Eliminierung von Gebärmutterhalskrebs – Nutzung der Implementierungswissenschaft zur Bewertung der Bereitstellung und Kosteneinführung der thermischen Ablation (TIBA)

Die Hauptstütze der Prävention von Gebärmutterhalskrebs (CC) in Landkreisen mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) war der Single-Visit-Ansatz mit der Screen-and-Treat-Methode (SVA-SAT) unter Verwendung einer visuellen Inspektion mit Essigsäure (VIA) und ablative Behandlung mit Kryotherapie zur Behandlung präkanzeröser Läsionen. Es ist ein kostengünstiger Screening-Ansatz und minimiert im Vergleich zur traditionellen Zytologie den Verlust durch Nachuntersuchungen. In Kenia ist die Wiedergabetreue von SVA-SAT extrem gering. Die Thermoablation (TA) ist eine wirksame Alternative zur Kryotherapie zur Ablation präkanzeröser Läsionen und wird seit 2019 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlen. Vorläufige Daten eines Mitglieds des Untersuchungsteams zeigten Sicherheit, Wirksamkeit und Akzeptanz für Frauen, wenn sie von Krankenschwestern in Sambia und Kenia entbunden wurden. Das tragbare Gerät kann mit Strom, Batterien oder Sonnenkollektoren aufgeladen werden, was ideal für ressourcenarme Umgebungen ist. Eine erfolgreiche Implementierung und Skalierung von TA innerhalb des SVA-SAT-Ansatzes könnte die CC-Prävention optimieren.

Dies ist eine fünfjährige prospektive randomisierte Cluster-Studie mit abgestuftem Keil zur Implementierung von SVA-SAT+TA in 10 Kliniken für reproduktive Gesundheit (RH) in Zentralkenia. Die Studie verwendet eine Bewertung mit gemischten Methoden auf der Grundlage des RE-AIM-Rahmens (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance), um die Auswirkungen der Intervention zu bewerten.

In Zusammenarbeit mit Stakeholdern auf mehreren Ebenen (Klinik, Bezirk, national) wird dieses Projekt eine nachhaltige D&I-Strategie entwickeln und die Testimplementierung nutzen, um eine Kosten- und Budgetauswirkungsanalyse einzuschließen. Ziel ist es, eine lokal kontextualisierte Verbreitungs- und Implementierungsstrategie (D&I) für SVA-SAT mit TA (SVA-SAT+TA) zu entwickeln und zu bewerten, um die nationale Skalierung zu informieren. Die Hypothese ist, dass TA die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit von CC-Präventionsdiensten über SVA-SAT im Vergleich zum Behandlungsstandard mit Kryotherapie verbessern wird.

Design:

Prospektive Cluster-randomisierte Step-Wedge-Studie zur Implementierung von SVA-SAT+TA in zehn Kliniken für reproduktive Gesundheit (RH) in Zentralkenia.

Bevölkerung: Gemischte Bevölkerung: Beschäftigte im Bereich der reproduktiven Gesundheit, Gesundheitsmanager, Frauen, die Dienste für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs in Anspruch nehmen, und Frauen, die positiv auf präkanzeröse Läsionen des Gebärmutterhalses untersucht wurden.

Ziel 1:

Entwickeln Sie eine Verbreitungs- und Implementierungsstrategie zur Einführung von SVA-SAT+TA, die die Heterogenität der Kunden-, Anbieter- und Systemeingaben effektiv berücksichtigt.

Ansatz: Das Projekt wird qualitative Interviews mit Frauen, die CC-Präventionsdienste suchen, Anbietern von reproduktiver Gesundheit (RH), RH-Managern und wichtigen Programmakteuren verwenden, um umsetzbare Hindernisse und Förderer für die Aufnahme von SVA-SAT + TA zu identifizieren. Diese Daten werden auf einem Stakeholder-Workshop präsentiert, um Strategien zur effektiven Einführung der Intervention zu synthetisieren und zu kontextualisieren und Leitlinien für die Skalierung bereitzustellen.

Ziel 2:

Führen Sie die SVA-SAT+TA-Intervention in großem Umfang in RH-Kliniken durch und bewerten Sie die Implementierung mithilfe des RE-AIM-Frameworks.

Ansatz: Der SVA-SAT+TA wird in RH-Kliniken unter Verwendung eines Studiendesigns mit abgestuftem Keil eingeführt, und unter Verwendung des RE-AIM-Rahmens wird der Prozess streng daraufhin bewertet, wie effektiv er verbreitet und implementiert wird. Zu den wichtigsten Endpunkten gehören:

1. (REACH) Anteil der erreichten Kliniken, geschulten Anbieter;
2. (EFFEKTIVITÄT) Interventionseffekt auf SVA-SAT-Prozessmessungen: Anzahl der identifizierten Screening-positiven Frauen pro Monat, Behandlungsabschlussrate im Vergleich zu vor der Intervention und die Umsetzungstreue der TA auf Patientenebene, bewertet durch Testen der Clearance des humanen Papillomavirus (HPV).
3. (ADOPTION) Anteil der Kliniken, die TA in die Routineversorgung integrieren
4. (IMPLEMENTIERUNG) Beschreiben Sie Erfolgs-/Misserfolgstreiber unter Verwendung des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
5. (WARTUNG) Anteil der Kliniken, die SVA-SAT+TA-Dienste nach der Implementierung der Intervention weiterhin anbieten und aufrechterhalten.

Ziel 3:

Vergleichen Sie die Kosten- und Budgetauswirkungen von SVA-SAT+TA mit SVA-SAT unter Verwendung von Kryotherapie. Ansatz: Verwendung von Micro-Costing-Techniken zur Quantifizierung der programmatischen Kosten von SVA-SAT mit Kryotherapie und mit TA.