Eliminação do câncer cervical - usando a ciência da implementação para avaliar a entrega e o custo Introdução da ablação térmica (TIBA)

O esteio da prevenção do câncer do colo do útero (CC) em condados de baixa e média renda (LMIC) tem sido a abordagem de visita única com método de triagem e tratamento (SVA-SAT), usando inspeção visual com ácido acético (VIA) e tratamento ablativo com crioterapia para tratar lesões pré-cancerosas. É uma abordagem de triagem de baixo custo e minimiza a perda de acompanhamento em comparação com a citologia tradicional. No Quênia, a fidelidade do SVA-SAT é extremamente baixa. A termoablação (AT) é uma alternativa eficaz à crioterapia para ablação de lesões pré-cancerosas, sendo recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) desde 2019. Dados preliminares de um membro da equipe de investigação demonstraram segurança, eficácia e aceitabilidade para mulheres quando entregues por enfermeiras na Zâmbia e no Quênia. O dispositivo portátil pode ser carregado com eletricidade, baterias ou painéis solares, o que é ideal para ambientes com poucos recursos. A implementação bem-sucedida e a expansão da AT dentro da abordagem SVA-SAT podem otimizar a prevenção do CC.

Este é um estudo prospectivo, escalonado e randomizado de cluster de cinco anos para implementar SVA-SAT+TA em 10 clínicas de saúde reprodutiva (RH) no centro do Quênia. O estudo usa avaliação de métodos mistos com base na estrutura RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção) para avaliar o impacto da intervenção.

Em colaboração com as partes interessadas em vários níveis (clínica, municipal, nacional), este projeto desenvolverá uma estratégia sustentável de D&I e alavancará a implementação de testes para incluir custos e análise de impacto orçamentário. O objetivo é desenvolver e avaliar uma estratégia de disseminação e implementação (D&I) contextualizada localmente para SVA-SAT com TA (SVA-SAT+TA) para informar a expansão nacional. A hipótese é que o AT aumentará a viabilidade, adoção e sustentabilidade dos serviços de prevenção do CC via SVA-SAT, em comparação com o padrão de atendimento com crioterapia.

Projeto:

Ensaio prospectivo, escalonado, randomizado em cluster para implementar SVA-SAT+TA em dez clínicas de saúde reprodutiva (RH) no centro do Quênia.

População: População mista: Trabalhadores de saúde reprodutiva, gerentes de saúde, mulheres que procuram serviços para rastreamento de câncer do colo do útero e mulheres com rastreamento positivo para lesões pré-cancerígenas do colo do útero.

Objetivo 1:

Desenvolva uma estratégia de disseminação e implementação para introduzir o SVA-SAT+TA que considere efetivamente a heterogeneidade das entradas do cliente, provedor e sistema.

Abordagem: O projeto usará entrevistas qualitativas com mulheres que procuram serviços de prevenção de CC, provedores de saúde reprodutiva (RH), gerentes de RH e principais partes interessadas do programa para identificar barreiras acionáveis ​​e facilitadores para a aceitação do SVA-SAT+TA. Esses dados serão apresentados em um workshop de partes interessadas para sintetizar e contextualizar estratégias para introduzir efetivamente a intervenção e fornecer orientação para ampliação.

Objetivo 2:

Entregue a intervenção SVA-SAT+TA em escala em clínicas de RH e avalie a implementação usando a estrutura RE-AIM.

Abordagem: O SVA-SAT+TA será introduzido nas clínicas de RH usando um desenho de estudo escalonado e, usando a estrutura RE-AIM, o processo será rigorosamente avaliado quanto à eficácia de sua disseminação e implementação. Os principais endpoints incluirão:

1. (REACH) Proporção de clínicas alcançadas, provedores treinados;
2. (EFICÁCIA) Efeito da intervenção nas medidas do processo SVA-SAT: número de mulheres com triagem positiva identificadas por mês, taxa de conclusão do tratamento em comparação com a pré-intervenção e a fidelidade da implementação da TA no nível do paciente avaliada por testes de depuração do Papilomavírus Humano (HPV)
3. (ADOÇÃO) Proporção de clínicas que incorporam AT nos cuidados de rotina
4. (IMPLEMENTAÇÃO) Descrever os fatores de sucesso/fracasso usando a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR)
5. (MANUTENÇÃO) Proporção de clínicas que continuam a fornecer e manter os serviços SVA-SAT+TA após a implementação da intervenção.

Objetivo 3:

Compare o custo e o impacto orçamentário de SVA-SAT+TA com SVA-SAT usando crioterapia. Abordagem: Usando técnicas de microcusto para quantificar os custos programáticos do SVA-SAT com crioterapia e com AT.