宫颈癌消除 - 使用实施科学评估热消融的交付和成本介绍 (TIBA)

低收入和中等收入县 (LMIC) 预防宫颈癌 (CC) 的主要方法是单次就诊即筛即治 (SVA-SAT) 方法，使用醋酸 (VIA) 目视检查和用冷冻疗法进行消融治疗以控制癌前病变。 与传统细胞学相比，这是一种低成本的筛查方法，可最大限度地减少随访损失。 在肯尼亚，SVA-SAT 的保真度极低。 热消融 (TA) 是一种有效的替代冷冻疗法的癌前病变消融方法，自 2019 年以来一直被世界卫生组织 (WHO) 推荐。 来自一名调查小组成员的初步数据表明，在赞比亚和肯尼亚，由护士分娩时安全性、有效性和对女性的可接受性。 这款便携式设备可以用电、电池或太阳能电池板充电，非常适合资源匮乏的环境。 在 SVA-SAT 方法中成功实施和扩大 TA 可以优化 CC 预防。

这是一项为期五年的前瞻性、阶梯楔形、整群随机试验，旨在在肯尼亚中部的 10 个生殖健康 (RH) 诊所实施 SVA-SAT+TA。 该研究使用基于 RE-AIM（达到、有效性、采用、实施和维护）框架的混合方法评估来评估干预措施的影响。

该项目将与多层次（诊所、县、国家）利益相关者合作，制定可持续的 D&I 战略，并利用试验实施来包括成本核算和预算影响分析。 目标是制定和评估 SVA-SAT 与 TA (SVA-SAT+TA) 的本地情境传播和实施 (D&I) 战略，以为国家扩大规模提供信息。 假设是，与冷冻疗法的护理标准相比，TA 将通过 SVA-SAT 提高 CC 预防服务的可行性、采用率和可持续性。

设计：

在肯尼亚中部的 10 个生殖健康 (RH) 诊所实施 SVA-SAT+TA 的前瞻性、阶梯楔形、整群随机试验。

人群：混合人群：生殖保健工作者、健康管理人员、寻求宫颈癌筛查服务的女性和宫颈癌前病变筛查呈阳性的女性。

目标 1：

制定传播和实施策略以引入 SVA-SAT+TA，有效解决客户、提供者和系统输入的异质性。

方法：该项目将对寻求 CC 预防服务的女性、生殖健康 (RH) 提供者、RH 管理者和主要项目利益相关者进行定性访谈，以确定 SVA-SAT+TA 吸收的可操作障碍和促进因素。 这些数据将在利益相关者研讨会上展示，以综合和背景化战略，以有效引入干预措施并为扩大规模提供指导。

目标 2：

在 RH 诊所大规模提供 SVA-SAT+TA 干预，并使用 RE-AIM 框架评估实施情况。

方法：SVA-SAT+TA 将使用阶梯楔形研究设计并使用 RE-AIM 框架引入 RH 诊所，该过程将严格评估其传播和实施的有效性。 关键终点将包括：

1. (REACH) 达到的诊所比例，受过培训的提供者；
2. （有效性）对 SVA-SAT 过程测量的干预效果：每月确定的筛查阳性女性人数、与干预前相比的治疗完成率，以及通过测试人乳头瘤病毒 (HPV) 清除率评估的患者级 TA 实施保真度
3. （采用）将 TA 纳入常规护理的诊所比例
4. （实施）使用实施研究综合框架 (CFIR) 描述成功/失败的驱动因素
5. （维护）在干预实施后继续提供和维持 SVA-SAT+TA 服务的诊所比例。

目标 3：

比较 SVA-SAT+TA 与使用冷冻疗法的 SVA-SAT 的成本和预算影响。 方法：使用微成本计算技术来量化 SVA-SAT 与冷冻疗法和 TA 的程序成本。