Eliminación del cáncer de cuello uterino: uso de la ciencia de implementación para evaluar la entrega y el costo de la introducción de la ablación térmica (TIBA)

El pilar de la prevención del cáncer de cuello uterino (CC) en los condados de ingresos bajos y medianos (LMIC) ha sido el enfoque de una sola visita con el método de detección y tratamiento (SVA-SAT), mediante inspección visual con ácido acético (VIA) y tratamiento ablativo con crioterapia para el manejo de lesiones precancerosas. Es un enfoque de detección de bajo costo y minimiza las pérdidas durante el seguimiento en comparación con la citología tradicional. En Kenia, la fidelidad de SVA-SAT es extremadamente baja. La ablación térmica (AT) es una alternativa eficaz a la crioterapia para la ablación de lesiones precancerosas y ha sido recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) desde 2019. Los datos preliminares de un miembro del equipo de investigación demostraron seguridad, eficacia y aceptabilidad para las mujeres cuando los atendieron enfermeras en Zambia y Kenia. El dispositivo portátil se puede cargar con electricidad, baterías o paneles solares, lo que es ideal para entornos de bajos recursos. La implementación exitosa y la ampliación de TA dentro del enfoque SVA-SAT podrían optimizar la prevención de CC.

Este es un ensayo prospectivo, escalonado, aleatorizado por conglomerados de cinco años para implementar SVA-SAT+TA en 10 clínicas de salud reproductiva (SR) en el centro de Kenia. El estudio utiliza una evaluación de métodos mixtos basada en el marco RE-AIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento) para evaluar el impacto de la intervención.

En colaboración con partes interesadas de varios niveles (clínica, condado, nacional), este proyecto desarrollará una estrategia sostenible de D&I y aprovechará la implementación de pruebas para incluir análisis de costos e impacto presupuestario. El objetivo es desarrollar y evaluar una estrategia de difusión e implementación (D&I) contextualizada localmente para SVA-SAT con TA (SVA-SAT+TA) para informar la ampliación nacional. La hipótesis es que TA mejorará la viabilidad, adopción y sostenibilidad de los servicios de prevención de CC a través de SVA-SAT, en comparación con el estándar de atención con crioterapia.

Diseño:

Ensayo prospectivo, escalonado, aleatorio por conglomerados para implementar SVA-SAT+TA en diez clínicas de salud reproductiva (SR) en el centro de Kenia.

Población: Población mixta: Trabajadores de salud reproductiva, gerentes de salud, mujeres que buscan servicios para tamizaje de cáncer de cuello uterino y mujeres que dan positivo por lesiones precancerosas de cuello uterino.

Objetivo 1:

Desarrollar una estrategia de difusión e implementación para introducir SVA-SAT+TA que tenga en cuenta de manera efectiva la heterogeneidad de las entradas del cliente, el proveedor y el sistema.

Enfoque: El proyecto utilizará entrevistas cualitativas con mujeres que buscan servicios de prevención de CC, proveedores de salud reproductiva (SR), gerentes de SR y partes interesadas clave del programa para identificar las barreras procesables y los facilitadores para la adopción de SVA-SAT+TA. Estos datos se presentarán en un taller de partes interesadas para sintetizar y contextualizar estrategias para introducir de manera efectiva la intervención y brindar orientación para su ampliación.

Objetivo 2:

Entregue la intervención SVA-SAT+TA a escala en clínicas de SR y evalúe la implementación utilizando el marco RE-AIM.

Enfoque: El SVA-SAT+TA se introducirá en las clínicas de SR utilizando un diseño de estudio escalonado y utilizando el marco RE-AIM, el proceso se evaluará rigurosamente sobre la eficacia de su difusión e implementación. Los puntos finales clave incluirán:

1. (REACH) Proporción de clínicas alcanzadas, proveedores capacitados;
2. (EFECTIVIDAD) Efecto de la intervención en las medidas del proceso SVA-SAT: número de mujeres positivas identificadas por mes, tasa de finalización del tratamiento en comparación con antes de la intervención y la fidelidad de la implementación de TA a nivel del paciente evaluada mediante pruebas de eliminación del virus del papiloma humano (VPH)
3. (ADOPCIÓN) Proporción de las clínicas que incorporan la AT en la atención de rutina
4. (Implementación) Describa los impulsores del éxito/fracaso utilizando el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR)
5. (MANTENIMIENTO) Proporción de clínicas que continúan brindando y manteniendo los servicios SVA-SAT+TA después de la implementación de la intervención.

Objetivo 3:

Compare el costo y el impacto presupuestario de SVA-SAT+TA con SVA-SAT usando crioterapia. Enfoque: uso de técnicas de microcosteo para cuantificar los costos programáticos de SVA-SAT con crioterapia y con TA.