo e riduce al minimo le perdite al follow-up rispetto alla citologia tradizionale. In Kenya, la fedeltà SVA-SAT è estremamente bassa. L'ablazione termica (TA) è un'alternativa efficace alla crioterapia per l'ablazione delle lesioni precancerose ed è stata raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) dal 2019. I dati preliminari di un membro del team investigativo hanno dimostrato la sicurezza, l'efficacia e l'accettabilità per le donne quando fornite da infermieri in Zambia e Kenya. Il dispositivo portatile può essere caricato con elettricità, batterie o pannelli solari, il che è l'ideale per ambienti con poche risorse. Il successo dell'implementazione e del potenziamento dell'AT nell'ambito dell'approccio SVA-SAT potrebbe ottimizzare la prevenzione del CC.

Si tratta di uno studio prospettico di cinque anni, randomizzato a grappolo, per implementare SVA-SAT + TA in 10 cliniche per la salute riproduttiva (RH) nel Kenya centrale. Lo studio utilizza metodi di valutazione misti basati sul quadro RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) per valutare l'impatto dell'intervento.

In collaborazione con le parti interessate a più livelli (clinica, contea, nazionale), questo progetto svilupperà una strategia D&I sostenibile e sfrutterà l'implementazione di prove per includere l'analisi dei costi e dell'impatto del budget. L'obiettivo è sviluppare e valutare una strategia di diffusione e implementazione (D&I) contestualizzata a livello locale per SVA-SAT con TA (SVA-SAT+TA) per informare lo scale-up nazionale. L'ipotesi è che l'AT migliorerà la fattibilità, l'adozione e la sostenibilità dei servizi di prevenzione CC tramite SVA-SAT, rispetto allo standard di cura con crioterapia.

Progetto:

Studio prospettico, graduale, randomizzato a grappolo per implementare SVA-SAT + TA in dieci cliniche per la salute riproduttiva (RH) nel Kenya centrale.

Popolazione: Popolazione mista: operatrici della salute riproduttiva, dirigenti sanitari, donne in cerca di servizi per lo screening del cancro cervicale e donne che risultano positive allo screening per lesioni precancerose della cervice.

Obiettivo 1:

Sviluppare una strategia di diffusione e implementazione per introdurre SVA-SAT+TA che tenga conto efficacemente dell'eterogeneità del cliente, del fornitore e degli input del sistema.

Approccio: il progetto utilizzerà interviste qualitative con donne in cerca di servizi di prevenzione CC, fornitori di salute riproduttiva (RH), gestori di RH e principali parti interessate del programma per identificare barriere attuabili e facilitatori all'adozione di SVA-SAT + AT. Questi dati saranno presentati in un seminario delle parti interessate per sintetizzare e contestualizzare le strategie per introdurre efficacemente l'intervento e fornire una guida per lo scale up.

Obiettivo 2:

Fornire l'intervento SVA-SAT+TA su larga scala nelle cliniche RH e valutare l'implementazione utilizzando il framework RE-AIM.

Approccio: lo SVA-SAT+TA sarà introdotto nelle cliniche RH utilizzando un disegno di studio a cuneo graduale e utilizzando il framework RE-AIM il processo sarà rigorosamente valutato in base all'efficacia della sua diffusione e implementazione. Gli endpoint chiave includeranno:

1. (REACH) Percentuale di cliniche raggiunte, operatori formati;
2. (EFFICACIA) Effetto dell'intervento sulle misure del processo SVA-SAT: numero di donne positive allo screening identificate al mese, tasso di completamento del trattamento rispetto al pre-intervento e fedeltà dell'attuazione dell'AT a livello di paziente valutata testando la clearance del papillomavirus umano (HPV)
3. (ADOZIONE) Percentuale di cliniche che incorporano l'AT nelle cure di routine
4. (IMPLEMENTAZIONE) Descrivere i fattori di successo/insuccesso utilizzando il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
5. (MANTENIMENTO) Percentuale di cliniche che continuano a fornire e sostenere i servizi SVA-SAT+TA dopo l'implementazione dell'intervento.

Obiettivo 3:

Confronta il costo e l'impatto sul budget di SVA-SAT+TA con SVA-SAT utilizzando la crioterapia. Approccio: utilizzo di tecniche di micro-costing per quantificare i costi programmatici di SVA-SAT con crioterapia e con TA.