- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05474469
Rekeszizom légzés hasizomzattal és hasizom nélkül Erősítő program
A hasizomzattal és hasizom nélkül végzett rekeszizom légzés erősítő edzésprogram hatása a medencefenék erejére, állóképességére és életminőségére szülés utáni nőknél
A szülés utáni időszak túlságosan gyenge, és hipotóniás hasizmokkal rendelkezik, így a szalagok és a kötőszövet lágyabbá és rugalmasabbá válik. E tekintetben nagyon fontos a testmozgás jelentősége a szülés utáni időszakban.
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálat lesz, amellyel a hasizmokkal és anélkül végzett rekeszizom-légzés hatását hasonlítják össze a medencefenék erejére, állóképességére és életminőségére a szülés utáni nőknél. A felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő alanyokat sorsolásos módszerrel két csoportra osztják. Az értékelés a PERFECT séma kérdőív és az SF-36 életminőség kérdőív segítségével történik. Az egyik csoport alanyai rekeszizom légzésgyakorlatokat kapnak a medenceizom erősítő edzés mellett, a másik csoport alanyai pedig csak rekeszizom légzőgyakorlatokat. Minden alany 12 kezelést kap 4 héten keresztül. Az eredményeket az SPSS25 használatával elemezzük minden változás szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés utáni időszak túlságosan gyenge, és hipotóniás hasizmokkal rendelkezik, így a szalagok és a kötőszövet lágyabbá és rugalmasabbá válik. Ezek a változások anatómiai, fiziológiai és biomechanikai változásokat eredményeznek. Ezért ezek a tényezők felelősek a deréktámogatás hiányáért, a fájdalomért, a fogyatékosságért és az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt negatív hatásokért. E tekintetben nagyon fontos a testmozgás jelentősége a szülés utáni időszakban. A szülés utáni gyakorlatok számos előnnyel járnak, például javítják a medencefenék erejét, állóképességét és az életminőséget, valamint javítják az általános közérzetet, megakadályozzák a rectus hasizom (RAM) diasztázisát, növelik a szív- és érrendszeri állóképességet és a csont ásványianyag-sűrűségét.
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálat lesz, amellyel a hasizmokkal és anélkül végzett rekeszizom-légzés hatását hasonlítják össze a medencefenék erejére, állóképességére és életminőségére a szülés utáni nőknél. A felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő alanyokat sorsolásos módszerrel két csoportra osztják. Az értékelés a PERFECT séma kérdőív és az SF-36 életminőség kérdőív segítségével történik. Az egyik csoport alanyai rekeszizom légzésgyakorlatokat kapnak a medenceizom erősítő edzés mellett, a másik csoport alanyai pedig csak rekeszizom légzőgyakorlatokat. Minden alany 12 kezelést kap 4 héten keresztül. Az eredményeket az SPSS25 használatával elemezzük minden változás szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakisztán, 51300
- Islamic Center Sialkot
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-35 év.
- Nők a szülés után 2 és 6 hónap között.
- Stabil szomatikus állapotú nők.
- Kognitív diszfunkcióval nem rendelkező nők.
Kizárási kritériumok:
- Légúti problémákkal küzdő nők.
- Súlyos hátfájásban szenvedő nők.
- Bármilyen kismedencei patológiában szenvedő betegek
- Bármilyen korábbi neurológiai rendellenességben szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Membránlégzés hasizom erősítő gyakorlatokkal kombinálva
A kísérleti csoport (A csoport) rekeszizom légzést kap hasizom erősítő gyakorlatokkal kombinálva .12
kezelések 4 hetes időszakon keresztül, amely heti 3 kezelésből állt.
|
12 kezelés 4 hetes periódusban, amely heti 3 kezelésből állt.
12 kezelés 4 hetes periódusban, amely heti 3 kezelésből állt.
|
|
Aktív összehasonlító: Rekeszizom légzés Gyakorlatok csak hasizom erősítő gyakorlatok nélkül
Az aktív komparátor (B csoport) csak rekeszizom légzést kap.
12 kezelés 4 hetes periódusban, amely heti 3 kezelésből állt.
|
12 kezelés 4 hetes periódusban, amely heti 3 kezelésből állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TÖKÉLETES séma kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
A TÖKÉLETES kifejezés az erőt (vagy nyomást), az állóképességet (E), az ismétléseket (R), a gyors összehúzódásokat (F) és végül az időzített összes összehúzódást (ECT) jelenti.
A medencefenék izomfelmérési rendszerét a folyamat egyszerűsítésére és magyarázatára hozták létre.
Ez a program javaslatokat adhat a páciens-specifikus edzéstervek kidolgozására, amelyek megfelelnek az izomtréning alapelveinek."
|
4 hét
|
|
SF-36 életminőség kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
A fizikai működés (PF), a fizikai szerep (RP), a testi fájdalom (BP), az általános egészségi állapot (GH), a vitalitás (VT), a szociális működés (SF), az érzelmi szerep (RE) és a mentális egészség (MH) a nyolc. skálák, amelyeket az SF-36 mér.
Az egyes skáláktól eltérő összegek kerülnek be a PCS és MCS mérőszámok pontozásába.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/22/0509
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .