- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474469
Respiración Diafragmática Con y Sin Programa de Entrenamiento de Fuerza de los Músculos Abdominales
Efectos de la respiración diafragmática con y sin programa de entrenamiento de la fuerza de los músculos abdominales sobre la fuerza, la resistencia y la calidad de vida del suelo pélvico en mujeres posparto
El posparto es excesivamente débil y tiene músculos abdominales hipotónicos, lo que hace que los ligamentos y el tejido conectivo sean más suaves y elásticos. La importancia del ejercicio en el posparto es muy importante en este sentido.
Este estudio será un ensayo de control aleatorizado utilizado para comparar los efectos de la respiración diafragmática con y sin un programa de entrenamiento de fuerza de los músculos abdominales sobre la fuerza y resistencia del suelo pélvico y la calidad de vida en mujeres posparto. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se dividirán en dos grupos mediante el método de lotería. La evaluación se realizará mediante el cuestionario del esquema PERFECT y el cuestionario de calidad de vida SF-36. Los sujetos de un grupo recibirán ejercicios de respiración diafragmática junto con entrenamiento de fuerza de los músculos pélvicos y los sujetos del otro grupo recibirán solo ejercicios de respiración diafragmática. Cada sujeto recibirá 12 sesiones de tratamiento durante 4 semanas. Los resultados se analizarán para cualquier cambio utilizando SPSS25.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El posparto es excesivamente débil y tiene músculos abdominales hipotónicos, lo que hace que los ligamentos y el tejido conectivo sean más suaves y elásticos. Estos cambios resultan en alteraciones anatómicas, fisiológicas y biomecánicas. Por lo tanto, estos factores son responsables por la falta de soporte necesario para la región de la cintura, dolor, discapacidad e impacto negativo en la calidad de vida relacionada con la salud. La importancia del ejercicio en el posparto es muy importante en este sentido. Los ejercicios postnatales tienen varios beneficios como mejorar la fuerza y resistencia del suelo pélvico y la calidad de vida y aumentar el bienestar general, prevenir la diástasis del músculo recto abdominal (RAM) aumentando la resistencia cardiovascular y la densidad mineral ósea.
Este estudio será un ensayo de control aleatorizado utilizado para comparar los efectos de la respiración diafragmática con y sin un programa de entrenamiento de fuerza de los músculos abdominales sobre la fuerza y resistencia del suelo pélvico y la calidad de vida en mujeres posparto. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se dividirán en dos grupos mediante el método de lotería. La evaluación se realizará mediante el cuestionario del esquema PERFECT y el cuestionario de calidad de vida SF-36. Los sujetos de un grupo recibirán ejercicios de respiración diafragmática junto con entrenamiento de fuerza de los músculos pélvicos y los sujetos del otro grupo recibirán solo ejercicios de respiración diafragmática. Cada sujeto recibirá 12 sesiones de tratamiento durante 4 semanas. Los resultados se analizarán para cualquier cambio utilizando SPSS25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistán, 51300
- Islamic Center Sialkot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 a 35 años.
- Mujeres entre 2 a 6 meses después del parto.
- Mujeres con estado somático estable.
- Mujeres sin disfunción cognitiva.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con problemas respiratorios.
- Mujeres con dolor de espalda severo.
- Pacientes con cualquier patología pélvica
- Paciente con algún trastorno neurológico previo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración diafragmática en combinación con ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales
El Grupo Experimental (Grupo A) recibirá respiración diafragmática en combinación con ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales .12
sesiones de tratamiento por un período de 4 semanas, que consistió en 03 sesiones de tratamiento por semana.
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12 sesiones de tratamiento por un período de 4 semanas, que consistieron en 03 sesiones de tratamiento por semana.
12 sesiones de tratamiento por un período de 4 semanas, que consistieron en 03 sesiones de tratamiento por semana.
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Comparador activo: Respiración diafragmática Ejercicios solo sin ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales
El comparador activo (Grupo B) recibirá únicamente respiración diafragmática.
12 sesiones de tratamiento por un período de 4 semanas, que consistieron en 03 sesiones de tratamiento por semana.
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12 sesiones de tratamiento por un período de 4 semanas, que consistieron en 03 sesiones de tratamiento por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario esquema PERFECTO
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El término PERFECTO significa potencia (o presión), resistencia (E), repeticiones (R), contracciones rápidas (F) y, por último, cada contracción cronometrada (ECT).
El Esquema de Evaluación de los Músculos del Piso Pélvico fue creado para agilizar y explicar el proceso.
Este programa puede proporcionar sugerencias para desarrollar planes de ejercicio específicos para cada paciente que se correspondan con los principios del entrenamiento muscular".
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4 semanas
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Cuestionario de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El funcionamiento físico (PF), el rol físico (RP), el dolor corporal (BP), la salud general (GH), la vitalidad (VT), el funcionamiento social (SF), el rol emocional (RE) y la salud mental (MH) son los ocho escalas que mide el SF-36.
Diferentes cantidades de cada escala entran en la puntuación de las medidas PCS y MCS.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0509
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