- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05474807
Door internet geleverde sterke punten Gebruik interventie
Het welzijn van werknemers verbeteren door middel van een internetgestuurde interventie voor het gebruik van sterke punten: een haalbaarheidsonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Roemenië, 300223
- West University of Timișoara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers scoren 4,49 of lager (op een schaal van 0 tot 6) op bevlogenheid;
Uitsluitingscriteria:
- werkdruk die het volgen van het interventieprogramma belemmert (op basis van een filter Ja/Nee-vraag);
- gebrek aan internettoegang tijdens de uitvoering van het programma (op basis van een filter Ja/Nee-vraag).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De experimentele arm krijgt het online interventieprogramma voor krachtgebruik gedurende een periode van 6 weken, via een LMS-softwareoplossing.
|
Het online interventieprogramma voor het gebruik van sterke punten zal gebaseerd zijn op het algemene kader van Miglianico et al. (2020), volgens de theoretische vijf fasen: (1) voorbereiding en toewijding, (2) identificatie, (3) integratie, (4) actie en (5) evaluatie. Om de betrokkenheid en motivatie van deelnemers te vergroten, zullen gamification-componenten in verschillende van deze fasen worden ingebed. De volledige interventie wordt online geleverd via een LMS-softwareoplossing. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij het werk
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
Bevlogenheid wordt gemeten met de Utrecht Work Engagement Scale (UWES-9).
Het heeft 9 items die drie dimensies vormen, elk met 3 items: vitaliteit (bijv. "Op mijn werk barst ik van de energie"), toewijding (bijv. "Ik ben enthousiast over mijn werk") en absorptie (bijv. "Ik ben ondergedompeld in mijn werk").
Deze meting maakt gebruik van een 7-punts schaal voor overeenstemming (0 = nooit, 6 = altijd).
|
Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
|
Psychologisch kapitaal (PsyCap)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
Psychologisch kapitaal wordt gemeten met de 12-item Psychological Capital Questionnaire.
Het heeft vier subschalen: hoop ("Op dit moment voel ik me behoorlijk vervuld op het werk."), Zelfeffectiviteit ("Ik heb er vertrouwen in om informatie te presenteren aan een groep collega's."),
veerkracht ("Meestal kom ik op het werk gemakkelijk over de stressvolle aspecten heen."),
en optimisme ("Ik ben optimistisch over wat er in de toekomst met mij zal gebeuren met betrekking tot mijn werk.").
Alle 12 items worden gerapporteerd op een 6-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 6 = helemaal mee eens).
|
Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
|
Sterke punten gebruiken
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
Het gebruik van sterke punten wordt gemeten met een set van zes items, beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (bijna nooit) tot 6 (bijna altijd).
Een voorbeelditem is: "Ik zoek naar mogelijkheden om mijn werk te doen op een manier die het beste bij mijn sterke punten past".
|
Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
Burn-out wordt beoordeeld met de 12-item Burnout Assessment Tool (BAT).
Deze vragenlijst heeft vier subschalen: uitputting (3 items; "Op het werk voel ik me mentaal uitgeput."),
emotionele stoornis (3 items; "Op het werk heb ik het gevoel dat ik mijn emoties niet kan beheersen."),
cognitieve stoornissen (3 items; "Op het werk heb ik moeite om gefocust te blijven.")
en mentale distantie (3 items; "Ik heb moeite om enig enthousiasme voor mijn werk te vinden.").
Alle items worden gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
|
Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
|
Werktevredenheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
De tevredenheid over het werk wordt gemeten met de Michigan Organizational Assessment Questionnaire.
De schaal heeft drie items met een antwoord op een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet mee eens, 7 = helemaal mee eens).
Een voorbeelditem luidt: "Over het algemeen vind ik het leuk om hier te werken.".
|
Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
|
Prestaties van het werk
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
De prestaties op het werk worden beoordeeld met een schaal van 7 items.
De antwoordmogelijkheden lopen op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een voorbeelditem is: "Ik voer mijn toegewezen taken naar behoren uit".
|
Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
Positive Affect (PA) wordt gemeten met de 10 items van het Positive Affect Negative Affect Schedule (PANAS), die verschillende soorten positieve emoties vertegenwoordigen (bijv. "opgewonden", "geïnspireerd" en "enthousiast").
Respondenten wordt gevraagd aan te geven in welke mate zij deze hebben ervaren in de tijdsduur van de interventie op een 5-puntsschaal (1 = zeer weinig of helemaal niet; 5 = zeer veel).
|
Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
Levenstevredenheid wordt gemeten met de vijf items van de Satisfaction with Life Scale.
Alle antwoorden worden gerapporteerd op een 7-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens; 7 = helemaal mee eens); een voorbeelditem is: "Ik ben tevreden met mijn leven".
|
Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
|
Inzetbaarheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
Employability wordt gemeten met de vier-item Perceived Employability Scale.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Liker-schaal (1 = helemaal niet mee eens; 5 = helemaal mee eens).
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van inzetbaarheid.
|
Verandering van baseline naar post-interventie (ongeveer 6 weken).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de tussenkomst
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie (na de interventie), gemiddeld 6 weken.
|
De tevredenheid over de interventie wordt gemeten aan de hand van 22 items.
We zullen 6 items gebruiken die gericht zijn op de inhoud van het programma, afkomstig uit een vragenlijst die wordt gebruikt om de alliantie tussen trainers en stagiairs te meten.
De minimale score is 6 en de hoogste is 42.
Een hogere score betekent een betere uitkomst (toegenomen tevredenheid over de interventie).
Ook zullen we 16 items gebruiken die afkomstig zijn van een schaal die eerder werd gebruikt om de tevredenheid met een online interventie te meten.
Negen van de items worden gemeten op een Likert-schaal.
De minimale score is 7 en de maximale score is 42.
Een hogere score betekent meer tevredenheid.
7 items zijn open vragen.
|
Bij voltooiing van de studie (na de interventie), gemiddeld 6 weken.
|
|
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie (na de interventie), gemiddeld 6 weken.
|
We zullen een vragenlijst van 10 items gebruiken die is ontworpen om de tevredenheid van de deelnemers te meten over het online platform dat wordt gebruikt voor de levering van het programma.
De totaalscore van de System Usability Scale ligt tussen 0 en 100.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Bij voltooiing van de studie (na de interventie), gemiddeld 6 weken.
|
|
Therapietrouw
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie (na de interventie), gemiddeld 6 weken.
|
Het aantal afgeronde opdrachten; Kwaliteit van voltooide opdracht (kwalitatieve beoordeling van de mate van volledigheid en diepgang van het antwoord voor elke opdracht, uitgevoerd door twee onafhankelijke experts op basis van a priori vastgestelde coderingsrasters).
|
Bij voltooiing van de studie (na de interventie), gemiddeld 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Crawford JR, Henry JD. The positive and negative affect schedule (PANAS): construct validity, measurement properties and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2004 Sep;43(Pt 3):245-65. doi: 10.1348/0144665031752934.
- Bangor, A., Kortum, P. & Miller, J.A. (2009). Determining What Individual SUS Scores Mean: Adding an Adjective Rating Scale. Journal of Usability Studies, 4(3), 114-123.
- Camman, C., Fichman, M., Jenkins, D., & Klesh, J. (1979). The Michigan Organizational Assessment Questionnaire (University of Michigan, Ann Arbor, Michigan).
- Luthans, F. L., Avolio, B. J., & Avey, J. A. (2007). Psychological Capital Questionnaire (PsyCap) [Database record]. APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t06483-000
- Schaufeli, W. B., Bakker, A. B., & Salanova, M. (2006). The measurement of work engagement with a short questionnaire: A cross-national study. Educational and psychological measurement, 66(4), 701-716. https://doi.org/10.1177/0013164405282471
- Schaufeli WB, Desart S, De Witte H. Burnout Assessment Tool (BAT)-Development, Validity, and Reliability. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 18;17(24):9495. doi: 10.3390/ijerph17249495.
- Tulbure BT, Rusu A, Sava FA, Salagean N, Farchione TJ. A Web-Based Transdiagnostic Intervention for Affective and Mood Disorders: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2018 May 24;5(2):e36. doi: 10.2196/mental.8901.
- Van Woerkom, M., Mostert, K., Els, C., Bakker, A. B., De Beer, L., & Rothmann Jr, S. (2016). Strengths use and deficit correction in organizations: Development and validation of a questionnaire. European Journal of Work and Organizational Psychology, 25(6), 960-975. https://doi.org/10.1080/1359432X.2016.1193010
- Watson D, Clark LA. Negative affectivity: the disposition to experience aversive emotional states. Psychol Bull. 1984 Nov;96(3):465-90. No abstract available.
- Williams, L. J., & Anderson, S. E. (1991). Job satisfaction and organizational commitment as predictors of organizational citizenship and in-role behaviors. Journal of management, 17(3), 601-617. https://doi.org/10.1177/014920639101700305
- Miglianico, M., Dubreuil, P., Miquelon, P., Bakker, A. B., & Martin-Krumm, C. (2020). Strength use in the workplace: a literature review. Journal of Happiness Studies, 21(2), 737-764. https://doi.org/10.1007/s10902-019-00095-w
- De Witte, H. (1992). Tussen optimisten en teruggetrokkenen. Een empirisch onderzoek naar het psychosociaal profiel van langdurig werklozen en deelnemers aan de Weer-Werkactie in Vlaanderen [Between optimists and withdrawns. An empirical investigation of the psychosocial profile of longterm unemployed and participants of the Back-to-Work Program in Flanders]. Leuven, Belgium: HIVA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEGSIS S3 Pilot
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .