- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05472701
Sportowiec SWAP-MEAT: trzy diety na wyniki sportowe
18 lutego 2023 zaktualizowane przez: Christopher Gardner, Stanford University
SWAP-MEAT (Badanie z apetyczną żywnością roślinną i alternatywnymi produktami mięsnymi) Sportowiec
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu dwóch diet roślinnych – pełnowartościowej żywności roślinnej (WFPB) i roślinnych alternatyw mięsnych (PBMA) – vs.
dieta wszystkożerna (zwierzęca) na wytrzymałość i siłę mięśni u sportowców rekreacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Diety roślinne są zrównoważone środowiskowo i korzystne dla zdrowia układu krążenia, ale sportowcy często obawiają się, że te diety nie zawierają wystarczającej ilości białka, aby wspierać wyniki sportowe.
Jednak przeprowadzono kilka randomizowanych badań oceniających wpływ diety roślinnej w porównaniu z dietą wszystkożerną na wyniki sportowe.
W ramach tej randomizowanej próby krzyżowej biegacze rekreacyjni i trenerzy oporności zostaną przydzieleni do trzech diet na cztery tygodnie każda (WFPB, PBMA i Animal).
PMBA to wschodzący, nowoczesny typ diety roślinnej, którego wpływ na wyniki sportowe nie został jeszcze oceniony.
Uczestnicy ukończą boisko sportowe na początku i po każdej diecie, a wyniki sportowe na dietach i wykonalność badań w tej kohorcie sportowców rekreacyjnych zostaną ocenione.
Projekt badania został zainspirowany oryginalnym badaniem SWAP-MEAT, w którym badano czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych spożywających przez 8 tygodni wszystkożerne i roślinne alternatywne diety mięsne (Crimarco, 2020).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie zdrowi wszystkożerni dorośli w wieku od 18 do 35 lat, którzy zwykle spożywają co najmniej 1 porcję mięsa dziennie i są skłonni spożywać około 2 porcji dziennie mięsa zwierzęcego, roślinnych zamienników mięsa i pełnowartościowych białek roślinnych.
- Uczestnicy będą konsekwentnymi biegaczami rekreacyjnymi lub ciężarowcami (3-4 razy w tygodniu) przez co najmniej 1 poprzedni rok, a obecnie biegają lub podnoszą ciężary 3-4 razy w tygodniu.
- Biegacze będą angażować się w co najmniej 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności aerobowej lub 75 minut intensywnej aktywności tygodniowo. Wszyscy uczestnicy będą nawykowo spożywać dietę wszystkożerną przez co najmniej miesiące.
- Uczestnicy będą mieli dobry stan zdrowia i BMI 18,5-30,0.
- Uczestnicy muszą być w stanie zaangażować się w bieganie lub trening oporowy co najmniej 3-4 razy w tygodniu przez 12 tygodni trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które stosowały jakąkolwiek restrykcyjną dietę w ciągu ostatniego miesiąca, mają jakąkolwiek znaną nietolerancję składników odżywczych, mają ograniczenia ortopedyczne, uczestniczą w jakiejkolwiek innej aktywności fizycznej lub badaniu diety;
- Osoby zażywające leki poprawiające wydajność lub leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki sportowe;
- Osoby, które cierpią na przewlekłą chorobę lub zaburzenia odżywiania, są obecnie w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w ciągu najbliższych trzech miesięcy lub zamierzają wziąć udział w jakichkolwiek zawodach związanych z aktywnością fizyczną w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cała żywność na bazie roślin (WFPB)
2 posiłki dziennie z tradycyjnych białek roślinnych (tofu, komosa ryżowa, czarna fasola) i zminimalizowane spożycie przetworzonej żywności, jaj i nabiału
|
Uczestnicy stosowali diety WFPB, PBMA i Animal (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
Uczestnicy stosowali diety WFPB, Animal i PBMA (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
Uczestnicy stosowali diety PBMA, WFPB i Animal (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
Uczestnicy stosowali diety PBMA, Animal i WFPB (w tej kolejności) przez 4 tygodnie.
Uczestnicy stosowali diety Animal, WFPB i PBMA (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
Uczestnicy stosowali diety Animal, PBMA i WFPB (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
|
|
Eksperymentalny: Roślinne alternatywy dla mięsa (PBMA)
2 porcje dziennie roślinnych zamienników mięsa (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
|
Uczestnicy stosowali diety WFPB, PBMA i Animal (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
Uczestnicy stosowali diety WFPB, Animal i PBMA (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
Uczestnicy stosowali diety PBMA, WFPB i Animal (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
Uczestnicy stosowali diety PBMA, Animal i WFPB (w tej kolejności) przez 4 tygodnie.
Uczestnicy stosowali diety Animal, WFPB i PBMA (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
Uczestnicy stosowali diety Animal, PBMA i WFPB (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
|
|
Eksperymentalny: Zwierzę
2 porcje/dzień tradycyjnych produktów mięsnych (burger wołowy, wieprzowina, kurczak)
|
Uczestnicy stosowali diety WFPB, PBMA i Animal (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
Uczestnicy stosowali diety WFPB, Animal i PBMA (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
Uczestnicy stosowali diety PBMA, WFPB i Animal (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
Uczestnicy stosowali diety PBMA, Animal i WFPB (w tej kolejności) przez 4 tygodnie.
Uczestnicy stosowali diety Animal, WFPB i PBMA (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
Uczestnicy stosowali diety Animal, PBMA i WFPB (w tej kolejności) przez 4 tygodnie każdy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cooper 12-minutowy test biegu na czas (biegacze)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Zmiana dystansu pokonanego w stosunku do linii podstawowej podczas 12-minutowego biegu z pomiarem czasu po każdej fazie diety
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Indeks wytrzymałości maszyny kompozytowej (trenerzy oporności)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej złożonego wskaźnika siły maszyny (suma maksymalnego wyciskania na klatkę piersiową z 3 powtórzeniami, wyciskania nóg i ściągania najszerszego grzbietu) po każdej fazie diety
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacunkowe VO2 max (biegacze)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Zmiana VO2 max, oszacowana na podstawie danych treningowych zebranych przez Garmin Forerunner 235 po każdej fazie diety
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Maksymalny test push-up i pull-up
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
Zmiana od wartości wyjściowej w maksymalnej liczbie wykonanych pompek i podciągnięć przed wyczerpaniem po każdej fazie diety
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Spożycie i przestrzeganie diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
A. Skład składników odżywczych każdej diety i przestrzeganie diety w porcjach źródła białka spożywanych tygodniowo, poprzez cotygodniowe dzienniki dietetyczne
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
|
|
Zadowolenie z diety
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 12
|
Oceń w Kwestionariuszu Akceptacji Żywności, mierząc smak, atrakcyjność i ogólne zadowolenie z diety po każdej diecie.
Użyliśmy „Kwestionariusza akceptacji żywności” z minimalną wartością 1 i maksymalną wartością 7. Wyższy wynik wskazuje na lepszą akceptowalność żywności.
|
Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .