- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05472701
SWAP-MEAT Athlete : Trois régimes sur la performance sportive
18 février 2023 mis à jour par: Christopher Gardner, Stanford University
SWAP-MEAT (étude avec appétissants aliments végétaux, essai d'alternatives à la consommation de viande) Athlète
Cette étude vise à étudier l'impact de deux régimes à base de plantes - aliments complets à base de plantes (WFPB) et substituts de viande à base de plantes (PBMA) - vs.
un régime omnivore (Animal) sur l'endurance et la force musculaire chez les sportifs de loisir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les régimes à base de plantes sont écologiquement durables et bénéfiques pour la santé cardiovasculaire, mais les athlètes craignent souvent que ces régimes ne contiennent pas suffisamment de protéines pour soutenir les performances sportives.
Cependant, peu d'essais randomisés examinant l'effet des régimes à base de plantes par rapport aux régimes omnivores sur les performances sportives ont été menés.
Dans le cadre de cet essai croisé randomisé, les coureurs récréatifs et les entraîneurs de résistance seront affectés à trois régimes pendant quatre semaines chacun (WFPB, PBMA et Animal).
Le PMBA est un type émergent et moderne de régime à base de plantes dont l'impact sur les performances sportives n'a pas encore été évalué.
Les participants compléteront les terrains de sport au départ et après chaque régime, et les performances sportives sur les régimes et la faisabilité de l'étude dans cette cohorte d'athlètes récréatifs seront évaluées.
La conception de l'étude a été inspirée par l'étude SWAP-MEAT originale qui a enquêté sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les adultes consommant pendant 8 semaines des régimes alternatifs à la viande omnivores et à base de plantes (Crimarco, 2020).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes omnivores généralement en bonne santé âgés de 18 à 35 ans qui déclarent consommer généralement au moins 1 portion de viande par jour et sont prêts à consommer environ 2 portions par jour de viande animale, de substituts de viande à base de plantes et de protéines végétales complètes.
- Les participants auront été des coureurs récréatifs ou des haltérophiles réguliers (3 à 4 fois par semaine) pendant au moins l'année précédente, et courront ou soulèveront actuellement 3 à 4 fois par semaine.
- Les coureurs s'engageront dans au moins 150 minutes d'activité aérobique modérée à vigoureuse ou 75 minutes d'activité vigoureuse par semaine. Tous les participants auront consommé habituellement un régime omnivore pendant au moins des mois.
- Les participants auront une bonne santé autodéclarée et un IMC compris entre 18,5 et 30,0.
- Les participants doivent être en mesure de s'engager à courir ou à s'entraîner en résistance au moins 3 à 4 fois par semaine pendant la durée de 12 semaines de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont participé à un régime restrictif au cours du dernier mois, qui ont des intolérances nutritionnelles connues, qui ont des limitations orthopédiques, qui participent à toute autre étude d'activité physique ou de régime ;
- Les personnes consommant des drogues améliorant la performance ou des médicaments connus pour interférer avec la performance sportive ;
- Les personnes atteintes d'une maladie chronique ou d'un trouble de l'alimentation, qui sont actuellement enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours des trois prochains mois, ou qui ont l'intention de participer à une compétition d'activité physique au cours des trois prochains mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aliments entiers à base de plantes (WFPB)
2 repas/jour de protéines végétales traditionnelles (tofu, quinoa, haricots noirs) et consommation réduite d'aliments transformés, d'œufs et de produits laitiers
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Les participants ont suivi les régimes WFPB, PBMA et Animal (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes WFPB, Animal et PBMA (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes PBMA, WFPB et Animal (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes PBMA, Animal et WFPB (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes Animal, WFPB et PBMA (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes Animal, PBMA et WFPB (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
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Expérimental: Alternatives végétales à la viande (PBMA)
2 portions/jour d'alternatives végétales à la viande (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
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Les participants ont suivi les régimes WFPB, PBMA et Animal (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes WFPB, Animal et PBMA (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes PBMA, WFPB et Animal (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes PBMA, Animal et WFPB (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes Animal, WFPB et PBMA (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes Animal, PBMA et WFPB (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
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Expérimental: Animal
2 portions/jour de viandes traditionnelles (burger de boeuf, porc, poulet)
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Les participants ont suivi les régimes WFPB, PBMA et Animal (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes WFPB, Animal et PBMA (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes PBMA, WFPB et Animal (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes PBMA, Animal et WFPB (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes Animal, WFPB et PBMA (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
Les participants ont suivi les régimes Animal, PBMA et WFPB (dans cet ordre) pendant 4 semaines chacun.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de fonctionnement chronométré de 12 minutes Cooper (coureurs)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la distance parcourue sur une course chronométrée de 12 minutes après chaque phase de régime
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Indice de résistance de la machine composite (entraîneurs de résistance)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de force de la machine composite (somme de la presse thoracique maximale de 3 répétitions, de la presse pour les jambes et de la traction vers le bas) après chaque phase de régime
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimation de la VO2 max (Coureurs)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Changement de VO2 max, estimé à partir des données d'entraînement compilées par Garmin Forerunner 235 après chaque phase de régime
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Test de poussée et de traction maximum
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du nombre maximal de répétitions effectuées de pompes et de tractions avant l'épuisement après chaque phase de régime
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Apport alimentaire et observance
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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un. Composition nutritionnelle de chaque régime et respect du régime en portions de source de protéines consommées par semaine, via des journaux alimentaires hebdomadaires
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Satisfaction alimentaire
Délai: Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Score sur le questionnaire d'acceptabilité des aliments, mesurant le goût, l'attrait et la satisfaction alimentaire globale, après chaque régime.
Nous avons utilisé le "Food Acceptability Questionnaire", avec une valeur minimale de 1 et une valeur maximale de 7. Un score plus élevé indique une meilleure acceptabilité des aliments.
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Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 59905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .