- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05472701
SWAP-MEAT Atleta: três dietas no desempenho atlético
18 de fevereiro de 2023 atualizado por: Christopher Gardner, Stanford University
Atleta SWAP-MEAT (estudo com comida vegetal apetitosa, teste de alternativas para comer carne)
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto de duas dietas à base de plantas - alimentos integrais à base de plantas (WFPB) e alternativas de carne à base de plantas (PBMA) -vs.
uma dieta onívora (Animal) na resistência e força muscular em atletas recreativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As dietas à base de plantas são ambientalmente sustentáveis e benéficas para a saúde cardiovascular, mas os atletas geralmente se preocupam com o fato de essas dietas não conterem proteína suficiente para apoiar o desempenho atlético.
No entanto, poucos estudos randomizados investigando o efeito de dietas à base de plantas versus dietas onívoras no desempenho atlético foram conduzidos.
Dentro deste estudo cruzado randomizado, corredores recreativos e treinadores de resistência serão designados para três dietas por quatro semanas cada (WFPB, PBMA e Animal).
PMBA é um tipo emergente e moderno de dieta à base de plantas, cujo impacto no desempenho atlético ainda não foi avaliado.
Os participantes completarão os campos atléticos no início e após cada dieta, e o desempenho atlético nas dietas e a viabilidade do estudo nesta coorte de atletas recreativos serão avaliados.
O desenho do estudo foi inspirado no estudo SWAP-MEAT original, que investigou fatores de risco cardiovascular em adultos que consumiram dietas alternativas à carne onívora e à base de vegetais durante 8 semanas (Crimarco, 2020).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos onívoros geralmente saudáveis entre 18 e 35 anos de idade que relatam consumir tipicamente pelo menos 1 porção de carne por dia e estão dispostos a consumir cerca de 2 porções por dia de carne animal, alternativas à base de vegetais e proteínas vegetais integrais.
- Os participantes terão sido corredores recreativos ou levantadores de peso consistentes (3 a 4 vezes por semana) por pelo menos 1 ano anterior e atualmente correm ou levantam peso de 3 a 4 vezes por semana.
- Os corredores se envolverão em pelo menos 150 minutos de atividade aeróbica moderada a vigorosa ou 75 minutos de atividade vigorosa por semana. Todos os participantes terão consumido habitualmente uma dieta onívora por pelo menos meses.
- Os participantes terão boa saúde auto-referida e IMC 18,5-30,0.
- Os participantes devem ser capazes de se comprometer com corrida ou treinamento de resistência pelo menos 3-4 vezes por semana durante as 12 semanas de duração do estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que participaram de qualquer dieta restritiva no último mês, têm alguma intolerância alimentar conhecida, têm limitações ortopédicas, estão participando de qualquer outra atividade física ou estudo dietético;
- Indivíduos que consomem qualquer droga ou medicamento para melhorar o desempenho conhecido por interferir no desempenho atlético;
- Indivíduos que têm uma doença crônica ou distúrbio alimentar, estão grávidas ou pretendem engravidar nos próximos três meses ou pretendem competir em qualquer competição de atividade física nos próximos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alimentos integrais à base de plantas (WFPB)
2 refeições/dia de proteínas vegetais tradicionais (tofu, quinoa, feijão preto) e ingestão mínima de alimentos processados, ovos e laticínios
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Os participantes seguiram as dietas WFPB, PBMA e Animal (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas WFPB, Animal e PBMA (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas PBMA, WFPB e Animal (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas PBMA, Animal e WFPB (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas Animal, WFPB e PBMA (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas Animal, PBMA e WFPB (nesta ordem) por 4 semanas cada.
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Experimental: Alternativas de carne à base de plantas (PBMA)
2 porções/dia de alternativas de carne à base de plantas (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
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Os participantes seguiram as dietas WFPB, PBMA e Animal (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas WFPB, Animal e PBMA (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas PBMA, WFPB e Animal (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas PBMA, Animal e WFPB (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas Animal, WFPB e PBMA (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas Animal, PBMA e WFPB (nesta ordem) por 4 semanas cada.
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Experimental: Animal
2 porções/dia de produtos tradicionais de carne (hambúrguer de vaca, porco, frango)
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Os participantes seguiram as dietas WFPB, PBMA e Animal (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas WFPB, Animal e PBMA (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas PBMA, WFPB e Animal (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas PBMA, Animal e WFPB (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas Animal, WFPB e PBMA (nesta ordem) por 4 semanas cada.
Os participantes seguiram as dietas Animal, PBMA e WFPB (nesta ordem) por 4 semanas cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de corrida cronometrada de 12 minutos de Cooper (corredores)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Mudança da linha de base na distância percorrida em uma corrida cronometrada de 12 minutos após cada fase da dieta
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
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Índice de força da máquina composta (treinadores de resistência)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Mudança da linha de base no índice de força da máquina composta (soma de 3 repetições máximas de supino, leg press e lat pull-down) após cada fase da dieta
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 máximo estimado (corredores)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Alteração no VO2 máximo, estimado a partir de dados de treinamento compilados pelo Garmin Forerunner 235 após cada fase da dieta
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Teste máximo de flexão e tração
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Mudança da linha de base no número máximo de repetições completadas de flexões e flexões antes da exaustão após cada fase da dieta
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Ingestão e adesão dietética
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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a. Composição nutricional de cada dieta e adesão à dieta em porções de fonte de proteína consumida por semana, por meio de registros dietéticos semanais
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Satisfação com a dieta
Prazo: Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Pontue no Questionário de Aceitação de Alimentos, medindo sabor, apelo e satisfação geral com a dieta, após cada dieta.
Foi utilizado o "Questionário de Aceitabilidade Alimentar", com valor mínimo de 1 e valor máximo de 7. Maior pontuação indica melhor aceitabilidade alimentar.
|
Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 59905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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