- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05474469
Zwerchfellatmung mit und ohne Bauchmuskel-Krafttrainingsprogramm
Auswirkungen der Zwerchfellatmung mit und ohne Bauchmuskel-Krafttrainingsprogramm auf Beckenbodenkraft, Ausdauer und Lebensqualität bei Frauen nach der Geburt
Die Zeit nach der Geburt ist übermäßig schwach und hat hypotonische Bauchmuskeln, wodurch die Bänder und das Bindegewebe weicher und elastischer werden. Die Bedeutung von Bewegung in der Zeit nach der Geburt ist in diesem Zusammenhang sehr wichtig.
Diese Studie wird eine randomisierte Kontrollstudie sein, die verwendet wird, um die Auswirkungen der Zwerchfellatmung mit und ohne Krafttrainingsprogramm für die Bauchmuskeln auf die Kraft und Ausdauer des Beckenbodens und die Lebensqualität postnataler Frauen zu vergleichen. Probanden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Lotterieverfahren in zwei Gruppen eingeteilt. Die Bewertung erfolgt anhand des PERFECT-Schema-Fragebogens und des SF-36-Fragebogens zur Lebensqualität. Die Probanden in einer Gruppe erhalten Zwerchfell-Atemübungen zusammen mit Beckenmuskelkrafttraining und die Probanden in der anderen Gruppe erhalten nur Zwerchfell-Atemübungen. Jeder Proband erhält 12 Behandlungssitzungen für 4 Wochen. Die Ergebnisse werden mithilfe von SPSS25 auf Änderungen analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zeit nach der Geburt ist übermäßig schwach und hat hypotonische Bauchmuskeln, wodurch die Bänder und das Bindegewebe weicher und elastischer werden. Diese Veränderungen führen zu anatomischen, physiologischen und biomechanischen Veränderungen. Daher sind diese Faktoren verantwortlich für das Fehlen der notwendigen Unterstützung für die Taillenregion, Schmerzen, Behinderungen und negative Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Bedeutung von Bewegung in der Zeit nach der Geburt ist in diesem Zusammenhang sehr wichtig. Postnatale Übungen haben mehrere Vorteile, wie z. B. die Verbesserung der Beckenbodenkraft und -ausdauer sowie der Lebensqualität und die Steigerung des allgemeinen Wohlbefindens, die Verhinderung der Diastase des M. rectus abdominis (RAM), die Erhöhung der kardiovaskulären Ausdauer und der Knochenmineraldichte.
Diese Studie wird eine randomisierte Kontrollstudie sein, die verwendet wird, um die Auswirkungen der Zwerchfellatmung mit und ohne Krafttrainingsprogramm für die Bauchmuskeln auf die Kraft und Ausdauer des Beckenbodens und die Lebensqualität postnataler Frauen zu vergleichen. Probanden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Lotterieverfahren in zwei Gruppen eingeteilt. Die Bewertung erfolgt anhand des PERFECT-Schema-Fragebogens und des SF-36-Fragebogens zur Lebensqualität. Die Probanden in einer Gruppe erhalten Zwerchfell-Atemübungen zusammen mit Beckenmuskelkrafttraining und die Probanden in der anderen Gruppe erhalten nur Zwerchfell-Atemübungen. Jeder Proband erhält 12 Behandlungssitzungen für 4 Wochen. Die Ergebnisse werden mithilfe von SPSS25 auf Änderungen analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
- Islamic Center Sialkot
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 bis 35 Jahre.
- Frauen zwischen 2 und 6 Monaten nach der Geburt.
- Frauen mit stabilem somatischem Zustand.
- Frauen ohne kognitive Dysfunktion.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Atemproblemen.
- Frauen mit starken Rückenschmerzen.
- Patienten mit einer Beckenpathologie
- Patient mit früheren neurologischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zwerchfellatmung in Kombination mit Übungen zur Kräftigung der Bauchmuskulatur
Experimentelle Gruppe (Gruppe A) erhält Zwerchfellatmung in Kombination mit Übungen zur Kräftigung der Bauchmuskeln .12
Behandlungssitzungen für einen Zeitraum von 4 Wochen, der aus 03 Behandlungssitzungen pro Woche bestand.
|
12 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen, die aus 03 Behandlungssitzungen pro Woche bestanden.
12 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen, die aus 03 Behandlungssitzungen pro Woche bestanden.
|
|
Aktiver Komparator: Zwerchfell-Atemübungen nur ohne Bauchmuskel-Kräftigungsübungen
Aktive Vergleichsgruppe (Gruppe B) erhält nur Zwerchfellatmung.
12 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen, die aus 03 Behandlungssitzungen pro Woche bestanden.
|
12 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen, die aus 03 Behandlungssitzungen pro Woche bestanden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum PERFECT-Schema
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Begriff PERFEKT steht für Kraft (oder Druck), Ausdauer (E), Wiederholungen (R), schnelle Kontraktionen (F) und schließlich jede zeitgesteuerte Kontraktion (ECT).
Das Schema zur Beurteilung der Beckenbodenmuskulatur wurde entwickelt, um den Prozess zu rationalisieren und zu erklären.
Dieses Programm kann Anregungen für die Entwicklung patientenspezifischer Trainingspläne geben, die den Prinzipien des Muskeltrainings entsprechen."
|
4 Wochen
|
|
SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die acht sind körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Rolle (RP), körperlicher Schmerz (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und geistige Gesundheit (MH). Skalen, die der SF-36 misst.
Unterschiedliche Beträge aus jeder Skala fließen in die Bewertung der PCS- und MCS-Maßnahmen ein.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0509
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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