- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05472701
SWAP-VLEES-atleet: drie diëten voor atletische prestaties
18 februari 2023 bijgewerkt door: Christopher Gardner, Stanford University
SWAP-MEAT (studie met smakelijk plantaardig voedsel, proef met vleesetende alternatieven) Atleet
Deze studie heeft tot doel de impact te onderzoeken van twee plantaardige diëten - plantaardige voeding (WFPB) en plantaardige vleesalternatieven (PBMA) - vs.
een omnivoor dieet (Animal) op uithoudingsvermogen en spierkracht bij recreatieve sporters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Plantaardige diëten zijn ecologisch duurzaam en gunstig voor de cardiovasculaire gezondheid, maar sporters maken zich vaak zorgen dat deze diëten niet genoeg eiwitten bevatten om atletische prestaties te ondersteunen.
Er zijn echter weinig gerandomiseerde onderzoeken uitgevoerd naar het effect van plantaardige versus omnivore diëten op atletische prestaties.
Binnen deze gerandomiseerde cross-over trial zullen recreatieve hardlopers en weerstandstrainers elk gedurende vier weken worden toegewezen aan drie diëten (WFPB, PBMA en Animal).
PMBA is een opkomend, modern type plantaardig dieet waarvan de impact op atletische prestaties nog niet is beoordeeld.
Deelnemers zullen atletiekvelden voltooien bij aanvang en na elk dieet, en de atletische prestaties op diëten en de haalbaarheid van de studie in dit cohort van recreatieve atleten zullen worden beoordeeld.
De onderzoeksopzet is geïnspireerd op de originele SWAP-MEAT-studie waarin cardiovasculaire risicofactoren werden onderzocht bij volwassenen die 8 weken lang omnivoor en plantaardig vleesalternatieven aten (Crimarco, 2020).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezonde omnivore volwassenen tussen de 18 en 35 jaar die melden dat ze doorgaans ten minste 1 portie vlees per dag consumeren en bereid zijn om ~ 2 porties per dag dierlijk vlees, plantaardige vleesalternatieven en volwaardige plantaardige eiwitten te consumeren.
- Deelnemers zullen gedurende ten minste het voorgaande 1 jaar consequent recreatieve hardlopers of gewichtheffers zijn geweest (3-4 keer per week) en momenteel 3-4 keer per week hardlopen of trainen.
- Hardlopers zullen ten minste 150 minuten matige tot zware aërobe activiteit of 75 minuten krachtige activiteit per week verrichten. Alle deelnemers hebben gedurende ten minste maanden gewoonlijk een omnivoor dieet gevolgd.
- Deelnemers hebben een zelfgerapporteerde goede gezondheid en een BMI van 18,5-30,0.
- Deelnemers moeten gedurende de 12 weken van het onderzoek minstens 3-4 keer per week kunnen hardlopen of krachttraining kunnen doen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die de afgelopen maand een restrictief dieet hebben gevolgd, waarvan bekend is dat ze een voedingsstofintolerantie hebben, orthopedische beperkingen hebben, deelnemen aan een andere lichamelijke activiteit of dieetstudie;
- Personen die prestatiebevorderende medicijnen of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de atletische prestaties verstoren;
- Personen die een chronische ziekte of eetstoornis hebben, momenteel zwanger zijn of van plan zijn om in de komende drie maanden zwanger te worden, of de intentie hebben om binnen de komende drie maanden deel te nemen aan een fysieke activiteitswedstrijd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Whole Food Plantaardig (WFPB)
2 maaltijden/dag van traditionele plantaardige eiwitten (tofu, quinoa, zwarte bonen) en minimale inname van bewerkte voedingsmiddelen, eieren en zuivelproducten
|
Deelnemers volgden de WFPB, PBMA en Animal diëten (in deze volgorde) elk gedurende 4 weken.
Deelnemers volgden de WFPB-, Animal- en PBMA-diëten (in deze volgorde) elk gedurende 4 weken.
Deelnemers volgden de PBMA, WFPB en Animal diëten (in deze volgorde) elk gedurende 4 weken.
Deelnemers volgden de PBMA-, Animal- en WFPB-diëten (in deze volgorde) elk gedurende 4 weken.
Deelnemers volgden elk 4 weken lang de Animal-, WFPB- en PBMA-diëten (in deze volgorde).
Deelnemers volgden elk 4 weken lang de Animal-, PBMA- en WFPB-diëten (in deze volgorde).
|
|
Experimenteel: Plantaardige vleesalternatieven (PBMA)
2 porties plantaardige vleesalternatieven per dag (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
|
Deelnemers volgden de WFPB, PBMA en Animal diëten (in deze volgorde) elk gedurende 4 weken.
Deelnemers volgden de WFPB-, Animal- en PBMA-diëten (in deze volgorde) elk gedurende 4 weken.
Deelnemers volgden de PBMA, WFPB en Animal diëten (in deze volgorde) elk gedurende 4 weken.
Deelnemers volgden de PBMA-, Animal- en WFPB-diëten (in deze volgorde) elk gedurende 4 weken.
Deelnemers volgden elk 4 weken lang de Animal-, WFPB- en PBMA-diëten (in deze volgorde).
Deelnemers volgden elk 4 weken lang de Animal-, PBMA- en WFPB-diëten (in deze volgorde).
|
|
Experimenteel: Dier
2 porties/dag traditionele vleesproducten (runderburger, varken, kip)
|
Deelnemers volgden de WFPB, PBMA en Animal diëten (in deze volgorde) elk gedurende 4 weken.
Deelnemers volgden de WFPB-, Animal- en PBMA-diëten (in deze volgorde) elk gedurende 4 weken.
Deelnemers volgden de PBMA, WFPB en Animal diëten (in deze volgorde) elk gedurende 4 weken.
Deelnemers volgden de PBMA-, Animal- en WFPB-diëten (in deze volgorde) elk gedurende 4 weken.
Deelnemers volgden elk 4 weken lang de Animal-, WFPB- en PBMA-diëten (in deze volgorde).
Deelnemers volgden elk 4 weken lang de Animal-, PBMA- en WFPB-diëten (in deze volgorde).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cooper 12 minuten getimede hardlooptest (hardlopers)
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8, week 12
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in afgelegde afstand tijdens een getimede run van 12 minuten na elke dieetfase
|
Basislijn, week 4, week 8, week 12
|
|
Samengestelde machinesterkte-index (weerstandstrainers)
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8, week 12
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in samengestelde machinesterkte-index (som van 3-rep max chest press, leg press en lat pull-down) na elke dieetfase
|
Basislijn, week 4, week 8, week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte VO2 max (hardlopers)
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8, week 12
|
Verandering in VO2 max, geschat op basis van trainingsgegevens verzameld door Garmin Forerunner 235 na elke dieetfase
|
Basislijn, week 4, week 8, week 12
|
|
Maximale push-up en pull-up test
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8, week 12
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het maximale aantal voltooide herhalingen van push-ups en pull-ups voorafgaand aan uitputting na elke dieetfase
|
Basislijn, week 4, week 8, week 12
|
|
Dieetopname en therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8, week 12
|
A. Voedingssamenstelling van elk dieet en naleving van het dieet in porties eiwitbron die per week worden geconsumeerd, via wekelijkse voedingslogboeken
|
Basislijn, week 4, week 8, week 12
|
|
Dieet voldoening
Tijdsspanne: Week 4, week 8, week 12
|
Score op de voedselaanvaardbaarheidsvragenlijst, waarbij smaak, aantrekkelijkheid en algehele tevredenheid over het dieet worden gemeten, na elk dieet.
We gebruikten de "Food Acceptability Questionnaire", met een minimale waarde van 1 en een maximale waarde van 7. Een hogere score duidt op een betere voedselacceptatie.
|
Week 4, week 8, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 59905
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .