- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05472701
Спортсмен SWAP-MEAT: три диеты на спортивные результаты
18 февраля 2023 г. обновлено: Christopher Gardner, Stanford University
SWAP-MEAT (исследование с аппетитной растительной пищей, испытание альтернатив мясу) Спортсмен
Это исследование направлено на изучение влияния двух диет на растительной основе — цельных пищевых продуктов на растительной основе (WFPB) и мясных альтернатив на растительной основе (PBMA) — по сравнению с диетами на растительной основе.
всеядная диета (животная) на выносливость и мышечную силу у спортсменов-любителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Растительные диеты экологически устойчивы и полезны для здоровья сердечно-сосудистой системы, но спортсмены часто обеспокоены тем, что эти диеты не содержат достаточного количества белка для поддержания спортивных результатов.
Тем не менее, было проведено несколько рандомизированных исследований, изучающих влияние растительной и всеядной диеты на спортивные результаты.
В рамках этого рандомизированного перекрестного исследования бегунам-любителям и тренирующимся с отягощениями будет назначено три диеты по четыре недели каждая (WFPB, PBMA и Animal).
PMBA — это новый современный тип растительной диеты, влияние которого на спортивные результаты еще не оценивалось.
Участники будут заполнять спортивные поля на исходном уровне и после каждой диеты, и будут оцениваться спортивные результаты на диетах и возможность исследования в этой когорте спортсменов-любителей.
Дизайн исследования был вдохновлен оригинальным исследованием SWAP-MEAT, в котором изучались факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых, которые в течение 8 недель придерживались всеядной и растительной альтернативной мясной диеты (Crimarco, 2020).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В целом здоровые всеядные взрослые в возрасте от 18 до 35 лет, которые сообщают, что обычно потребляют не менее 1 порции мяса в день и готовы потреблять ~ 2 порции в день мяса животных, альтернатив мяса на растительной основе и цельнопищевых растительных белков.
- Участники должны быть постоянными бегунами-любителями или тяжелоатлетами (3-4 раза в неделю) в течение по крайней мере предыдущего 1 года, и в настоящее время бегают или поднимают тяжести 3-4 раза в неделю.
- Бегуны будут заниматься аэробной активностью от умеренной до интенсивной не менее 150 минут или 75 минут активной деятельности в неделю. Все участники обычно придерживались всеядной диеты в течение как минимум нескольких месяцев.
- Участники будут иметь хорошее самочувствие и ИМТ 18,5-30,0.
- Участники должны иметь возможность бегать или тренироваться с отягощениями не менее 3-4 раз в неделю в течение 12 недель исследования.
Критерий исключения:
- Лица, которые участвовали в какой-либо ограничительной диете в течение последнего месяца, имеют любую известную непереносимость питательных веществ, имеют ортопедические ограничения, участвуют в любых других исследованиях физической активности или диеты;
- Лица, принимающие какие-либо препараты или лекарства, улучшающие спортивные результаты, о которых известно, что они мешают спортивным результатам;
- Лица, страдающие хроническим заболеванием или расстройством пищевого поведения, беременные в настоящее время или намеревающиеся забеременеть в течение следующих трех месяцев, или имеющие намерение участвовать в любых соревнованиях по физической активности в течение следующих трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цельные продукты растительного происхождения (WFPB)
2 приема пищи в день из традиционных растительных белков (тофу, киноа, черные бобы) и минимальное потребление обработанных пищевых продуктов, яиц и молочных продуктов.
|
Участники придерживались диеты WFPB, PBMA и Animal (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диеты WFPB, Animal и PBMA (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диеты PBMA, WFPB и Animal (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диет PBMA, Animal и WFPB (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диеты Animal, WFPB и PBMA (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диеты Animal, PBMA и WFPB (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
|
|
Экспериментальный: Альтернативы растительному мясу (PBMA)
2 порции в день заменителей мяса на растительной основе (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n)
|
Участники придерживались диеты WFPB, PBMA и Animal (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диеты WFPB, Animal и PBMA (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диеты PBMA, WFPB и Animal (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диет PBMA, Animal и WFPB (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диеты Animal, WFPB и PBMA (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диеты Animal, PBMA и WFPB (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
|
|
Экспериментальный: Животное
2 порции/день традиционных мясных продуктов (говяжий бургер, свинина, курица)
|
Участники придерживались диеты WFPB, PBMA и Animal (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диеты WFPB, Animal и PBMA (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диеты PBMA, WFPB и Animal (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диет PBMA, Animal и WFPB (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диеты Animal, WFPB и PBMA (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
Участники придерживались диеты Animal, PBMA и WFPB (в указанном порядке) в течение 4 недель каждая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
12-минутный беговой тест Купера (бегуны)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем расстояния, пройденного за 12-минутный забег после каждой фазы диеты.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
|
Композитный индекс силы машины (тренажеры сопротивления)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Изменение общего индекса силы тренажера по сравнению с исходным уровнем (сумма 3-кратного максимального жима от груди, жима ногами и тяги широчайших) после каждой фазы диеты.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетный VO2 max (бегуны)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Изменение VO2 max, оцененное на основе данных о тренировках, собранных Garmin Forerunner 235, после каждой фазы диеты.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
|
Тест на максимальное отжимание и подтягивание
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального количества выполненных повторений отжиманий и подтягиваний до истощения после каждой фазы диеты
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
|
Прием пищи и ее соблюдение
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
а. Питательный состав каждой диеты и соблюдение диеты в порциях источника белка, потребляемых в неделю, с помощью еженедельных диетических журналов.
|
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя
|
|
Удовлетворение диеты
Временное ограничение: Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
|
Оценка по опроснику приемлемости пищевых продуктов, измеряющая вкус, привлекательность и общее удовлетворение диетой после каждой диеты.
Мы использовали «Опросник пищевой приемлемости» с минимальным значением 1 и максимальным значением 7. Более высокий балл указывает на лучшую приемлемость пищевых продуктов.
|
Неделя 4, Неделя 8, Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 59905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .