Eliminering av livmorhalskreft - Bruke implementeringsvitenskap for å evaluere levering og kostnad Innføring av termisk ablasjon (TIBA)

Bærebjelken i forebygging av livmorhalskreft (CC) i lav- og mellominntektsfylker (LMIC) har vært enkeltbesøkstilnærmingen med screen-and-treat (SVA-SAT)-metoden, ved bruk av visuell inspeksjon med eddiksyre (VIA) og ablativ behandling med kryoterapi for å håndtere precancerøse lesjoner. Det er en rimelig screeningtilnærming og minimerer tap til oppfølging sammenlignet med tradisjonell cytologi. I Kenya er det ekstremt lav troskap for SVA-SAT. Termisk ablasjon (TA) er et effektivt alternativ til kryoterapi for ablasjon av precancerøse lesjoner, og har blitt anbefalt av Verdens helseorganisasjon (WHO) siden 2019. Foreløpige data fra et etterforskningsteam viste sikkerhet, effektivitet og aksept for kvinner når de ble levert av sykepleiere i Zambia og Kenya. Den bærbare enheten kan lades med strøm, batterier eller solcellepaneler, noe som er ideelt for innstillinger med lite ressurser. Vellykket implementering og oppskalering av TA innenfor SVA-SAT-tilnærmingen kan optimalisere CC-forebygging.

Dette er en fem-årig prospektiv, trinn-kile, klynge randomisert studie for å implementere SVA-SAT+TA i 10 klinikker for reproduktiv helse (RH) i sentrale Kenya. Studien bruker blandingsmetodeevaluering basert på RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) rammeverket for å vurdere intervensjonens effekt.

I samarbeid med interessenter på flere nivåer (klinikker, fylker, nasjonale) vil dette prosjektet utvikle en bærekraftig D&I-strategi og utnytte prøveimplementering til å inkludere kostnads- og budsjettkonsekvensanalyser. Målet er å utvikle og evaluere en lokal kontekstualisert formidling og implementering (D&I) strategi for SVA-SAT med TA (SVA-SAT+TA) for å informere nasjonal oppskalering. Hypotesen er at TA vil forbedre gjennomførbarheten, adopsjonen og bærekraften til CC-forebyggingstjenester via SVA-SAT, sammenlignet med standarden for omsorg med kryoterapi.

Design:

Prospektiv, trinn-kile, klynge randomisert studie for å implementere SVA-SAT+TA i ti klinikker for reproduktiv helse (RH) i sentrale Kenya.

Befolkning: Blandet populasjon: Reproduktive helsearbeidere, helseledere, kvinner som søker tjenester for screening av livmorhalskreft og kvinner som screener positivt for pre-cancerøse lesjoner i livmorhalsen.

Mål 1:

Utvikle en formidlings- og implementeringsstrategi for å introdusere SVA-SAT+TA som effektivt tar hensyn til heterogeniteten til klienten, leverandøren og systemets input.

Tilnærming: Prosjektet vil bruke kvalitative intervjuer med kvinner som søker CC-forebyggende tjenester, leverandører av reproduktiv helse (RH), RH-ledere og sentrale programinteressenter for å identifisere handlingsbare barrierer og tilretteleggere for SVA-SAT+TA-opptak. Disse dataene vil bli presentert på en interessentworkshop for å syntetisere og kontekstualisere strategier for å effektivt introdusere intervensjonen og gi veiledning for oppskalering.

Mål 2:

Lever SVA-SAT+TA-intervensjonen i stor skala i RH-klinikker og evaluer implementeringen ved hjelp av RE-AIM-rammeverket.

Tilnærming: SVA-SAT+TA vil bli introdusert i RH-klinikker ved å bruke et trinnvis studiedesign, og ved å bruke RE-AIM-rammeverket vil prosessen bli grundig evaluert på hvor effektiv den er spredt og implementert. Viktige endepunkter vil omfatte:

1. (REACH) Andel av klinikkene som nås, leverandører trent;
2. (EFFEKTIVITET) Intervensjonseffekt på SVA-SAT-prosessmål: antall screening-positive kvinner identifisert per måned, behandlingsfullføringsrate sammenlignet med pre-intervensjon, og TA-fideliteten ved implementering på pasientnivå vurdert ved å teste humant papillomavirus (HPV) clearance
3. (ADOPSJON) Andel av klinikkene som innlemmer TA i rutinemessig behandling
4. (IMPLEMENTERING) Beskriv drivere for suksess/fiasko ved å bruke Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
5. (VEDLIKEHOLD) Andel klinikker som fortsetter å tilby og opprettholde SVA-SAT+TA-tjenester etter implementering av intervensjon.

Mål 3:

Sammenlign kostnadene og budsjetteffekten av SVA-SAT+TA med SVA-SAT ved bruk av kryoterapi. Tilnærming: Bruke mikrokostnadsteknikker for å kvantifisere de programmatiske kostnadene ved SVA-SAT med kryoterapi og med TA.