- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05472701
Atleta SWAP-MEAT: tres dietas para el rendimiento atlético
18 de febrero de 2023 actualizado por: Christopher Gardner, Stanford University
SWAP-MEAT (estudio con alimento vegetal apetitoso, prueba de alternativas para comer carne) Atleta
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de dos dietas basadas en plantas: alimentos integrales a base de plantas (WFPB) y alternativas a la carne a base de plantas (PBMA) vs.
una dieta omnívora (Animal) sobre la resistencia y la fuerza muscular en deportistas recreativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las dietas a base de plantas son ambientalmente sostenibles y beneficiosas para la salud cardiovascular, pero a los atletas a menudo les preocupa que estas dietas no contengan suficientes proteínas para apoyar el rendimiento deportivo.
Sin embargo, se han realizado pocos ensayos aleatorios que investiguen el efecto de las dietas basadas en plantas frente a las omnívoras en el rendimiento deportivo.
Dentro de este ensayo cruzado aleatorizado, los corredores recreativos y los entrenadores de resistencia serán asignados a tres dietas durante cuatro semanas cada una (WFPB, PBMA y Animal).
PMBA es un tipo moderno y emergente de dieta a base de plantas para el cual aún no se ha evaluado el impacto en el rendimiento deportivo.
Los participantes completarán campos atléticos al inicio y después de cada dieta, y se evaluará el rendimiento atlético en las dietas y la viabilidad del estudio en esta cohorte de atletas recreativos.
El diseño del estudio se inspiró en el estudio SWAP-MEAT original que investigó los factores de riesgo cardiovascular en adultos que consumían dietas alternativas a la carne omnívoras y de origen vegetal durante 8 semanas (Crimarco, 2020).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos omnívoros generalmente sanos entre 18 y 35 años de edad que informan consumir típicamente al menos 1 porción de carne por día y están dispuestos a consumir ~ 2 porciones por día de carne animal, alternativas de carne de origen vegetal y proteínas vegetales de alimentos integrales.
- Los participantes habrán sido corredores recreativos o levantadores de pesas constantes (3-4 veces por semana) durante al menos el año anterior, y actualmente corren o levantan pesas 3-4 veces por semana.
- Los corredores realizarán al menos 150 minutos de actividad aeróbica de moderada a vigorosa o 75 minutos de actividad vigorosa a la semana. Todos los participantes habrán consumido habitualmente una dieta omnívora durante al menos meses.
- Los participantes tendrán una buena salud autoinformada y un IMC de 18,5 a 30,0.
- Los participantes deben poder comprometerse a correr o hacer entrenamiento de resistencia al menos 3 o 4 veces por semana durante las 12 semanas que dura el estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos que han participado en cualquier dieta restrictiva en el último mes, tienen intolerancias conocidas a los nutrientes, tienen limitaciones ortopédicas, participan en cualquier otro estudio de actividad física o dieta;
- Individuos que consumen drogas para mejorar el rendimiento o medicamentos que se sabe que interfieren con el rendimiento atlético;
- Individuos que tienen una enfermedad crónica o un trastorno alimentario, están actualmente embarazadas o tienen la intención de quedar embarazadas en los próximos tres meses, o tienen la intención de competir en cualquier competencia de actividad física dentro de los próximos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Alimentos integrales a base de plantas (WFPB)
2 comidas/día de proteínas vegetales tradicionales (tofu, quinua, frijoles negros) y mínima ingesta de alimentos procesados, huevos y lácteos
|
Los participantes siguieron las dietas WFPB, PBMA y Animal (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas WFPB, Animal y PBMA (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas PBMA, WFPB y Animal (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas PBMA, Animal y WFPB (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas Animal, WFPB y PBMA (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas Animal, PBMA y WFPB (en este orden) durante 4 semanas cada una.
|
Experimental: Alternativas a la carne a base de plantas (PBMA)
2 porciones/día de alternativas a la carne de origen vegetal (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
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Los participantes siguieron las dietas WFPB, PBMA y Animal (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas WFPB, Animal y PBMA (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas PBMA, WFPB y Animal (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas PBMA, Animal y WFPB (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas Animal, WFPB y PBMA (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas Animal, PBMA y WFPB (en este orden) durante 4 semanas cada una.
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Experimental: Animal
2 raciones/día de productos cárnicos tradicionales (hamburguesa de ternera, cerdo, pollo)
|
Los participantes siguieron las dietas WFPB, PBMA y Animal (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas WFPB, Animal y PBMA (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas PBMA, WFPB y Animal (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas PBMA, Animal y WFPB (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas Animal, WFPB y PBMA (en este orden) durante 4 semanas cada una.
Los participantes siguieron las dietas Animal, PBMA y WFPB (en este orden) durante 4 semanas cada una.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de carrera cronometrada de 12 minutos de Cooper (corredores)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Cambio desde el inicio en la distancia recorrida en una carrera cronometrada de 12 minutos después de cada fase de la dieta
|
Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Índice de fuerza de la máquina compuesta (entrenadores de resistencia)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Cambio desde el inicio en el índice compuesto de fuerza de la máquina (suma de 3 repeticiones máximas de press de pecho, press de piernas y polea lateral) después de cada fase de la dieta
|
Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
VO2 máx. estimado (corredores)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Cambio en el VO2 máximo, estimado a partir de los datos de entrenamiento recopilados por Garmin Forerunner 235 después de cada fase de la dieta
|
Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Prueba máxima de flexiones y dominadas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Cambio desde el inicio en el número máximo de repeticiones completadas de flexiones y dominadas antes del agotamiento después de cada fase de la dieta
|
Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Ingesta dietética y adherencia
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
a. Composición de nutrientes de cada dieta y adherencia a la dieta en porciones de fuente de proteína consumida por semana, a través de registros dietéticos semanales
|
Línea de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Satisfacción con la dieta
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Puntuación en el Cuestionario de aceptabilidad de los alimentos, que mide el sabor, el atractivo y la satisfacción general con la dieta, después de cada dieta.
Se utilizó el “Cuestionario de Aceptabilidad de los Alimentos”, con un valor mínimo de 1 y un valor máximo de 7. A mayor puntuación indica mejor aceptabilidad de los alimentos.
|
Semana 4, Semana 8, Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 59905
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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