- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05474469
Diafragmatisk andning med och utan magmuskler Styrketräningsprogram
Effekter av diafragmaandning med och utan magmuskler Styrketräningsprogram på bäckenbottenstyrka, uthållighet och livskvalitet hos postnatala kvinnor
Postpartumperioden är överdrivet svag och har hypotona magmuskler, vilket gör ligamenten och bindväven mjukare och mer elastiska. Vikten av träning under förlossningen är mycket viktig i detta avseende.
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie som används för att jämföra effekterna av diafragmatisk andning med och utan styrketräningsprogram för magmuskler på bäckenbottenstyrka och uthållighet och livskvalitet hos postnatala kvinnor. Ämnen som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att delas in i två grupper med hjälp av lotterimetoden. Bedömningen kommer att göras med hjälp av frågeformuläret PERFECT schema och SF-36 livskvalitet frågeformulär. Försökspersoner i en grupp kommer att få diafragmatiska andningsövningar tillsammans med bäckenmuskelstyrketräning och försökspersoner i den andra gruppen får endast diafragmatiska andningsövningar. Varje försöksperson kommer att få 12 behandlingstillfällen under 4 veckor. Resultaten kommer att analyseras för eventuella förändringar med hjälp av SPSS25.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postpartumperioden är överdrivet svag och har hypotona magmuskler, vilket gör ligamenten och bindväven mjukare och mer elastiska. Dessa förändringar resulterar i anatomiska, fysiologiska och biomekaniska förändringar. Därför är dessa faktorer ansvariga för bristen på nödvändigt stöd för midjeregionen, smärta, funktionshinder och negativ påverkan på hälsorelaterad livskvalitet. Vikten av träning under förlossningen är mycket viktig i detta avseende. Postnatala övningar har flera fördelar som att förbättra bäckenbottens styrka och uthållighet och livskvalitet och öka det allmänna välbefinnandet, förhindra diastas av rectus Abdominis muskel (RAM) vilket ökar kardiovaskulär uthållighet och bentäthet.
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie som används för att jämföra effekterna av diafragmatisk andning med och utan styrketräningsprogram för magmuskler på bäckenbottenstyrka och uthållighet och livskvalitet hos postnatala kvinnor. Ämnen som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att delas in i två grupper med hjälp av lotterimetoden. Bedömningen kommer att göras med hjälp av frågeformuläret PERFECT schema och SF-36 livskvalitet frågeformulär. Försökspersoner i en grupp kommer att få diafragmatiska andningsövningar tillsammans med bäckenmuskelstyrketräning och försökspersoner i den andra gruppen får endast diafragmatiska andningsövningar. Varje försöksperson kommer att få 12 behandlingstillfällen under 4 veckor. Resultaten kommer att analyseras för eventuella förändringar med hjälp av SPSS25.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
- Islamic Center Sialkot
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 till 35 år.
- Kvinnor mellan 2 och 6 månader efter förlossningen.
- Kvinnor med stabilt somatiskt tillstånd.
- Kvinnor utan kognitiv dysfunktion.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med andningsproblem.
- Kvinnor med svår ryggsmärta.
- Patienter med någon bäckenpatologi
- Patient med tidigare neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diafragmatisk andning i kombination med magmuskelstärkande övningar
Exprimental Group (grupp A) kommer att få diafragmatisk andning i kombination med magmuskelförstärkande övningar .12
behandlingstillfällen under 4 veckors period, som bestod av 03 behandlingstillfällen per vecka.
|
12 behandlingstillfällen under 4 veckors period, som bestod av 03 behandlingstillfällen per vecka.
12 behandlingstillfällen under 4 veckors period, som bestod av 03 behandlingstillfällen per vecka.
|
|
Aktiv komparator: Diafragmatisk andning Tränar endast utan magmuskelförstärkande övningar
Aktiv komparator (Grupp B) kommer endast att få diafragmatisk andning.
12 behandlingstillfällen under 4 veckors period, som bestod av 03 behandlingstillfällen per vecka.
|
12 behandlingstillfällen under 4 veckors period, som bestod av 03 behandlingstillfällen per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PERFEKT schema frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
Termen PERFEKT står för kraft (eller tryck), uthållighet (E), repetitioner (R), snabba sammandragningar (F), och slutligen, varje sammandragning tidsinställd (ECT).
Bäckenbottenmuskelbedömningsschemat skapades för att effektivisera och förklara processen.
Detta program kan ge förslag för att utveckla patientspecifika träningsplaner som motsvarar principerna för muskelträning."
|
4 veckor
|
|
SF-36 livskvalitet frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
Fysisk funktion (PF), roll fysisk (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), roll emotionell (RE) och mental hälsa (MH) är de åtta vågar som SF-36 mäter.
Olika mängder från varje skala går till poängsättningen av PCS- och MCS-måtten.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0509
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .