- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05472701
SWAP-MEAT Athlete: Tre dieter på atletisk prestation
18 februari 2023 uppdaterad av: Christopher Gardner, Stanford University
SWAP-MEAT (studie med aptitretande vegetabilisk mat, försök med köttätande alternativ) idrottare
Denna studie syftar till att undersöka effekten av två växtbaserade dieter - växtbaserade (WFPB) och växtbaserade köttalternativ (PBMA) - kontra.
en allätande diet (Animal) på uthållighet och muskelstyrka hos fritidsidrottare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Växtbaserad kost är miljömässigt hållbar och fördelaktig för kardiovaskulär hälsa, men idrottare är ofta oroliga för att dessa dieter inte innehåller tillräckligt med protein för att stödja atletisk prestation.
Men få randomiserade studier som undersöker effekten av växtbaserade kontra allätande dieter på atletisk prestation har utförts.
Inom detta randomiserade crossover-försök kommer fritidslöpare och motståndstränare att tilldelas tre dieter under fyra veckor vardera (WFPB, PBMA och Animal).
PMBA är en framväxande, modern typ av växtbaserad kost för vilken effekten på atletisk prestation ännu inte har utvärderats.
Deltagarna kommer att slutföra atletiska fält vid baslinjen och efter varje diet, och atletisk prestation på dieter och studie genomförbarhet i denna kohort av fritidsidrottare kommer att bedömas.
Studiens design var inspirerad av den ursprungliga SWAP-MEAT-studien som undersökte kardiovaskulära riskfaktorer hos vuxna som konsumerade 8-veckors allätare och växtbaserad köttalternativ dieter (Crimarco, 2020).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generellt friska allätare vuxna mellan 18 och 35 år som rapporterar att de vanligtvis konsumerar minst 1 portion kött per dag och är villiga att konsumera ~2 portioner per dag av animaliskt kött, växtbaserade köttalternativ och växtproteiner från hela livsmedel.
- Deltagarna kommer att ha varit konsekventa fritidslöpare eller tyngdlyftare (3-4 gånger per vecka) under minst det föregående 1 året, och för närvarande springer eller lyfter 3-4 gånger per vecka.
- Löpare kommer att ägna sig åt minst 150 minuter av måttlig till kraftig aerob aktivitet eller 75 minuter av kraftig aktivitet per vecka. Alla deltagare kommer att ha vanemässigt konsumerat en allätande diet i minst månader.
- Deltagarna kommer att ha självrapporterad god hälsa och BMI 18,5-30,0.
- Deltagarna måste kunna åta sig löpning eller styrketräning minst 3-4 gånger i veckan under studiens 12 veckors varaktighet.
Exklusions kriterier:
- Individer som har deltagit i någon restriktiv diet under den senaste månaden, har några kända näringsintoleranser, har ortopediska begränsningar, deltar i någon annan fysisk aktivitet eller koststudie;
- Individer som konsumerar prestationshöjande droger eller mediciner som är kända för att störa atletisk prestation;
- Individer som har en kronisk sjukdom eller ätstörning, för närvarande är gravida eller har för avsikt att bli gravida under de kommande tre månaderna, eller som har för avsikt att tävla i någon fysisk aktivitetstävling inom de närmaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Whole Food Plant-Based (WFPB)
2 måltider/dag av traditionella växtproteiner (tofu, quinoa, svarta bönor) och minimerat intag av bearbetad mat, ägg och mejeriprodukter
|
Deltagarna följde WFPB, PBMA och Animal dieter (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde WFPB-, djur- och PBMA-dieterna (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde PBMA, WFPB och Animal dieter (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde PBMA-, djur- och WFPB-dieterna (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde djur-, WFPB- och PBMA-dieterna (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde djur-, PBMA- och WFPB-dieterna (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
|
|
Experimentell: Växtbaserade köttalternativ (PBMA)
2 portioner/dag av växtbaserade köttalternativ (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
|
Deltagarna följde WFPB, PBMA och Animal dieter (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde WFPB-, djur- och PBMA-dieterna (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde PBMA, WFPB och Animal dieter (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde PBMA-, djur- och WFPB-dieterna (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde djur-, WFPB- och PBMA-dieterna (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde djur-, PBMA- och WFPB-dieterna (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
|
|
Experimentell: Djur
2 portioner/dag av traditionella köttprodukter (nötburgare, fläsk, kyckling)
|
Deltagarna följde WFPB, PBMA och Animal dieter (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde WFPB-, djur- och PBMA-dieterna (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde PBMA, WFPB och Animal dieter (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde PBMA-, djur- och WFPB-dieterna (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde djur-, WFPB- och PBMA-dieterna (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
Deltagarna följde djur-, PBMA- och WFPB-dieterna (i denna ordning) i 4 veckor vardera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cooper 12-minuters tidsstyrd körningstest (löpare)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
Ändring från baslinjen i tillryggalagd sträcka på en 12-minuters tidsbestämd löpning efter varje dietfas
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
|
Composite Machine Strength Index (motståndstränare)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
Ändring från baslinjen i sammansatt maskinstyrka index (summan av 3-rep max bröstpress, benpress och lat neddragning) efter varje dietfas
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattad VO2 max (löpare)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
Förändring i VO2 max, uppskattad från träningsdata sammanställd av Garmin Forerunner 235 efter varje dietfas
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
|
Maximal push-up och pull-up test
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
Förändring från baslinjen i maximalt antal repetitioner av armhävningar och pull-ups före utmattning efter varje dietfas
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
|
Kostintag och följsamhet
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
a. Näringsämnessammansättningen av varje diet och följsamhet till dieten i portioner av proteinkälla som konsumeras per vecka, via veckovisa dietloggar
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
|
Kosttillfredsställelse
Tidsram: Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
|
Betyg på Food Acceptability Questionnaire, mätning av smak, attraktionskraft och övergripande diettillfredsställelse, efter varje diet.
Vi använde "Food Acceptability Questionnaire", med ett lägsta värde på 1 och ett maxvärde på 7. En högre poäng indikerar bättre matacceptans.
|
Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Första postat (Faktisk)
25 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 59905
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .