- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05472701
BYTT-KJØTT-atlet: Tre dietter på atletisk ytelse
18. februar 2023 oppdatert av: Christopher Gardner, Stanford University
SWAP-MEAT (Studie med appetittvekkende plantemat, kjøttspisealternativer prøve) idrettsutøver
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av to plantebaserte dietter - plantebaserte (WFPB) og plantebaserte kjøttalternativer (PBMA) - vs.
et altetende kosthold (Animal) på utholdenhet og muskelstyrke hos rekreasjonsidrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Plantebaserte dietter er miljømessig bærekraftige og gunstige for kardiovaskulær helse, men idrettsutøvere er ofte bekymret for at disse diettene ikke inneholder nok protein til å støtte atletisk ytelse.
Imidlertid er det utført få randomiserte studier som undersøker effekten av plantebaserte kontra altetende dietter på atletisk ytelse.
Innenfor denne randomiserte crossover-forsøket vil rekreasjonsløpere og motstandstrenere bli tildelt tre dietter i fire uker hver (WFPB, PBMA og Animal).
PMBA er en fremvoksende, moderne type plantebasert diett der innvirkningen på atletisk ytelse ennå ikke er vurdert.
Deltakerne vil fullføre atletiske felt ved baseline og etter hver diett, og atletisk ytelse på dietter og studiegjennomførbarhet i denne gruppen av rekreasjonsidrettsutøvere vil bli vurdert.
Studiedesignet var inspirert av den originale SWAP-MEAT-studien som undersøkte kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne som spiste 8-ukers altetende og plantebaserte kjøttalternative dietter (Crimarco, 2020).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt sunne altetende voksne mellom 18 og 35 år som rapporterer at de vanligvis spiser minst 1 porsjon kjøtt per dag og er villige til å innta ~2 porsjoner per dag med animalsk kjøtt, plantebaserte kjøttalternativer og planteproteiner som er helmat.
- Deltakerne vil ha vært konsekvente rekreasjonsløpere eller vektløftere (3-4 ganger per uke) i minst det siste året, og for tiden løpt eller løftet 3-4 ganger per uke.
- Løpere vil delta i minst 150 minutter med moderat til kraftig aerob aktivitet eller 75 minutter med kraftig aktivitet per uke. Alle deltakerne vil vanligvis ha spist et altetende kosthold i minst måneder.
- Deltakerne vil ha egenrapportert god helse og BMI 18,5-30,0.
- Deltakerne må kunne forplikte seg til løping eller motstandstrening minst 3-4 ganger per uke i løpet av 12 ukers varighet av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har deltatt i en restriktiv diett i løpet av den siste måneden, har noen kjente næringsintoleranse, har ortopediske begrensninger, deltar i en hvilken som helst annen fysisk aktivitet eller diettstudie;
- Personer som bruker prestasjonsfremmende medisiner eller medisiner som er kjent for å forstyrre atletisk ytelse;
- Personer som har en kronisk sykdom eller spiseforstyrrelse, er gravid eller har tenkt å bli gravid i løpet av de neste tre månedene, eller har en intensjon om å konkurrere i en hvilken som helst fysisk aktivitetskonkurranse innen de neste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plantebasert fullmat (WFPB)
2 måltider/dag med tradisjonelle planteproteiner (tofu, quinoa, svarte bønner) og minimalt inntak av bearbeidet mat, egg og meieriprodukter
|
Deltakerne fulgte WFPB, PBMA og Animal diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte WFPB-, Animal- og PBMA-diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte PBMA, WFPB og Animal diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte PBMA-, Animal- og WFPB-diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte dyre-, WFPB- og PBMA-diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte dyre-, PBMA- og WFPB-diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
|
|
Eksperimentell: Plantebaserte kjøttalternativer (PBMA)
2 porsjoner/dag med plantebaserte kjøttalternativer (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
|
Deltakerne fulgte WFPB, PBMA og Animal diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte WFPB-, Animal- og PBMA-diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte PBMA, WFPB og Animal diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte PBMA-, Animal- og WFPB-diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte dyre-, WFPB- og PBMA-diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte dyre-, PBMA- og WFPB-diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
|
|
Eksperimentell: Dyr
2 porsjoner/dag med tradisjonelle kjøttprodukter (biffburger, svinekjøtt, kylling)
|
Deltakerne fulgte WFPB, PBMA og Animal diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte WFPB-, Animal- og PBMA-diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte PBMA, WFPB og Animal diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte PBMA-, Animal- og WFPB-diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte dyre-, WFPB- og PBMA-diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
Deltakerne fulgte dyre-, PBMA- og WFPB-diettene (i denne rekkefølgen) i 4 uker hver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cooper 12-minutters tidsbestemt løpstest (løpere)
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
Endring fra baseline i tilbakelagt distanse på en 12-minutters tidsbestemt løpetur etter hver diettfase
|
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
|
Sammensatt maskinstyrkeindeks (motstandstrenere)
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
Endring fra baseline i sammensatt maskinstyrkeindeks (sum av 3-reps maks brystpress, benpress og lat-nedtrekk) etter hver diettfase
|
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert VO2-maks (løpere)
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
Endring i VO2 max, estimert fra treningsdata samlet av Garmin Forerunner 235 etter hver diettfase
|
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
|
Maksimal push-up og pull-up test
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
Endring fra baseline i maksimalt antall repetisjoner fullført av push-up og pull-ups før utmattelse etter hver diettfase
|
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
|
Kostinntak og overholdelse
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
en. Næringssammensetningen av hver diett og overholdelse av dietten i porsjoner med proteinkilde konsumert per uke, via ukentlige diettlogger
|
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
|
Dietttilfredshet
Tidsramme: Uke 4, Uke 8, Uke 12
|
Poeng på spørreskjema om matakseptabilitet, måling av smak, appell og generell dietttilfredshet, etter hver diett.
Vi brukte «Food Acceptability Questionnaire» med en minimumsverdi på 1 og en maksimumsverdi på 7. En høyere poengsum indikerer bedre matakseptabilitet.
|
Uke 4, Uke 8, Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 59905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .