- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05474469
Respirazione diaframmatica con e senza programma di allenamento per la forza dei muscoli addominali
Effetti della respirazione diaframmatica con e senza i muscoli addominali Programma di allenamento per la forza sulla forza, la resistenza e la qualità della vita del pavimento pelvico nelle donne dopo il parto
Il periodo postpartum è eccessivamente debole e presenta muscoli addominali ipotonici, rendendo i legamenti e il tessuto connettivo più morbidi ed elastici. L'importanza dell'esercizio nel periodo postpartum è molto importante a questo proposito.
Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato utilizzato per confrontare gli effetti della respirazione diaframmatica con e senza il programma di allenamento della forza dei muscoli addominali sulla forza del pavimento pelvico, sulla resistenza e sulla qualità della vita nelle donne postnatali. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno divisi in due gruppi utilizzando il metodo della lotteria. La valutazione sarà effettuata utilizzando il questionario sullo schema PERFECT e il questionario sulla qualità della vita SF-36. I soggetti di un gruppo riceveranno esercizi di respirazione diaframmatica insieme all'allenamento della forza muscolare pelvica e i soggetti dell'altro gruppo riceveranno solo esercizi di respirazione diaframmatica. Ogni soggetto riceverà 12 sessioni di trattamento per 4 settimane. I risultati verranno analizzati per qualsiasi modifica utilizzando SPSS25.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo postpartum è eccessivamente debole e presenta muscoli addominali ipotonici, rendendo i legamenti e il tessuto connettivo più morbidi ed elastici. Questi cambiamenti provocano alterazioni anatomiche, fisiologiche e biomeccaniche. Pertanto, questi fattori sono responsabili della mancanza del supporto necessario per la regione della vita, del dolore, della disabilità e dell'impatto negativo sulla qualità della vita correlata alla salute. L'importanza dell'esercizio nel periodo postpartum è molto importante a questo proposito. Gli esercizi postnatali hanno diversi benefici come migliorare la forza e la resistenza del pavimento pelvico e la qualità della vita e aumentare il benessere generale, prevenendo la diastasi del muscolo retto dell'addome (RAM) aumentando la resistenza cardiovascolare e la densità minerale ossea.
Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato utilizzato per confrontare gli effetti della respirazione diaframmatica con e senza il programma di allenamento della forza dei muscoli addominali sulla forza del pavimento pelvico, sulla resistenza e sulla qualità della vita nelle donne postnatali. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno divisi in due gruppi utilizzando il metodo della lotteria. La valutazione sarà effettuata utilizzando il questionario sullo schema PERFECT e il questionario sulla qualità della vita SF-36. I soggetti di un gruppo riceveranno esercizi di respirazione diaframmatica insieme all'allenamento della forza muscolare pelvica e i soggetti dell'altro gruppo riceveranno solo esercizi di respirazione diaframmatica. Ogni soggetto riceverà 12 sessioni di trattamento per 4 settimane. I risultati verranno analizzati per qualsiasi modifica utilizzando SPSS25.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
- Islamic Center Sialkot
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 20 a 35 anni.
- Donne tra 2 e 6 mesi dopo il parto.
- Donne con stato somatico stabile.
- Donne senza disfunzioni cognitive.
Criteri di esclusione:
- Donne con problemi respiratori.
- Donne con forti dolori alla schiena.
- Pazienti con qualsiasi patologia pelvica
- Paziente con precedenti disturbi neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Respirazione diaframmatica in combinazione con esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali
Il gruppo Exprimental (Gruppo A) riceverà la respirazione diaframmatica in combinazione con esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali .12
sessioni di trattamento per un periodo di 4 settimane, che consisteva in 03 sessioni di trattamento a settimana.
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12 sessioni di trattamento per un periodo di 4 settimane, che consisteva in 03 sessioni di trattamento a settimana.
12 sessioni di trattamento per un periodo di 4 settimane, che consisteva in 03 sessioni di trattamento a settimana.
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Comparatore attivo: Respirazione diaframmatica Solo esercizi senza esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali
Il comparatore attivo (Gruppo B) riceverà solo la respirazione diaframmatica.
12 sessioni di trattamento per un periodo di 4 settimane, che consisteva in 03 sessioni di trattamento a settimana.
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12 sessioni di trattamento per un periodo di 4 settimane, che consisteva in 03 sessioni di trattamento a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sullo schema PERFETTO
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il termine PERFETTO sta per potenza (o pressione), resistenza (E), ripetizioni (R), contrazioni rapide (F) e, infine, ogni contrazione a tempo (ECT).
Lo schema di valutazione dei muscoli del pavimento pelvico è stato creato per semplificare e spiegare il processo.
Questo programma può fornire suggerimenti per lo sviluppo di piani di esercizi specifici per il paziente che corrispondano ai principi dell'allenamento muscolare".
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4 settimane
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Questionario sulla qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: 4 settimane
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Funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH) sono gli otto scale misurate dall'SF-36.
Importi diversi da ciascuna scala entrano nel punteggio delle misure PCS e MCS.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Parole chiave
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- REC/RCR & AHS/22/0509
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