- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05474469
Program posilování bráničního dýchání s břišními svaly a bez nich
Účinky bráničního dýchání s břišními svaly a bez nich Silový tréninkový program na sílu pánevního dna, vytrvalost a kvalitu života u žen po porodu
Poporodní období je nadměrně slabé a má hypotonické břišní svaly, díky čemuž jsou vazy a pojivové tkáně měkčí a pružnější. Důležitost pohybu v poporodním období je v tomto ohledu velmi důležitá.
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií používanou k porovnání účinků bráničního dýchání s programem posilování břišních svalů a bez něj na sílu a vytrvalost pánevního dna a kvalitu života u postnatálních žen. Subjekty splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin metodou loterie. Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku PERFECT schématu a dotazníku kvality života SF-36. Subjekty v jedné skupině budou absolvovat cvičení bráničního dýchání spolu s posilováním pánevního svalstva a subjekty v druhé skupině budou absolvovat pouze cvičení bráničního dýchání. Každý subjekt dostane 12 léčebných sezení po dobu 4 týdnů. Výsledky budou analyzovány na případné změny pomocí SPSS25.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní období je nadměrně slabé a má hypotonické břišní svaly, díky čemuž jsou vazy a pojivové tkáně měkčí a pružnější. Tyto změny mají za následek anatomické, fyziologické a biomechanické změny. Proto jsou tyto faktory zodpovědné za nedostatek potřebné podpory pro oblast pasu, bolest, postižení a negativní dopad na kvalitu života související se zdravím. Důležitost pohybu v poporodním období je v tomto ohledu velmi důležitá. Poporodní cvičení má několik výhod, jako je zlepšení síly a vytrvalosti pánevního dna a kvality života a zvýšení celkové pohody, prevence diastázy přímého břišního svalu (RAM), zvýšení kardiovaskulární vytrvalosti a minerální hustoty kostí.
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií používanou k porovnání účinků bráničního dýchání s programem posilování břišních svalů a bez něj na sílu a vytrvalost pánevního dna a kvalitu života u postnatálních žen. Subjekty splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin metodou loterie. Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku PERFECT schématu a dotazníku kvality života SF-36. Subjekty v jedné skupině budou absolvovat cvičení bráničního dýchání spolu s posilováním pánevního svalstva a subjekty v druhé skupině budou absolvovat pouze cvičení bráničního dýchání. Každý subjekt dostane 12 léčebných sezení po dobu 4 týdnů. Výsledky budou analyzovány na případné změny pomocí SPSS25.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51300
- Islamic Center Sialkot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 až 35 let.
- Ženy mezi 2 až 6 měsíci po narození.
- Ženy se stabilním somatickým stavem.
- Ženy bez kognitivní dysfunkce.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s dýchacími potížemi.
- Ženy se silnými bolestmi zad.
- Pacienti s jakoukoli pánevní patologií
- Pacient s jakýmikoli předchozími neurologickými poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brániční dýchání v kombinaci s posilováním břišních svalů
Experimentální skupina (skupina A) obdrží brániční dýchání v kombinaci s posilováním břišních svalů .12
léčebná sezení po dobu 4 týdnů, která se skládala z 03 léčebných sezení týdně.
|
12 léčebných sezení po dobu 4 týdnů, která se skládala z 03 léčebných sezení týdně.
12 léčebných sezení po dobu 4 týdnů, která se skládala z 03 léčebných sezení týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Brániční dýchání Cvičení pouze bez posilování břišních svalů
Aktivní komparátor (skupina B) bude přijímat pouze brániční dýchání.
12 léčebných sezení po dobu 4 týdnů, která se skládala z 03 léčebných sezení týdně.
|
12 léčebných sezení po dobu 4 týdnů, která se skládala z 03 léčebných sezení týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník PERFEKTNÍHO schématu
Časové okno: 4 týdny
|
Termín PERFECT znamená sílu (nebo tlak), vytrvalost (E), opakování (R), rychlé kontrakce (F) a nakonec každou načasovanou kontrakci (ECT).
Schéma hodnocení svalů pánevního dna bylo vytvořeno za účelem zefektivnění a vysvětlení procesu.
Tento program může poskytnout návrhy pro vypracování cvičebních plánů specifických pro pacienta, které odpovídají principům svalového tréninku."
|
4 týdny
|
|
SF-36 dotazník kvality života
Časové okno: 4 týdny
|
Tělesné fungování (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), obecné zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), role emocionální (RE) a duševní zdraví (MH) jsou osm stupnice, kterou měří SF-36.
Do bodování měření PCS a MCS jdou různé částky z každé stupnice.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Cvičení bráničního dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)