- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05474469
Diafragmatisk pust med og uten magemuskler Styrketreningsprogram
Effekter av diafragmapusting med og uten magemuskler Styrketreningsprogram på bekkenbunnsstyrke, utholdenhet og livskvalitet hos postnatale kvinner
Etterfødselsperioden er for svak og har hypotoniske magemuskler, noe som gjør leddbånd og bindevev mykere og mer elastiske. Betydningen av trening i postpartumperioden er veldig viktig i denne forbindelse.
Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie som brukes til å sammenligne effekten av diafragmatisk pust med og uten styrketreningsprogram for magemuskler på bekkenbunnens styrke og utholdenhet og livskvalitet hos postnatale kvinner. Emner som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av lotterimetoden. Vurdering vil bli gjort ved hjelp av PERFECT skjemaspørreskjema og SF-36 livskvalitetsspørreskjema. Forsøkspersoner i den ene gruppen vil få pusteøvelser i diafragma sammen med styrketrening i bekkenmuskulaturen, og forsøkspersoner i den andre gruppen vil kun få pusteøvelser i diafragma. Hvert forsøksperson vil motta 12 behandlingssesjoner i 4 uker. Resultatene vil bli analysert for enhver endring ved å bruke SPSS25.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterfødselsperioden er for svak og har hypotoniske magemuskler, noe som gjør leddbånd og bindevev mykere og mer elastiske. Disse endringene resulterer i anatomiske, fysiologiske og biomekaniske endringer. Derfor er disse faktorene ansvarlige for mangel på nødvendig støtte for midjeregionen, smerte, funksjonshemming og negativ innvirkning på helserelatert livskvalitet. Betydningen av trening i postpartumperioden er veldig viktig i denne forbindelse. Postnatale øvelser har flere fordeler som å forbedre bekkenbunnens styrke og utholdenhet og livskvalitet og øke det generelle velvære, forhindre diastase av rectus Abdominis muskel (RAM) som øker kardiovaskulær utholdenhet og beinmineraltetthet.
Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie som brukes til å sammenligne effekten av diafragmatisk pust med og uten styrketreningsprogram for magemuskler på bekkenbunnens styrke og utholdenhet og livskvalitet hos postnatale kvinner. Emner som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av lotterimetoden. Vurdering vil bli gjort ved hjelp av PERFECT skjemaspørreskjema og SF-36 livskvalitetsspørreskjema. Forsøkspersoner i den ene gruppen vil få pusteøvelser i diafragma sammen med styrketrening i bekkenmuskulaturen, og forsøkspersoner i den andre gruppen vil kun få pusteøvelser i diafragma. Hvert forsøksperson vil motta 12 behandlingssesjoner i 4 uker. Resultatene vil bli analysert for enhver endring ved å bruke SPSS25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
- Islamic Center Sialkot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 til 35 år.
- Kvinner mellom 2 og 6 måneder etter fødselen.
- Kvinner med stabil somatisk tilstand.
- Kvinner uten kognitiv dysfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med luftveisproblemer.
- Kvinner med sterke ryggsmerter.
- Pasienter med bekkenpatologi
- Pasient med tidligere nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk pust i kombinasjon med magemuskelforsterkende øvelser
Exprimental Group (gruppe A) vil motta diafragmatisk pust i kombinasjon med magemuskelforsterkende øvelser .12
behandlingsøkter i 4 ukers periode, som besto av 03 behandlingsøkter per uke.
|
12 behandlingssesjoner i 4 ukers periode, som besto av 03 behandlingssesjoner per uke.
12 behandlingssesjoner i 4 ukers periode, som besto av 03 behandlingssesjoner per uke.
|
|
Aktiv komparator: Diafragmatisk pust Øvelser kun uten magemuskelforsterkende øvelser
Aktiv komparator (gruppe B) vil kun motta diafragmatisk pust.
12 behandlingssesjoner i 4 ukers periode, som besto av 03 behandlingssesjoner per uke.
|
12 behandlingssesjoner i 4 ukers periode, som besto av 03 behandlingssesjoner per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PERFEKT skjema spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Begrepet PERFEKT står for kraft (eller trykk), utholdenhet (E), repetisjoner (R), raske sammentrekninger (F), og til slutt, hver sammentrekning tidsbestemt (ECT).
Bekkenbunnsmuskelvurderingsskjemaet ble opprettet for å effektivisere og forklare prosessen.
Dette programmet kan gi forslag til utvikling av pasientspesifikke treningsplaner som samsvarer med prinsippene for muskeltrening."
|
4 uker
|
|
SF-36 livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Fysisk funksjon (PF), rollefysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), emosjonell rolle (RE) og mental helse (MH) er de åtte. skalaer som SF-36 måler.
Ulike beløp fra hver skala går inn i poengsummen av PCS- og MCS-målene.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0509
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .