- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05472701
Sportovec SWAP-MEAT: Tři diety pro sportovní výkon
18. února 2023 aktualizováno: Christopher Gardner, Stanford University
SWAP-MEAT (studie s chutnou rostlinnou stravou, pokus s alternativami konzumace masa) sportovec
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv dvou rostlinných diet – celozrnné rostlinné stravy (WFPB) a rostlinných alternativ masa (PBMA) – vs.
všežravá strava (zvířecí) na vytrvalost a svalovou sílu u rekreačních sportovců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rostlinné diety jsou ekologicky udržitelné a prospěšné pro kardiovaskulární zdraví, ale sportovci se často obávají, že tyto diety neobsahují dostatek bílkovin pro podporu sportovního výkonu.
Bylo však provedeno několik randomizovaných studií zkoumajících vliv rostlinné vs. všežravé stravy na sportovní výkon.
V rámci této randomizované křížové studie budou rekreační běžci a trenéři odporu rozděleni do tří diet po dobu čtyř týdnů (WFPB, PBMA a Animal).
PMBA je nově vznikající, moderní typ rostlinné stravy, u kterého dosud nebyl posouzen vliv na sportovní výkon.
Účastníci dokončí atletická pole na začátku a po každé dietě a bude hodnocen sportovní výkon na dietách a proveditelnost studie v této kohortě rekreačních sportovců.
Design studie byl inspirován původní studií SWAP-MEAT, která zkoumala kardiovaskulární rizikové faktory u dospělých konzumujících 8týdenní všežravou a rostlinnou alternativní stravu s masem (Crimarco, 2020).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdraví všežraví dospělí ve věku 18 až 35 let, kteří uvádějí, že obvykle konzumují alespoň 1 porci masa denně a jsou ochotni konzumovat ~ 2 porce denně živočišného masa, rostlinné alternativy masa a plnohodnotné rostlinné bílkoviny.
- Účastníci budou konzistentními rekreačními běžci nebo vzpěrači (3-4krát týdně) alespoň předchozí 1 rok a v současné době běhají nebo zvedají 3-4krát týdně.
- Běžci se budou věnovat alespoň 150 minutám středně silné až intenzivní aerobní aktivity nebo 75 minut intenzivní aktivitě týdně. Všichni účastníci budou mít ve zvyku konzumovat všežravou stravu po dobu nejméně měsíců.
- Účastníci budou mít dobrý zdravotní stav a BMI 18,5-30,0.
- Účastníci musí být schopni zavázat se k běhu nebo silovému tréninku alespoň 3-4krát týdně po dobu 12 týdnů trvání studie.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří se během posledního měsíce účastnili jakékoli restriktivní diety, mají jakoukoli známou intoleranci živin, mají ortopedická omezení, účastní se jakékoli jiné fyzické aktivity nebo studie stravy;
- Jednotlivci konzumující jakékoli léky zvyšující výkon nebo léky, o kterých je známo, že narušují sportovní výkon;
- Jedinci, kteří mají chronické onemocnění nebo poruchu příjmu potravy, jsou v současné době těhotné nebo plánují otěhotnět v příštích třech měsících nebo mají v úmyslu soutěžit v jakékoli soutěži v oblasti fyzické aktivity během následujících 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rostlinné krmivo (WFPB)
2 jídla denně tradičních rostlinných bílkovin (tofu, quinoa, černé fazole) a minimální příjem zpracovaných potravin, vajec a mléčných výrobků
|
Účastníci dodržovali diety WFPB, PBMA a Animal (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety WFPB, Animal a PBMA (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety PBMA, WFPB a Animal (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety PBMA, Animal a WFPB (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety Animal, WFPB a PBMA (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety Animal, PBMA a WFPB (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Rostlinné alternativy masa (PBMA)
2 porce/den rostlinných alternativ masa (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
|
Účastníci dodržovali diety WFPB, PBMA a Animal (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety WFPB, Animal a PBMA (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety PBMA, WFPB a Animal (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety PBMA, Animal a WFPB (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety Animal, WFPB a PBMA (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety Animal, PBMA a WFPB (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Zvíře
2 porce/den tradičních masných výrobků (hovězí burger, vepřové maso, kuřecí maso)
|
Účastníci dodržovali diety WFPB, PBMA a Animal (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety WFPB, Animal a PBMA (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety PBMA, WFPB a Animal (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety PBMA, Animal a WFPB (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety Animal, WFPB a PBMA (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
Účastníci dodržovali diety Animal, PBMA a WFPB (v tomto pořadí) po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cooperův 12minutový test časovaného běhu (běžci)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Změňte vzdálenost od základní linie při 12minutovém běhu po každé dietní fázi
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
|
Složený index síly stroje (odporové trenažéry)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Změna od výchozí hodnoty ve složeném indexu síly stroje (součet maximálního tlaku na hrudník, tlak na nohou a stahování lat) po každé dietě
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadované maximum VO2 (běžci)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Změna VO2 max, odhadovaná z tréninkových dat sestavených Garmin Forerunner 235 po každé dietní fázi
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
|
Maximální push-up a pull-up test
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
Změna od výchozí hodnoty v maximálním počtu dokončených opakování kliků a přítahů před vyčerpáním po každé dietní fázi
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
|
Příjem a dodržování diety
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
A. Složení živin každé diety a dodržování diety v porcích zdroje bílkovin spotřebovaných za týden, prostřednictvím týdenních dietních záznamů
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
|
|
Spokojenost se stravou
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Skóre v dotazníku přijatelnosti potravin, který měří chuť, přitažlivost a celkovou spokojenost se stravou po každé dietě.
Použili jsme „Dotazník přijatelnosti potravin“, s minimální hodnotou 1 a maximální hodnotou 7. Vyšší skóre znamená lepší přijatelnost potravin.
|
4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 59905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko