- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05474469
Palleahengitys vatsalihasten kanssa ja ilman, voimaharjoitteluohjelma
Palleahengityksen vatsalihasten kanssa ja ilman vatsalihasten voimaharjoitteluohjelman vaikutukset lantionpohjan vahvuuteen, kestävyyteen ja elämänlaatuun synnytyksen jälkeisillä naisilla
Synnytyksen jälkeinen aika on liian heikko ja siinä on hypotonisia vatsalihaksia, mikä tekee nivelsiteet ja sidekudokset pehmeämpiä ja joustavampia. Liikunnan merkitys synnytyksen jälkeisellä kaudella on tässä suhteessa erittäin tärkeä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jolla verrataan palleahengityksen vaikutuksia vatsalihasten voimaharjoitteluohjelman kanssa ja ilman sitä lantionpohjan vahvuuteen ja kestävyyteen ja elämänlaatuun synnytyksen jälkeen. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät koehenkilöt jaetaan arpajaismenetelmällä kahteen ryhmään. Arviointi suoritetaan käyttämällä PERFECT-mallikyselyä ja SF-36 elämänlaatukyselyä. Yhden ryhmän koehenkilöt saavat palleahengitysharjoituksia sekä lantionlihasten voimaharjoituksia ja toisen ryhmän koehenkilöt vain palleahengitysharjoituksia. Jokainen koehenkilö saa 12 hoitokertaa 4 viikon ajan. Tulokset analysoidaan mahdollisten muutosten varalta SPSS25:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen aika on liian heikko ja siinä on hypotonisia vatsalihaksia, mikä tekee nivelsiteet ja sidekudokset pehmeämpiä ja joustavampia. Nämä muutokset johtavat anatomisiin, fysiologisiin ja biomekaanisiin muutoksiin. Siksi nämä tekijät ovat vastuussa tarvittavan tuen puutteesta vyötärön alueella, kivusta, vammaisuudesta ja negatiivisista vaikutuksista terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Liikunnan merkitys synnytyksen jälkeisellä kaudella on tässä suhteessa erittäin tärkeä. Synnytyksen jälkeisillä harjoitteilla on useita etuja, kuten lantionpohjan voiman ja kestävyyden ja elämänlaadun parantaminen sekä yleisen hyvinvoinnin parantaminen, suoran vatsalihaksen (RAM) diastaasin estäminen lisää kardiovaskulaarista kestävyyttä ja luun mineraalitiheyttä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jolla verrataan palleahengityksen vaikutuksia vatsalihasten voimaharjoitteluohjelman kanssa ja ilman sitä lantionpohjan vahvuuteen ja kestävyyteen ja elämänlaatuun synnytyksen jälkeen. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät koehenkilöt jaetaan arpajaismenetelmällä kahteen ryhmään. Arviointi suoritetaan käyttämällä PERFECT-mallikyselyä ja SF-36 elämänlaatukyselyä. Yhden ryhmän koehenkilöt saavat palleahengitysharjoituksia sekä lantionlihasten voimaharjoituksia ja toisen ryhmän koehenkilöt vain palleahengitysharjoituksia. Jokainen koehenkilö saa 12 hoitokertaa 4 viikon ajan. Tulokset analysoidaan mahdollisten muutosten varalta SPSS25:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51300
- Islamic Center Sialkot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-35 vuotta.
- Naiset 2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
- Naiset, joilla on vakaa somaattinen tila.
- Naiset, joilla ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on hengitysvaikeuksia.
- Naiset, joilla on vaikea selkäkipu.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa lantion patologia
- Potilas, jolla on aiempia neurologisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diafragmaattinen hengitys yhdistettynä vatsalihaksia vahvistaviin harjoituksiin
Koeryhmä ( ryhmä A) saa palleahengityksen yhdistettynä vatsalihasten vahvistamiseen .12
hoitokertoja 4 viikon ajan, joka koostui 03 hoitokerrasta viikossa.
|
12 hoitokertaa 4 viikon ajan, joka koostui 03 hoitokerrasta viikossa.
12 hoitokertaa 4 viikon ajan, joka koostui 03 hoitokerrasta viikossa.
|
|
Active Comparator: Palleahengitys Harjoituksia vain ilman vatsalihaksia vahvistavia harjoituksia
Aktiivinen vertailulaite (ryhmä B) vastaanottaa vain diafragmahengityksen.
12 hoitokertaa 4 viikon ajan, joka koostui 03 hoitokerrasta viikossa.
|
12 hoitokertaa 4 viikon ajan, joka koostui 03 hoitokerrasta viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TÄYDELLINEN järjestelmäkyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Termi TÄYDELLINEN tarkoittaa voimaa (tai painetta), kestävyyttä (E), toistoja (R), nopeita supistuksia (F) ja lopuksi jokaista supistusta ajastettua (ECT).
Lantionpohjan lihasten arviointijärjestelmä luotiin virtaviivaistamaan ja selittämään prosessia.
Tämä ohjelma voi antaa ehdotuksia lihasharjoittelun periaatteita vastaavien potilaskohtaisten harjoitussuunnitelmien kehittämiseen."
|
4 viikkoa
|
|
SF-36 elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), emotionaalinen rooli (RE) ja mielenterveys (MH) ovat kahdeksan. asteikot, joita SF-36 mittaa.
Eri määrät kustakin asteikosta menevät PCS- ja MCS-mittojen pisteytykseen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Functional anatomy of the female pelvic floor. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1101:266-96. doi: 10.1196/annals.1389.034. Epub 2007 Apr 7.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
- Janakiraman B, Gebreyesus T, Yihunie M, Genet MG. Knowledge, attitude, and practice of antenatal exercises among pregnant women in Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247533. doi: 10.1371/journal.pone.0247533. eCollection 2021.
- Oliveira MC, Oliveira M, Silva H, Gomes A, Nascimento G, Marini G, Micussi MT. Evaluation of satisfaction of pelvic floor muscle training isolated and associated with tibial nerve stimulation in women with mixed urinary incontinence: A randomized, single-blinded clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Oct;265:60-65. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.06.024. Epub 2021 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .