- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05472701
SWAP-MEAT-atlet: Tre diæter om atletisk præstation
18. februar 2023 opdateret af: Christopher Gardner, Stanford University
SWAP-MEAT (undersøgelse med appetitlig plantemad, forsøg med kødspisealternativer) atlet
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af to plantebaserede diæter - hele fødevarer plantebaserede (WFPB) og plantebaserede kødalternativer (PBMA) - vs.
en altædende diæt (Animal) på udholdenhed og muskelstyrke hos rekreative atleter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Plantebaserede diæter er miljømæssigt bæredygtige og gavnlige for kardiovaskulær sundhed, men atleter er ofte bekymrede over, at disse diæter ikke indeholder nok protein til at understøtte atletisk præstation.
Der er dog udført få randomiserede forsøg, der undersøger effekten af plantebaseret vs. altædende kost på atletisk præstation.
Inden for dette randomiserede crossover-forsøg vil fritidsløbere og modstandstrænere blive tildelt tre diæter i fire uger hver (WFPB, PBMA og Animal).
PMBA er en ny, moderne type plantebaseret kost, for hvilken indvirkningen på atletisk præstation endnu ikke er blevet vurderet.
Deltagerne vil fuldføre atletiske felter ved baseline og efter hver diæt, og atletisk præstation på diæter og undersøgelsesgennemførlighed i denne kohorte af rekreative atleter vil blive vurderet.
Undersøgelsesdesignet var inspireret af det originale SWAP-MEAT-studie, der undersøgte kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne, der indtog 8-ugers altædende og plantebaseret kødalternativ kost (Crimarco, 2020).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt sunde altædende voksne mellem 18 og 35 år, som rapporterer, at de typisk indtager mindst 1 portion kød om dagen og er villige til at indtage ~2 portioner om dagen af animalsk kød, plantebaserede kødalternativer og vegetabilske proteiner til hele fødevarer.
- Deltagerne vil have været konsekvente fritidsløbere eller vægtløftere (3-4 gange om ugen) i mindst det foregående 1 år, og i øjeblikket løbe eller løfte 3-4 gange om ugen.
- Løbere vil deltage i mindst 150 minutters moderat til kraftig aerob aktivitet eller 75 minutters kraftig aktivitet om ugen. Alle deltagere vil sædvanligvis have spist en altædende diæt i mindst måneder.
- Deltagerne vil have selvrapporteret godt helbred og BMI 18,5-30,0.
- Deltagerne skal være i stand til at forpligte sig til løbe- eller styrketræning mindst 3-4 gange om ugen i undersøgelsens 12 ugers varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har deltaget i en restriktiv diæt inden for den sidste måned, har kendte næringsintolerancer, har ortopædiske begrænsninger, deltager i enhver anden fysisk aktivitet eller diætundersøgelse;
- Personer, der indtager præstationsfremmende lægemidler eller medicin, der vides at forstyrre atletisk præstation;
- Personer, der har en kronisk sygdom eller spiseforstyrrelse, i øjeblikket er gravide eller har til hensigt at blive gravide inden for de næste tre måneder, eller som har til hensigt at konkurrere i en fysisk aktivitetskonkurrence inden for de næste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Whole Food Plant-Based (WFPB)
2 måltider om dagen med traditionelle planteproteiner (tofu, quinoa, sorte bønner) og minimeret indtag af forarbejdede fødevarer, æg og mejeriprodukter
|
Deltagerne fulgte WFPB-, PBMA- og dyrediæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte WFPB-, Animal- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte PBMA-, WFPB- og Animal-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte PBMA-, Animal- og WFPB-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte dyre-, WFPB- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte dyre-, PBMA- og WFPB-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
|
|
Eksperimentel: Plantebaserede kødalternativer (PBMA)
2 portioner/dag af plantebaserede kødalternativer (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
|
Deltagerne fulgte WFPB-, PBMA- og dyrediæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte WFPB-, Animal- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte PBMA-, WFPB- og Animal-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte PBMA-, Animal- og WFPB-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte dyre-, WFPB- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte dyre-, PBMA- og WFPB-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
|
|
Eksperimentel: Dyr
2 portioner/dag af traditionelle kødprodukter (bøfburger, svinekød, kylling)
|
Deltagerne fulgte WFPB-, PBMA- og dyrediæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte WFPB-, Animal- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte PBMA-, WFPB- og Animal-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte PBMA-, Animal- og WFPB-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte dyre-, WFPB- og PBMA-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
Deltagerne fulgte dyre-, PBMA- og WFPB-diæterne (i denne rækkefølge) i 4 uger hver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cooper 12-minutters test med tidsindstillet løb (løbere)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Ændring fra baseline i tilbagelagt distance på et 12-minutters tidsbestemt løb efter hver diætfase
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
|
Sammensat maskinstyrkeindeks (modstandstrænere)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Ændring fra baseline i sammensat maskinstyrkeindeks (sum af 3-rep maks. brystpres, benpres og lat pull-down) efter hver diætfase
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret VO2 max (løbere)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Ændring i VO2 max, estimeret ud fra træningsdata udarbejdet af Garmin Forerunner 235 efter hver diætfase
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
|
Maksimal push-up og pull-up test
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Ændring fra baseline i maksimalt antal gentagelser gennemført af push-up og pull-ups før udmattelse efter hver diætfase
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
|
Kostindtag og overholdelse
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
en. Næringsstofsammensætning af hver diæt og overholdelse af diæt i portioner af proteinkilde indtaget om ugen via ugentlige kostlogfiler
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
|
Kosttilfredshed
Tidsramme: Uge 4, uge 8, uge 12
|
Score på Mad Acceptability Spørgeskema, måling af smag, appel og overordnet diættilfredshed, efter hver diæt.
Vi brugte "Food Acceptability Questionnaire" med en minimumsværdi på 1 og en maksimumværdi på 7. En højere score indikerer bedre fødevareacceptabilitet.
|
Uge 4, uge 8, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 59905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Diætrækkefølge: WFPB, PBMA, Animal
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark