- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05472701
SWAP-MEAT Athlet: Drei Diäten zur sportlichen Leistung
18. Februar 2023 aktualisiert von: Christopher Gardner, Stanford University
SWAP-MEAT (Studie mit appetitanregender pflanzlicher Nahrung, Versuch zu Alternativen zum Fleischverzehr) Athlet
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei pflanzlichen Ernährungsformen zu untersuchen – pflanzliche Vollwertkost (WFPB) und pflanzliche Fleischalternativen (PBMA) – vs.
eine omnivore Ernährung (Tier) auf Ausdauer und Muskelkraft bei Freizeitsportlern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Pflanzliche Diäten sind umweltverträglich und vorteilhaft für die kardiovaskuläre Gesundheit, aber Sportler sind oft besorgt, dass diese Diäten nicht genug Protein enthalten, um die sportliche Leistung zu unterstützen.
Es wurden jedoch nur wenige randomisierte Studien durchgeführt, die die Wirkung von pflanzenbasierten vs. omnivoren Ernährungsweisen auf die sportliche Leistung untersuchten.
Im Rahmen dieser randomisierten Crossover-Studie werden Freizeitläufer und Widerstandstrainer jeweils vier Wochen lang drei Diäten (WFPB, PBMA und Animal) zugeteilt.
PMBA ist eine aufstrebende, moderne Form der pflanzlichen Ernährung, deren Auswirkungen auf die sportliche Leistung noch nicht bewertet wurden.
Die Teilnehmer absolvieren zu Beginn und nach jeder Diät Sportfelder, und die sportliche Leistung bei Diäten und die Durchführbarkeit der Studie in dieser Kohorte von Freizeitsportlern werden bewertet.
Das Studiendesign wurde von der ursprünglichen SWAP-MEAT-Studie inspiriert, die kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Erwachsenen untersuchte, die 8-wöchige omnivore und pflanzliche Fleischalternativdiäten zu sich nahmen (Crimarco, 2020).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Allgemeinen gesunde, alles fressende Erwachsene zwischen 18 und 35 Jahren, die angeben, normalerweise mindestens 1 Portion Fleisch pro Tag zu sich zu nehmen, und bereit sind, täglich etwa 2 Portionen tierisches Fleisch, pflanzliche Fleischalternativen und vollwertige Pflanzenproteine zu sich zu nehmen.
- Die Teilnehmer müssen seit mindestens einem Jahr beständig Freizeitläufer oder Gewichtheber (3-4 Mal pro Woche) sein und derzeit 3-4 Mal pro Woche laufen oder heben.
- Läufer werden mindestens 150 Minuten mäßiger bis intensiver aerober Aktivität oder 75 Minuten intensiver Aktivität pro Woche nachgehen. Alle Teilnehmer haben mindestens Monate lang gewohnheitsmäßig eine omnivore Ernährung zu sich genommen.
- Die Teilnehmer haben nach eigenen Angaben eine gute Gesundheit und einen BMI von 18,5 bis 30,0.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, sich während der 12-wöchigen Dauer der Studie mindestens 3-4 Mal pro Woche zum Laufen oder Krafttraining zu verpflichten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die innerhalb des letzten Monats an einer restriktiven Diät teilgenommen haben, bekannte Nährstoffunverträglichkeiten haben, orthopädische Einschränkungen haben, an anderen Studien zu körperlicher Aktivität oder Ernährung teilnehmen;
- Personen, die leistungssteigernde Medikamente oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die sportliche Leistung beeinträchtigen;
- Personen, die an einer chronischen Krankheit oder Essstörung leiden, derzeit schwanger sind oder beabsichtigen, in den nächsten drei Monaten schwanger zu werden, oder die beabsichtigen, innerhalb der nächsten 3 Monate an einem Sportwettkampf teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vollwertkost auf pflanzlicher Basis (WFPB)
2 Mahlzeiten/Tag mit traditionellen Pflanzenproteinen (Tofu, Quinoa, schwarze Bohnen) und minimierte Aufnahme von verarbeiteten Lebensmitteln, Eiern und Milchprodukten
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Die Teilnehmer befolgten jeweils 4 Wochen lang die WFPB-, PBMA- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der WFPB-, Tier- und PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer befolgten jeweils 4 Wochen lang die PBMA-, WFPB- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der PBMA-, Animal- und WFPB-Diät (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der Tier-, WFPB- und PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der Tier-, PBMA- und WFPB-Diät (in dieser Reihenfolge).
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Experimental: Pflanzliche Fleischalternativen (PBMA)
2 Portionen/Tag pflanzliche Fleischalternativen (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
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Die Teilnehmer befolgten jeweils 4 Wochen lang die WFPB-, PBMA- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der WFPB-, Tier- und PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer befolgten jeweils 4 Wochen lang die PBMA-, WFPB- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der PBMA-, Animal- und WFPB-Diät (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der Tier-, WFPB- und PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der Tier-, PBMA- und WFPB-Diät (in dieser Reihenfolge).
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Experimental: Tier
2 Portionen/Tag traditionelle Fleischprodukte (Beef Burger, Pork, Chicken)
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Die Teilnehmer befolgten jeweils 4 Wochen lang die WFPB-, PBMA- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der WFPB-, Tier- und PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer befolgten jeweils 4 Wochen lang die PBMA-, WFPB- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der PBMA-, Animal- und WFPB-Diät (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der Tier-, WFPB- und PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgten jeweils 4 Wochen lang der Tier-, PBMA- und WFPB-Diät (in dieser Reihenfolge).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cooper 12-Minuten-Zeitlauftest (Läufer)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Änderung der bei einem 12-Minuten-Zeitlauf nach jeder Diätphase zurückgelegten Strecke gegenüber dem Ausgangswert
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Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Composite Machine Strength Index (Widerstandstrainer)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Änderung des zusammengesetzten Maschinenkraftindex (Summe aus 3-Wiederholungen max. Brustpresse, Beinpresse und Latzug) nach jeder Diätphase gegenüber dem Ausgangswert
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Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschätzter VO2max (Läufer)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Änderung des VO2max, geschätzt anhand von Trainingsdaten, die von Garmin Forerunner 235 nach jeder Diätphase zusammengestellt wurden
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Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Maximaler Liegestütz- und Klimmzugtest
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Änderung der maximalen Wiederholungszahl von Liegestützen und Klimmzügen vor Erschöpfung nach jeder Diätphase gegenüber dem Ausgangswert
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Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Nahrungsaufnahme und Einhaltung
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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A. Nährstoffzusammensetzung jeder Diät und Einhaltung der Diät in Portionen der Proteinquelle, die pro Woche konsumiert werden, über wöchentliche Ernährungsprotokolle
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Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Ernährungszufriedenheit
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Bewerten Sie den Fragebogen zur Lebensmittelakzeptanz, der nach jeder Diät den Geschmack, die Attraktivität und die allgemeine Zufriedenheit mit der Ernährung misst.
Wir haben den "Fragebogen zur Lebensmittelakzeptanz" mit einem Mindestwert von 1 und einem Höchstwert von 7 verwendet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensmittelakzeptanz an.
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Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 59905
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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