- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05474469
Diafragmatisk vejrtrækning med og uden mavemuskler Styrketræningsprogram
Effekter af diaphragmatisk vejrtrækning med og uden mavemuskler Styrketræningsprogram på bækkenbundsstyrke, udholdenhed og livskvalitet hos postnatale kvinder
Fødselsperioden er overdrevent svag og har hypotoniske mavemuskler, hvilket gør ledbånd og bindevæv blødere og mere elastiske. Betydningen af motion i efterfødselsperioden er meget vigtig i denne forbindelse.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, der bruges til at sammenligne virkningerne af diafragmatisk vejrtrækning med og uden styrketræningsprogram for mavemuskler på bækkenbundsstyrke og udholdenhed og livskvalitet hos postnatale kvinder. Emner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. Vurdering vil blive udført ved hjælp af PERFECT-skemaspørgeskema og SF-36 livskvalitetsspørgeskema. Forsøgspersoner i den ene gruppe vil modtage diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser sammen med bækkenmuskelstyrketræning, og forsøgspersoner i den anden gruppe vil kun modtage diafragmatiske vejrtrækningsøvelser. Hvert forsøgsperson vil modtage 12 behandlingssessioner i 4 uger. Resultater vil blive analyseret for enhver ændring ved hjælp af SPSS25.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødselsperioden er overdrevent svag og har hypotoniske mavemuskler, hvilket gør ledbånd og bindevæv blødere og mere elastiske. Disse ændringer resulterer i anatomiske, fysiologiske og biomekaniske ændringer. Derfor er disse faktorer ansvarlige for manglen på nødvendig støtte til taljeregionen, smerter, handicap og negativ indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet. Betydningen af motion i efterfødselsperioden er meget vigtig i denne forbindelse. Postnatale øvelser har flere fordele, såsom at forbedre bækkenbundens styrke og udholdenhed og livskvalitet og øge det generelle velvære, forhindre diastase af rectus Abdominis muskel (RAM), hvilket øger kardiovaskulær udholdenhed og knoglemineraltæthed.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, der bruges til at sammenligne virkningerne af diafragmatisk vejrtrækning med og uden styrketræningsprogram for mavemuskler på bækkenbundsstyrke og udholdenhed og livskvalitet hos postnatale kvinder. Emner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. Vurdering vil blive udført ved hjælp af PERFECT-skemaspørgeskema og SF-36 livskvalitetsspørgeskema. Forsøgspersoner i den ene gruppe vil modtage diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser sammen med bækkenmuskelstyrketræning, og forsøgspersoner i den anden gruppe vil kun modtage diafragmatiske vejrtrækningsøvelser. Hvert forsøgsperson vil modtage 12 behandlingssessioner i 4 uger. Resultater vil blive analyseret for enhver ændring ved hjælp af SPSS25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
- Islamic Center Sialkot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 til 35 år.
- Kvinder mellem 2 og 6 måneder efter fødslen.
- Kvinder med stabil somatisk tilstand.
- Kvinder uden kognitiv dysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med luftvejsproblemer.
- Kvinder med stærke rygsmerter.
- Patienter med enhver bækkenpatologi
- Patient med tidligere neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Diafragmatisk vejrtrækning i kombination med mavemuskelstyrkende øvelser
Exprimental Group (gruppe A) vil modtage diaphragmatisk vejrtrækning i kombination med mavemuskelstyrkende øvelser .12
behandlingssessioner i 4 ugers periode, som bestod af 03 behandlingssessioner om ugen.
|
12 behandlingssessioner i 4 ugers periode, som bestod af 03 behandlingssessioner om ugen.
12 behandlingssessioner i 4 ugers periode, som bestod af 03 behandlingssessioner om ugen.
|
Aktiv komparator: Diaphragmatic vejrtrækning Øvelser kun uden mavemuskelstyrkende øvelser
Aktiv komparator (gruppe B) vil kun modtage diaphragmatisk vejrtrækning.
12 behandlingssessioner i 4 ugers periode, som bestod af 03 behandlingssessioner om ugen.
|
12 behandlingssessioner i 4 ugers periode, som bestod af 03 behandlingssessioner om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PERFEKT skema spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Udtrykket PERFEKT står for kraft (eller tryk), udholdenhed (E), gentagelser (R), hurtige sammentrækninger (F) og til sidst hver sammentrækning tidsindstillet (ECT).
Bækkenbundsmuskelvurderingsskemaet blev oprettet for at strømline og forklare processen.
Dette program kan give forslag til udvikling af patientspecifikke træningsplaner, der svarer til principperne for muskeltræning."
|
4 uger
|
SF-36 livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH) er de otte skalaer, som SF-36 måler.
Forskellige beløb fra hver skala går ind i scoringen af PCS- og MCS-målene.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuLymfødem i nedre ekstremitetKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKyphose | Problem med nakkemuskler
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater