- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05474807
Intervence využití silných stránek prostřednictvím internetu
Zlepšení blahobytu zaměstnanců prostřednictvím intervence s využitím silných stránek: Studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunsko, 300223
- West University of Timișoara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci by měli dosáhnout skóre 4,49 nebo méně (na stupnici od 0 do 6) v pracovním nasazení;
Kritéria vyloučení:
- pracovní zátěž, která bude bránit provádění intervenčního programu (na základě otázky filtru Ano/Ne);
- nedostatek přístupu k internetu po dobu implementace programu (na základě otázky filtru Ano/Ne).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Experimentální větev obdrží online intervenční program využití silných stránek po dobu 6 týdnů prostřednictvím softwarového řešení LMS.
|
Online intervenční program využívající silné stránky bude založen na obecném rámci Miglianico et al. (2020) v teoretizovaných pěti fázích: (1) příprava a závazek, (2) identifikace, (3) integrace, (4) akce a (5) hodnocení. Pro zvýšení zapojení a motivace účastníků budou komponenty gamifikace začleněny do několika z těchto fází. Celý zásah bude dodán online prostřednictvím softwarového řešení LMS. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní nasazení
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Pracovní nasazení bude měřeno pomocí Utrechtské škály pracovního nasazení (UWES-9).
Má 9 položek, které tvoří tři dimenze, z nichž každá má 3 položky: elán (např. „Při své práci se cítím nabitý energií“), oddanost (např. „Jsem nadšený svou prací“) a pohlcení (např. „Jsem ponořen do své práce“).
Toto opatření používá 7bodovou stupnici shody (0 = nikdy, 6 = vždy).
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
|
Psychologický kapitál (PsyCap)
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Psychologický kapitál bude měřen pomocí 12položkového dotazníku psychologického kapitálu.
Má čtyři subškály: naděje („Momentálně se v práci cítím docela naplněný.“), self-efficacy („Cítím se sebejistě při předkládání informací skupině kolegů.“),
odolnost ("V práci obvykle snadno překonám stresující aspekty."),
a optimismus („Jsem optimistický ohledně toho, co se se mnou stane v budoucnu ohledně mé práce.“).
Všech 12 položek je uvedeno na 6bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím).
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
|
Využití silných stránek
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Využití silných stránek bude měřeno pomocí souboru šesti položek, hodnocených na Likertově stupnici od 0 (téměř nikdy) do 6 (téměř vždy).
Vzorová položka je „Vyhledávám příležitosti dělat svou práci způsobem, který nejlépe vyhovuje mým silným stránkám“.
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhořet
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Vyhoření bude hodnoceno pomocí 12-položkového nástroje pro hodnocení vyhoření (BAT).
Tento dotazník má čtyři subškály: vyčerpání (3 položky; "V práci se cítím psychicky vyčerpaný."),
emoční poruchy (3 položky; "V práci se cítím neschopný ovládat své emoce."),
kognitivní poruchy (3 položky; "V práci mám problém udržet pozornost.")
a mentální odstup (3 položky; "Snažil jsem se najít nějaké nadšení pro svou práci.").
Všechny položky budou hodnoceny na 5bodové stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
|
Uspokojení z práce
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Spokojenost s prací bude měřena dotazníkem Michigan Organizational Assessment Questionnaire.
Škála má tři položky s odpovědí na 7bodové škále (1 = naprostý nesouhlas, 7 = naprostý souhlas).
Ukázka položky zní: "Obecně zde pracuji rád.".
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
|
Pracovní výkon
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Pracovní výkon bude hodnocen 7-položkovou stupnicí.
Možnosti odpovědi se pohybují na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vzorová položka je „Dostatečně plním své přidělené povinnosti.
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Pozitivní afekt (PA) bude měřen pomocí 10 položek plánu pozitivních afektů (PANAS), které představují různé typy pozitivních emocí (např. „vzrušený“, „inspirovaný“ a „nadšený“).
Respondenti budou požádáni, aby uvedli, do jaké míry je zažili v časovém rámci intervence na 5bodové škále (1 = velmi mírně nebo vůbec; 5 = velmi).
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Životní spokojenost bude měřena pěti položkami Škály spokojenosti se životem.
Všechny odpovědi jsou uvedeny na 7bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím; 7 = zcela souhlasím); příkladem jedné položky je: „Jsem spokojený se svým životem“.
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
|
Zaměstnatelnost
Časové okno: Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Zaměstnatelnost bude měřena čtyřpoložkovou škálou vnímané zaměstnatelnosti.
Každá položka je hodnocena na 5bodové lajkovací škále (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím).
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň zaměstnatelnosti.
|
Změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (přibližně 6 týdnů).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se zásahem
Časové okno: Při dokončení studie (po intervenci) v průměru 6 týdnů.
|
Spokojenost s intervencí bude měřena pomocí 22 položek.
Použijeme 6 položek zaměřených na obsah programu získaného z dotazníku používaného pro měření aliance mezi školiteli a stážisty.
Minimální skóre je 6 a nejvyšší je 42.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (zvýšená spokojenost s intervencí).
Použijeme také 16 položek získaných ze škály dříve používané pro měření spokojenosti s online intervencí.
Devět položek je měřeno na Likertově stupnici.
Minimální skóre je 7 a maximum je 42.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
7 položek jsou otevřené otázky.
|
Při dokončení studie (po intervenci) v průměru 6 týdnů.
|
|
Použitelnost systému
Časové okno: Při dokončení studie (po intervenci) v průměru 6 týdnů.
|
Použijeme 10položkový dotazník určený k měření spokojenosti účastníků s online platformou použitou pro realizaci programu.
Celkové skóre stupnice použitelnosti systému se pohybuje mezi 0 a 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Při dokončení studie (po intervenci) v průměru 6 týdnů.
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Při dokončení studie (po intervenci) v průměru 6 týdnů.
|
Počet dokončených úkolů; Kvalita dokončeného úkolu (kvalitativní hodnocení stupně úplnosti a hloubky odpovědi pro každý úkol, provedené dvěma nezávislými odborníky na základě apriori stanovených kódovacích mřížek).
|
Při dokončení studie (po intervenci) v průměru 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Crawford JR, Henry JD. The positive and negative affect schedule (PANAS): construct validity, measurement properties and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2004 Sep;43(Pt 3):245-65. doi: 10.1348/0144665031752934.
- Bangor, A., Kortum, P. & Miller, J.A. (2009). Determining What Individual SUS Scores Mean: Adding an Adjective Rating Scale. Journal of Usability Studies, 4(3), 114-123.
- Camman, C., Fichman, M., Jenkins, D., & Klesh, J. (1979). The Michigan Organizational Assessment Questionnaire (University of Michigan, Ann Arbor, Michigan).
- Luthans, F. L., Avolio, B. J., & Avey, J. A. (2007). Psychological Capital Questionnaire (PsyCap) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t06483-000
- Schaufeli, W. B., Bakker, A. B., & Salanova, M. (2006). The measurement of work engagement with a short questionnaire: A cross-national study. Educational and psychological measurement, 66(4), 701-716. https://doi.org/10.1177/0013164405282471
- Schaufeli WB, Desart S, De Witte H. Burnout Assessment Tool (BAT)-Development, Validity, and Reliability. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 18;17(24):9495. doi: 10.3390/ijerph17249495.
- Tulbure BT, Rusu A, Sava FA, Salagean N, Farchione TJ. A Web-Based Transdiagnostic Intervention for Affective and Mood Disorders: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2018 May 24;5(2):e36. doi: 10.2196/mental.8901.
- Van Woerkom, M., Mostert, K., Els, C., Bakker, A. B., De Beer, L., & Rothmann Jr, S. (2016). Strengths use and deficit correction in organizations: Development and validation of a questionnaire. European Journal of Work and Organizational Psychology, 25(6), 960-975. https://doi.org/10.1080/1359432X.2016.1193010
- Watson D, Clark LA. Negative affectivity: the disposition to experience aversive emotional states. Psychol Bull. 1984 Nov;96(3):465-90. No abstract available.
- Williams, L. J., & Anderson, S. E. (1991). Job satisfaction and organizational commitment as predictors of organizational citizenship and in-role behaviors. Journal of management, 17(3), 601-617. https://doi.org/10.1177/014920639101700305
- Miglianico, M., Dubreuil, P., Miquelon, P., Bakker, A. B., & Martin-Krumm, C. (2020). Strength use in the workplace: a literature review. Journal of Happiness Studies, 21(2), 737-764. https://doi.org/10.1007/s10902-019-00095-w
- De Witte, H. (1992). Tussen optimisten en teruggetrokkenen. Een empirisch onderzoek naar het psychosociaal profiel van langdurig werklozen en deelnemers aan de Weer-Werkactie in Vlaanderen [Between optimists and withdrawns. An empirical investigation of the psychosocial profile of longterm unemployed and participants of the Back-to-Work Program in Flanders]. Leuven, Belgium: HIVA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEGSIS S3 Pilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy