- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05474469
Diafragmatische ademhaling met en zonder buikspieren Krachttrainingsprogramma
Effecten van middenrifademhaling met en zonder buikspieren Krachttrainingsprogramma op bekkenbodemkracht, uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven bij postnatale vrouwen
De postpartumperiode is buitengewoon zwak en heeft hypotone buikspieren, waardoor de ligamenten en het bindweefsel zachter en elastischer worden. Het belang van lichaamsbeweging in de kraamtijd is hierbij erg belangrijk.
Deze studie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn die wordt gebruikt om de effecten van diafragmatische ademhaling met en zonder krachttrainingsprogramma voor de buikspieren op de bekkenbodemkracht en het uithoudingsvermogen en de kwaliteit van leven bij postnatale vrouwen te vergelijken. Proefpersonen die aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen, worden door loting in twee groepen verdeeld. Beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de PERFECT-schemavragenlijst en de SF-36-vragenlijst over de kwaliteit van leven. Proefpersonen in de ene groep krijgen middenrifademhalingsoefeningen samen met bekkenspierkrachttraining en proefpersonen in de andere groep krijgen alleen middenrifademhalingsoefeningen. Elk onderwerp krijgt 12 behandelingssessies gedurende 4 weken. Resultaten worden geanalyseerd op eventuele wijzigingen met behulp van SPSS25.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De postpartumperiode is buitengewoon zwak en heeft hypotone buikspieren, waardoor de ligamenten en het bindweefsel zachter en elastischer worden. Deze veranderingen resulteren in anatomische, fysiologische en biomechanische veranderingen. Daarom zijn deze factoren verantwoordelijk voor het ontbreken van de noodzakelijke ondersteuning van het middelgebied, pijn, invaliditeit en een negatieve invloed op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het belang van lichaamsbeweging in de kraamtijd is hierbij erg belangrijk. Postnatale oefeningen hebben verschillende voordelen, zoals het verbeteren van de bekkenbodemkracht en het uithoudingsvermogen en de kwaliteit van leven en het verhogen van het algemene welzijn, het voorkomen van de diastase van de rectus Abdominis-spier (RAM), het verhogen van het cardiovasculaire uithoudingsvermogen en de botmineraaldichtheid.
Deze studie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn die wordt gebruikt om de effecten van diafragmatische ademhaling met en zonder krachttrainingsprogramma voor de buikspieren op de bekkenbodemkracht en het uithoudingsvermogen en de kwaliteit van leven bij postnatale vrouwen te vergelijken. Proefpersonen die aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen, worden door loting in twee groepen verdeeld. Beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de PERFECT-schemavragenlijst en de SF-36-vragenlijst over de kwaliteit van leven. Proefpersonen in de ene groep krijgen middenrifademhalingsoefeningen samen met bekkenspierkrachttraining en proefpersonen in de andere groep krijgen alleen middenrifademhalingsoefeningen. Elk onderwerp krijgt 12 behandelingssessies gedurende 4 weken. Resultaten worden geanalyseerd op eventuele wijzigingen met behulp van SPSS25.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
- Islamic Center Sialkot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 tot 35 jaar.
- Vrouwen tussen 2 en 6 maanden na de geboorte.
- Vrouwen met een stabiele somatische toestand.
- Vrouwen zonder cognitieve disfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met ademhalingsproblemen.
- Vrouwen met ernstige rugpijn.
- Patiënten met een bekkenpathologie
- Patiënt met eerdere neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Middenrifademhaling in combinatie met buikspierversterkende oefeningen
Exprimentele Groep (Groep A) krijgt middenrifademhaling in combinatie met buikspierversterkende oefeningen .12
behandelsessies gedurende een periode van 4 weken, bestaande uit 03 behandelsessies per week.
|
12 behandelsessies gedurende 4 weken, bestaande uit 03 behandelsessies per week.
12 behandelsessies gedurende 4 weken, bestaande uit 03 behandelsessies per week.
|
Actieve vergelijker: Diafragmatische ademhaling Oefeningen alleen zonder buikspierversterkende oefeningen
Actieve comparator (groep B) krijgt alleen diafragmatische ademhaling.
12 behandelsessies gedurende 4 weken, bestaande uit 03 behandelsessies per week.
|
12 behandelsessies gedurende 4 weken, bestaande uit 03 behandelsessies per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PERFECT schema vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
De term PERFECT staat voor kracht (of druk), uithoudingsvermogen (E), herhalingen (R), snelle contracties (F) en tot slot elke contractie getimed (ECT).
Het bekkenbodemspierbeoordelingsschema is gemaakt om het proces te stroomlijnen en uit te leggen.
Dit programma kan suggesties geven voor het ontwikkelen van patiëntspecifieke oefenplannen die overeenkomen met de principes van spiertraining."
|
4 weken
|
SF-36 vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
Fysiek functioneren (PF), fysieke rol (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), emotionele rol (RE) en mentale gezondheid (MH) zijn de acht schalen die de SF-36 meet.
Verschillende bedragen van elke schaal gaan naar de score van de PCS- en MCS-maatregelen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0509
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Diafragmatische ademhalingsoefeningen
-
University of FloridaVoltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving