- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05472701
SWAP-MEAT Athlete: tre diete sulle prestazioni atletiche
18 febbraio 2023 aggiornato da: Christopher Gardner, Stanford University
SWAP-MEAT (Studio con cibo vegetale appetitoso, prova di alternative al consumo di carne) Atleta
Questo studio si propone di indagare l'impatto di due diete a base vegetale - alimenti integrali a base vegetale (WFPB) e alternative di carne a base vegetale (PBMA) - rispetto a.
una dieta onnivora (animale) sulla resistenza e la forza muscolare negli atleti ricreativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le diete a base vegetale sono ecosostenibili e benefiche per la salute cardiovascolare, ma gli atleti sono spesso preoccupati che queste diete non contengano abbastanza proteine per supportare le prestazioni atletiche.
Tuttavia, sono stati condotti pochi studi randomizzati che hanno indagato l'effetto delle diete a base vegetale rispetto a quelle onnivore sulle prestazioni atletiche.
All'interno di questo studio incrociato randomizzato, i corridori ricreativi e gli allenatori di resistenza saranno assegnati a tre diete per quattro settimane ciascuna (WFPB, PBMA e Animal).
Il PMBA è un tipo emergente e moderno di dieta a base vegetale per la quale non è stato ancora valutato l'impatto sulle prestazioni atletiche.
I partecipanti completeranno i campi atletici al basale e dopo ogni dieta, e saranno valutate le prestazioni atletiche sulle diete e la fattibilità dello studio in questa coorte di atleti ricreativi.
Il disegno dello studio è stato ispirato dallo studio originale SWAP-MEAT che ha studiato i fattori di rischio cardiovascolare negli adulti che consumavano diete alternative a base di carne onnivora e vegetale per 8 settimane (Crimarco, 2020).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti onnivori generalmente sani di età compresa tra 18 e 35 anni che riferiscono di consumare in genere almeno 1 porzione di carne al giorno e sono disposti a consumare ~ 2 porzioni al giorno di carne animale, alternative di carne a base vegetale e proteine vegetali integrali.
- I partecipanti saranno stati regolari corridori ricreativi o sollevatori di pesi (3-4 volte a settimana) per almeno 1 anno precedente e attualmente corrono o sollevano 3-4 volte a settimana.
- I corridori si impegneranno in almeno 150 minuti di attività aerobica da moderata a vigorosa o 75 minuti di attività vigorosa a settimana. Tutti i partecipanti avranno consumato abitualmente una dieta onnivora per almeno mesi.
- I partecipanti avranno una buona salute autodichiarata e un BMI 18,5-30,0.
- I partecipanti devono essere in grado di impegnarsi nella corsa o nell'allenamento di resistenza almeno 3-4 volte a settimana per la durata di 12 settimane dello studio.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno partecipato a diete restrittive nell'ultimo mese, hanno intolleranze nutrizionali note, hanno limitazioni ortopediche, stanno partecipando a qualsiasi altra attività fisica o studio dietetico;
- Individui che consumano farmaci o farmaci che migliorano le prestazioni noti per interferire con le prestazioni atletiche;
- Individui che hanno una malattia cronica o un disturbo alimentare, sono attualmente in gravidanza o intendono rimanere incinta nei prossimi tre mesi o hanno l'intenzione di competere in qualsiasi competizione di attività fisica entro i prossimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Alimenti integrali a base vegetale (WFPB)
2 pasti al giorno di proteine vegetali tradizionali (tofu, quinoa, fagioli neri) e assunzione ridotta al minimo di alimenti trasformati, uova e latticini
|
I partecipanti hanno seguito le diete WFPB, PBMA e Animal (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete WFPB, Animal e PBMA (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete PBMA, WFPB e Animal (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete PBMA, Animal e WFPB (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete Animal, WFPB e PBMA (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete Animal, PBMA e WFPB (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
|
Sperimentale: Alternative di carne a base vegetale (PBMA)
2 porzioni/giorno di alternative vegetali alla carne (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
|
I partecipanti hanno seguito le diete WFPB, PBMA e Animal (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete WFPB, Animal e PBMA (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete PBMA, WFPB e Animal (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete PBMA, Animal e WFPB (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete Animal, WFPB e PBMA (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete Animal, PBMA e WFPB (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
|
Sperimentale: Animale
2 porzioni/giorno di prodotti tradizionali a base di carne (hamburger di manzo, maiale, pollo)
|
I partecipanti hanno seguito le diete WFPB, PBMA e Animal (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete WFPB, Animal e PBMA (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete PBMA, WFPB e Animal (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete PBMA, Animal e WFPB (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete Animal, WFPB e PBMA (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
I partecipanti hanno seguito le diete Animal, PBMA e WFPB (in questo ordine) per 4 settimane ciascuna.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test della corsa a tempo di 12 minuti di Cooper (corridori)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
|
Variazione rispetto al basale della distanza percorsa su una corsa cronometrata di 12 minuti dopo ogni fase di dieta
|
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
|
Indice Composito di Forza della Macchina (Formatori di Resistenza)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
|
Variazione rispetto al basale nell'indice di forza della macchina composita (somma di 3 ripetizioni max chest press, leg press e lat pull down) dopo ogni fase di dieta
|
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
VO2 massimo stimato (corridori)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
|
Variazione del VO2 max, stimata dai dati di allenamento compilati da Garmin Forerunner 235 dopo ogni fase di dieta
|
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
|
Test massimo di push-up e pull-up
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
|
Variazione rispetto al basale del numero massimo di ripetizioni completate di push-up e pull-up prima dell'esaurimento dopo ogni fase dietetica
|
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
|
Assunzione e aderenza alla dieta
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
|
UN. Composizione nutritiva di ciascuna dieta e aderenza alla dieta in porzioni di fonte proteica consumate a settimana, tramite registri dietetici settimanali
|
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
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Soddisfazione della dieta
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
|
Punteggio sul questionario sull'accettabilità alimentare, che misura il gusto, l'attrattiva e la soddisfazione generale della dieta, dopo ogni dieta.
Abbiamo utilizzato il "Food Acceptability Questionnaire", con un valore minimo di 1 e un valore massimo di 7. Un punteggio più alto indica una migliore accettabilità del cibo.
|
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59905
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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