- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05474469
Программа силовых тренировок диафрагмального дыхания с мышцами живота и без них
Влияние диафрагмального дыхания с программой силовых тренировок мышц живота и без нее на силу, выносливость и качество жизни тазового дна у женщин в послеродовом периоде
В послеродовом периоде наблюдается чрезмерная слабость и гипотонус мышц живота, что делает связки и соединительную ткань более мягкими и эластичными. В связи с этим очень важна важность физических упражнений в послеродовом периоде.
Это исследование будет рандомизированным контрольным испытанием, используемым для сравнения влияния диафрагмального дыхания с программой силовых тренировок мышц живота и без нее на силу и выносливость тазового дна, а также качество жизни у женщин в послеродовом периоде. Субъекты, отвечающие критериям включения и исключения, будут разделены на две группы методом лотереи. Оценка будет проводиться с использованием опросника схемы PERFECT и опросника качества жизни SF-36. Субъекты в одной группе будут получать упражнения на диафрагмальное дыхание вместе с силовыми тренировками мышц таза, а субъекты в другой группе будут получать только упражнения на диафрагмальное дыхание. Каждый субъект получит 12 сеансов лечения в течение 4 недель. Результаты будут проанализированы на предмет любых изменений с помощью SPSS25.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В послеродовом периоде наблюдается чрезмерная слабость и гипотонус мышц живота, что делает связки и соединительную ткань более мягкими и эластичными. Эти изменения приводят к анатомическим, физиологическим и биомеханическим изменениям. Следовательно, эти факторы ответственны за отсутствие необходимой поддержки поясничной области, боль, инвалидность и негативное влияние на качество жизни, связанное со здоровьем. В связи с этим очень важна важность физических упражнений в послеродовом периоде. Послеродовые упражнения имеют несколько преимуществ, таких как улучшение силы и выносливости тазового дна и качества жизни, а также улучшение общего самочувствия, предотвращение диастаза прямой мышцы живота (RAM), повышение выносливости сердечно-сосудистой системы и минеральной плотности костей.
Это исследование будет рандомизированным контрольным испытанием, используемым для сравнения влияния диафрагмального дыхания с программой силовых тренировок мышц живота и без нее на силу и выносливость тазового дна, а также качество жизни у женщин в послеродовом периоде. Субъекты, отвечающие критериям включения и исключения, будут разделены на две группы методом лотереи. Оценка будет проводиться с использованием опросника схемы PERFECT и опросника качества жизни SF-36. Субъекты в одной группе будут получать упражнения на диафрагмальное дыхание вместе с силовыми тренировками мышц таза, а субъекты в другой группе будут получать только упражнения на диафрагмальное дыхание. Каждый субъект получит 12 сеансов лечения в течение 4 недель. Результаты будут проанализированы на предмет любых изменений с помощью SPSS25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан, 51300
- Islamic Center Sialkot
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 35 лет.
- Женщины в возрасте от 2 до 6 месяцев после родов.
- Женщины со стабильным соматическим состоянием.
- Женщины без когнитивной дисфункции.
Критерий исключения:
- Женщины с респираторными проблемами.
- Женщины с сильными болями в спине.
- Пациенты с любой патологией органов малого таза
- Пациент с любыми предшествующими неврологическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диафрагмальное дыхание в сочетании с упражнениями на укрепление мышц живота
Экспериментальная группа (группа А) будет получать диафрагмальное дыхание в сочетании с упражнениями на укрепление мышц живота .12
лечебных сеансов в течение 4 недель, из которых 03 лечебных сеанса в неделю.
|
12 сеансов лечения в течение 4 недель, из которых 03 сеанса лечения в неделю.
12 сеансов лечения в течение 4 недель, из которых 03 сеанса лечения в неделю.
|
|
Активный компаратор: Диафрагмальное дыхание Упражнения только без упражнений на укрепление мышц живота
Активный компаратор (группа Б) будет получать только диафрагмальное дыхание.
12 сеансов лечения в течение 4 недель, из которых 03 сеанса лечения в неделю.
|
12 сеансов лечения в течение 4 недель, из которых 03 сеанса лечения в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета схемы PERFECT
Временное ограничение: 4 недели
|
Термин ИДЕАЛЬНЫЙ означает мощность (или давление), выносливость (E), повторения (R), быстрые сокращения (F) и, наконец, каждое сокращение по времени (ECT).
Схема оценки мышц тазового дна была создана для упрощения и объяснения процесса.
Эта программа может предоставить рекомендации по разработке планов упражнений для конкретного пациента, которые соответствуют принципам тренировки мышц».
|
4 недели
|
|
Опросник качества жизни SF-36
Временное ограничение: 4 недели
|
Физическое функционирование (PF), ролевое физическое (RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), ролевое эмоциональное (RE) и психическое здоровье (MH) — это восемь масштабы, которые измеряет SF-36.
Различные суммы по каждой шкале учитываются при подсчете показателей PCS и MCS.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .