- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05472701
SWAP-MEAT Athlete: Kolme ruokavaliota urheilusuoritukseen
lauantai 18. helmikuuta 2023 päivittänyt: Christopher Gardner, Stanford University
SWAP-MEAT (tutkimus ruokahalua herättävällä kasvisruoalla, lihansyömisvaihtoehtojen kokeilu) Urheilija
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden kasvipohjaisen ruokavalion – täysravinnon kasvipohjainen (WFPB) ja kasvipohjainen lihavaihtoehto (PBMA) – vaikutusta vs.
kaikkiruokainen ruokavalio (Animal) harrastus-urheilijoiden kestävyyteen ja lihasvoimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvipohjaiset ruokavaliot ovat ympäristön kannalta kestäviä ja hyödyllisiä sydän- ja verisuoniterveydelle, mutta urheilijat ovat usein huolissaan siitä, että nämä ruokavaliot eivät sisällä tarpeeksi proteiinia urheilullisen suorituskyvyn tukemiseksi.
Kuitenkin muutamia satunnaistettuja kokeita, joissa on tutkittu kasvipohjaisten vs. kaikkiruokaisten ruokavalioiden vaikutusta urheilulliseen suorituskykyyn, on tehty.
Tässä satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa virkistysjuoksijoille ja vastustuskykykouluttajille määrätään kolme ruokavaliota neljän viikon ajan (WFPB, PBMA ja Animal).
PMBA on nouseva, moderni kasvipohjainen ruokavalio, jonka vaikutusta urheilusuoritukseen ei ole vielä arvioitu.
Osallistujat suorittavat urheilukenttiä lähtötilanteessa ja jokaisen ruokavalion jälkeen, ja urheilullinen suorituskyky ruokavaliossa ja tutkimuksen toteutettavuus tässä vapaa-ajan urheilijaryhmässä arvioidaan.
Tutkimussuunnitelma on saanut inspiraationsa alkuperäisestä SWAP-MEAT-tutkimuksesta, jossa tutkittiin sydän- ja verisuoniriskitekijöitä aikuisilla, jotka nauttivat 8 viikon kaikkiruokaisia ja kasviperäisiä lihavaihtoehtoja (Crimarco, 2020).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisesti terveet kaikkiruokaiset aikuiset 18–35-vuotiaat, jotka raportoivat tyypillisesti kuluttavansa vähintään yhden annoksen lihaa päivässä ja ovat valmiita kuluttamaan noin 2 annosta päivässä eläimenlihaa, kasvipohjaisia lihavaihtoehtoja ja täysravinnon kasviproteiineja.
- Osallistujat ovat olleet johdonmukaisia virkistysjuoksijoita tai painonnostoja (3-4 kertaa viikossa) vähintään edellisen vuoden ajan ja tällä hetkellä juoksevat tai nostavat 3-4 kertaa viikossa.
- Juoksijat harjoittavat vähintään 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta aerobista toimintaa tai 75 minuuttia voimakasta toimintaa viikossa. Kaikki osallistujat ovat säännöllisesti syöneet kaikkiruokaista ruokavaliota vähintään kuukausien ajan.
- Osallistujilla on oma itsensä ilmoittama hyvä terveys ja BMI 18,5-30,0.
- Osallistujien on kyettävä sitoutumaan juoksu- tai vastusharjoitteluun vähintään 3-4 kertaa viikossa tutkimuksen 12 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa rajoittavaan ruokavalioon viimeisen kuukauden aikana, joilla on tunnettuja ravintoaine-intoleransseja, heillä on ortopedisia rajoituksia tai jotka osallistuvat muuhun fyysiseen toimintaan tai ruokavaliotutkimukseen;
- Henkilöt, jotka käyttävät suoritusta parantavia lääkkeitä tai lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän urheilullista suorituskykyä;
- Henkilöt, joilla on krooninen sairaus tai syömishäiriö, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai aikovat tulla raskaaksi seuraavien kolmen kuukauden aikana tai joilla on aikomus kilpailla jossain liikuntakilpailussa seuraavien 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysruokakasvipohjainen (WFPB)
2 ateriaa/päivä perinteisiä kasviproteiineja (tofu, quinoa, mustat pavut) ja minimaalinen prosessoitujen elintarvikkeiden, kananmunien ja maitotuotteiden saanti
|
Osallistujat seurasivat WFPB-, PBMA- ja Animal-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat WFPB-, Animal- ja PBMA-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat PBMA-, WFPB- ja Animal-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat PBMA-, Animal- ja WFPB-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat Animal-, WFPB- ja PBMA-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat Animal-, PBMA- ja WFPB-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kasvipohjaiset lihavaihtoehdot (PBMA)
2 annosta/päivä kasviperäisiä lihavaihtoehtoja (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
|
Osallistujat seurasivat WFPB-, PBMA- ja Animal-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat WFPB-, Animal- ja PBMA-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat PBMA-, WFPB- ja Animal-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat PBMA-, Animal- ja WFPB-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat Animal-, WFPB- ja PBMA-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat Animal-, PBMA- ja WFPB-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Eläin
2 annosta/päivä perinteisiä lihatuotteita (naudan hampurilainen, sianliha, kana)
|
Osallistujat seurasivat WFPB-, PBMA- ja Animal-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat WFPB-, Animal- ja PBMA-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat PBMA-, WFPB- ja Animal-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat PBMA-, Animal- ja WFPB-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat Animal-, WFPB- ja PBMA-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
Osallistujat seurasivat Animal-, PBMA- ja WFPB-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cooperin 12 minuutin aikatesti (juoksijat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta 12 minuutin ajoitetulla juoksumatkalla jokaisen ruokavaliovaiheen jälkeen
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Komposiittikoneen lujuusindeksi (vastusharjoitukset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos lähtötilanteesta komposiittikoneen voimaindeksissä (3 toiston maksimi rintapunistus, jalkapunistus ja latvavedon summa) jokaisen ruokavaliovaiheen jälkeen
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu VO2 max (juoksijat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
VO2 max:n muutos, joka on arvioitu Garmin Forerunner 235:n kunkin ruokavaliovaiheen jälkeen keräämistä harjoitustiedoista
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Maksimi push-up ja pull up testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muutos lähtötasosta punnerrusta ja vedot suoritettujen toistojen enimmäismäärässä ennen uupumusta jokaisen ruokavaliovaiheen jälkeen
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Ruokavalion saanti ja noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
a. Jokaisen ruokavalion ravintokoostumus ja ruokavalion noudattaminen viikossa kulutetuissa proteiinilähteen annoksissa viikoittaisten ruokavaliolokien kautta
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Ruokavalion tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Pisteet elintarvikkeiden hyväksyttävyyskyselystä, joka mittaa makua, vetovoimaa ja yleistä ruokavaliotyytyväisyyttä jokaisen ruokavalion jälkeen.
Käytimme "Food Acceptability Questionnaire" -kyselyä, jonka vähimmäisarvo on 1 ja enimmäisarvo 7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ruoan hyväksyttävyyttä.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .