Eliminering af livmoderhalskræft - Brug af implementeringsvidenskab til at evaluere levering og omkostninger Indførelse af termisk ablation (TIBA)

Grundpillen i forebyggelse af livmoderhalskræft (CC) i lav- og mellemindkomstamter (LMIC) har været enkeltbesøgstilgangen med screen-and-treat-metoden (SVA-SAT) ved hjælp af visuel inspektion med eddikesyre (VIA) og ablativ behandling med kryoterapi for at håndtere præcancerøse læsioner. Det er en billig screeningstilgang og minimerer tab til opfølgning sammenlignet med traditionel cytologi. I Kenya er der ekstrem lav troskab af SVA-SAT. Termisk ablation (TA) er et effektivt alternativ til kryoterapi til ablation af præcancerøse læsioner og er blevet anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) siden 2019. Foreløbige data fra et undersøgelsesholdsmedlem viste sikkerhed, effektivitet og accept for kvinder, når de blev født af sygeplejersker i Zambia og Kenya. Den bærbare enhed kan oplades med elektricitet, batterier eller solpaneler, hvilket er ideelt til indstillinger med lavt ressourceforbrug. Succesfuld implementering og opskalering af TA inden for SVA-SAT-tilgangen kunne optimere CC-forebyggelse.

Dette er et femårigt prospektivt, trinvist, klyngerandomiseret forsøg til implementering af SVA-SAT+TA i 10 klinikker for reproduktiv sundhed (RH) i det centrale Kenya. Undersøgelsen bruger blandede metoders evaluering baseret på RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) rammen til at vurdere interventionens effekt.

I samarbejde med interessenter på flere niveauer (klinikker, amter, nationale) vil dette projekt udvikle en bæredygtig D&I-strategi og udnytte forsøgsimplementering til at inkludere omkostningsberegning og budgetkonsekvensanalyse. Målet er at udvikle og evaluere en lokal kontekstualiseret formidling og implementering (D&I) strategi for SVA-SAT med TA (SVA-SAT+TA) for at informere national opskalering. Hypotesen er, at TA vil forbedre gennemførligheden, adoptionen og bæredygtigheden af ​​CC-forebyggelsestjenester via SVA-SAT sammenlignet med standarden for pleje med kryoterapi.

Design:

Prospektivt, trindelt, klyngerandomiseret forsøg til implementering af SVA-SAT+TA i ti klinikker for reproduktiv sundhed (RH) i det centrale Kenya.

Befolkning: Blandet befolkning: Reproduktive sundhedsarbejdere, sundhedschefer, kvinder, der søger tjenester til screening for livmoderhalskræft og kvinder, der screener positivt for præcancerøse læsioner i livmoderhalsen.

Mål 1:

Udvikle en formidlings- og implementeringsstrategi for at introducere SVA-SAT+TA, der effektivt tager højde for heterogeniteten af ​​klienten, udbyderen og systemets input.

Fremgangsmåde: Projektet vil bruge kvalitative interviews med kvinder, der søger CC-forebyggende tjenester, udbydere af reproduktiv sundhed (RH), RH-ledere og nøgleprograminteressenter til at identificere handlingsbare barrierer og facilitatorer for SVA-SAT+TA-optagelse. Disse data vil blive præsenteret på en interessentworkshop for at syntetisere og kontekstualisere strategier for effektivt at introducere interventionen og give vejledning til opskalering.

Mål 2:

Lever SVA-SAT+TA-interventionen i stor skala i RH-klinikker og evaluer implementeringen ved hjælp af RE-AIM-rammen.

Fremgangsmåde: SVA-SAT+TA vil blive introduceret i RH-klinikker ved hjælp af et stepped-wedge-studiedesign og ved hjælp af RE-AIM-ramme, vil processen blive nøje evalueret på, hvor effektiv den formidles og implementeres. Nøgleendepunkter vil omfatte:

1. (REACH) Andel af de nåede klinikker, udbydere uddannet;
2. (EFFEKTIVITET) Interventionseffekt på SVA-SAT-procesmål: antal screeningspositive kvinder identificeret pr. måned, behandlingsgennemførelsesrate sammenlignet med præ-intervention og TA-implementeringens troværdighed på patientniveau vurderet ved at teste human papillomavirus (HPV) clearance
3. (ADOPTION) Andel af de klinikker, der inkorporerer TA i rutinepleje
4. (IMPLEMENTATION) Beskriv drivere til succes/fiasko ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
5. (VEDLIGEHOLDELSE) Andel af klinikker, der fortsætter med at levere og opretholde SVA-SAT+TA-tjenester efter implementering af intervention.

Mål 3:

Sammenlign omkostningerne og budgetpåvirkningen af ​​SVA-SAT+TA med SVA-SAT ved brug af kryoterapi. Fremgangsmåde: Brug af mikroomkostningsteknikker til at kvantificere de programmatiske omkostninger ved SVA-SAT med kryoterapi og med TA.