- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05474469
Respiração diafragmática com e sem programa de treinamento de força dos músculos abdominais
Efeitos da respiração diafragmática com e sem programa de treinamento de força dos músculos abdominais na força do assoalho pélvico, resistência e qualidade de vida em mulheres pós-parto
O período pós-parto é excessivamente fraco e tem músculos abdominais hipotônicos, tornando os ligamentos e o tecido conjuntivo mais macios e elásticos. A importância do exercício no período pós-parto é muito importante a este respeito.
Este estudo será um ensaio de controle randomizado usado para comparar os efeitos da respiração diafragmática com e sem programa de treinamento de força dos músculos abdominais na força e resistência do assoalho pélvico e qualidade de vida em mulheres pós-parto. Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão divididos em dois grupos pelo método de sorteio. A avaliação será feita por meio do questionário do esquema PERFECT e do questionário de qualidade de vida SF-36. Os indivíduos de um grupo receberão exercícios respiratórios diafragmáticos junto com o treinamento de força muscular pélvica e os indivíduos do outro grupo receberão apenas exercícios respiratórios diafragmáticos. Cada sujeito receberá 12 sessões de tratamento durante 4 semanas. Os resultados serão analisados para qualquer mudança usando SPSS25.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-parto é excessivamente fraco e tem músculos abdominais hipotônicos, tornando os ligamentos e o tecido conjuntivo mais macios e elásticos. Essas mudanças resultam em alterações anatômicas, fisiológicas e biomecânicas. Portanto, esses fatores são responsáveis pela falta de suporte necessário para a região da cintura, dor, incapacidade e impacto negativo na qualidade de vida relacionada à saúde. A importância do exercício no período pós-parto é muito importante a este respeito. Os exercícios pós-natal trazem diversos benefícios como melhora da força e resistência do assoalho pélvico e qualidade de vida e aumento do bem-estar geral, prevenção da diástase do músculo reto abdominal (RAM) aumento da resistência cardiovascular e densidade mineral óssea.
Este estudo será um ensaio de controle randomizado usado para comparar os efeitos da respiração diafragmática com e sem programa de treinamento de força dos músculos abdominais na força e resistência do assoalho pélvico e qualidade de vida em mulheres pós-parto. Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão divididos em dois grupos pelo método de sorteio. A avaliação será feita por meio do questionário do esquema PERFECT e do questionário de qualidade de vida SF-36. Os indivíduos de um grupo receberão exercícios respiratórios diafragmáticos junto com o treinamento de força muscular pélvica e os indivíduos do outro grupo receberão apenas exercícios respiratórios diafragmáticos. Cada sujeito receberá 12 sessões de tratamento durante 4 semanas. Os resultados serão analisados para qualquer mudança usando SPSS25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Paquistão, 51300
- Islamic Center Sialkot
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 a 35 anos.
- Mulheres entre 2 a 6 meses após o parto.
- Mulheres com estado somático estável.
- Mulheres sem disfunção cognitiva.
Critério de exclusão:
- Mulheres com problemas respiratórios.
- Mulheres com fortes dores nas costas.
- Pacientes com qualquer patologia pélvica
- Paciente com qualquer distúrbio neurológico prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Respiração diafragmática em combinação com exercícios de fortalecimento muscular abdominal
Grupo Experimental (Grupo A) receberá respiração diafragmática em combinação com exercícios de fortalecimento da musculatura abdominal.12
sessões de tratamento por um período de 4 semanas, que consistiu em 03 sessões de tratamento por semana.
|
12 sessões de tratamento por um período de 4 semanas, que consistiu em 03 sessões de tratamento por semana.
12 sessões de tratamento por um período de 4 semanas, que consistiu em 03 sessões de tratamento por semana.
|
|
Comparador Ativo: Respiração diafragmática Exercícios apenas sem exercícios de fortalecimento da musculatura abdominal
O comparador ativo (Grupo B) receberá apenas respiração diafragmática.
12 sessões de tratamento por um período de 4 semanas, que consistiu em 03 sessões de tratamento por semana.
|
12 sessões de tratamento por um período de 4 semanas, que consistiu em 03 sessões de tratamento por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário esquema PERFEITO
Prazo: 4 semanas
|
O termo PERFEITO significa potência (ou pressão), resistência (E), repetições (R), contrações rápidas (F) e, por último, cada contração cronometrada (ECT).
O Esquema de Avaliação dos Músculos do Assoalho Pélvico foi criado para agilizar e explicar o processo.
Este programa pode fornecer sugestões para o desenvolvimento de planos de exercícios específicos para cada paciente que correspondam aos princípios do treinamento muscular."
|
4 semanas
|
|
Questionário de qualidade de vida SF-36
Prazo: 4 semanas
|
Funcionamento físico (PF), papel físico (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), funcionamento social (SF), papel emocional (RE) e saúde mental (MH) são os oito escalas que o SF-36 mede.
Quantidades diferentes de cada escala entram na pontuação das medidas PCS e MCS.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .