- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05475951
Gasdermin-D a Pannexin-1 v těhotenství
Vyšetření Gasderminu-D a Pannexinu-1 v tukových a placentárních tkáních u těhotných žen s obezitou
Jedna třetina plodných žen na celém světě trpí nadváhou nebo obezitou. To znamená zvýšené riziko pro matku i dítě. Tuková tkáň je faktorem rozvoje gestačního DM a nárůstu zánětu materiálu a oxidačního stresu. Podle nových poznatků je důležité zkoumat molekuly, se kterými se v novém a lidském výzkumu těchto mechanismů v tukových a placentárních tkáních při obezitě nezachází. Pro tento účel stojí za zkoumání vyšetření exprese proteinů gasdermin-D a pannex-1, které se produkují v buňkách obou tkání, v lidské tukové tkáni a placentě. Gasderminy a pannexiny jsou proteiny, které se protínají interakcí v buněčných funkcích.
Gasderminy způsobují piroptózu, typ litické prozánětlivé buněčné smrti. Pannexin-1 hraje v různých buněčných funkcích, včetně zánětu. Ty jsou zkoumány v malém počtu studií in vitro na hmotné tukové tkáni a placentě a design této studie u lidí, jejichž aplikace jsou aplikovány, je u lidí originální.
Stav exprese proteinů gasdermin-D a pannexin-1, které budou poprvé zkoumány v tukových a placentárních tkáních obézních těhotných žen, jsou předmětem tohoto výzkumu navzájem a jejich vztahu k ostatním mateřským a novorozeneckým data.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Sultangazi, İstanbul, Krocan, 34000
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20-35 let
- Termín těhotenství (37-41 týdnů)
- Sledování zdravého těhotenství
- Plánovaný císařský řez
- Bez komplikací při porodu císařským řezem
- Být placentou s přední nebo zadní stěnou
Kritéria vyloučení:
- Intrauterinní chirurgický zákrok
- Přítomnost prenatální poruchy struktury placenty
- Vícečetná těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Těhotné ženy s normální hmotností
Ženy, které byly v předčasném těhotenství a měly normální BMI.
|
Tyto biomarkery byly měřeny v placentární a tukové tkáni účastníků.
|
Experimentální: Těhotné ženy s nadváhou
Ženy, které byly v předčasném těhotenství a měly hodnoty BMI mezi 25-30.
|
Tyto biomarkery byly měřeny v placentární a tukové tkáni účastníků.
|
Experimentální: Obézní těhotné ženy
Ženy, které byly v předčasném těhotenství a měly hodnoty BMI vyšší než 30.
|
Tyto biomarkery byly měřeny v placentární a tukové tkáni účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Predikce makrosomie
Časové okno: 7 měsíců
|
Predikce makrosomie bude posouzena významnými nárůsty studovaných biomarkerů Gasdermin-D a Pannexin-1
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali Cetin, Professor, Departmant of Obstetrics and Gynecology in Hasek, Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Estienne A, Bongrani A, Reverchon M, Rame C, Ducluzeau PH, Froment P, Dupont J. Involvement of Novel Adipokines, Chemerin, Visfatin, Resistin and Apelin in Reproductive Functions in Normal and Pathological Conditions in Humans and Animal Models. Int J Mol Sci. 2019 Sep 9;20(18):4431. doi: 10.3390/ijms20184431.
- Rancourt RC, Ott R, Ziska T, Schellong K, Melchior K, Henrich W, Plagemann A. Visceral Adipose Tissue Inflammatory Factors (TNF-Alpha, SOCS3) in Gestational Diabetes (GDM): Epigenetics as a Clue in GDM Pathophysiology. Int J Mol Sci. 2020 Jan 12;21(2):479. doi: 10.3390/ijms21020479.
- Broz P, Pelegrin P, Shao F. The gasdermins, a protein family executing cell death and inflammation. Nat Rev Immunol. 2020 Mar;20(3):143-157. doi: 10.1038/s41577-019-0228-2. Epub 2019 Nov 5.
- Abrahams VM, Tang Z, Mor G, Guller S. NLRP3 inflammasome function and pyroptotic cell death in human placental Hofbauer cells. J Reprod Immunol. 2020 Nov;142:103214. doi: 10.1016/j.jri.2020.103214. Epub 2020 Oct 3.
- Zhang C, Zhao C, Chen X, Tao R, Wang S, Meng G, Liu X, Shao C, Su X. Induction of ASC pyroptosis requires gasdermin D or caspase-1/11-dependent mediators and IFNbeta from pyroptotic macrophages. Cell Death Dis. 2020 Jun 18;11(6):470. doi: 10.1038/s41419-020-2664-0.
- Dye ZT, Rutledge LV, Penuela S, Dyce PW. Pannexin 1 inhibition delays maturation and improves development of Bos taurus oocytes. J Ovarian Res. 2020 Aug 24;13(1):98. doi: 10.1186/s13048-020-00704-w.
- Chen KW, Demarco B, Heilig R, Shkarina K, Boettcher A, Farady CJ, Pelczar P, Broz P. Extrinsic and intrinsic apoptosis activate pannexin-1 to drive NLRP3 inflammasome assembly. EMBO J. 2019 May 15;38(10):e101638. doi: 10.15252/embj.2019101638. Epub 2019 Mar 22.
- Korac A, Srdic-Galic B, Kalezic A, Stancic A, Otasevic V, Korac B, Jankovic A. Adipokine signatures of subcutaneous and visceral abdominal fat in normal-weight and obese women with different metabolic profiles. Arch Med Sci. 2021 Feb 26;17(2):323-336. doi: 10.5114/aoms/92118. eCollection 2021.
- Stubert J, Reister F, Hartmann S, Janni W. The Risks Associated With Obesity in Pregnancy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Apr 20;115(16):276-283. doi: 10.3238/arztebl.2018.0276.
- Poston L, Harthoorn LF, Van Der Beek EM; Contributors to the ILSI Europe Workshop. Obesity in pregnancy: implications for the mother and lifelong health of the child. A consensus statement. Pediatr Res. 2011 Feb;69(2):175-80. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182055ede.
- Tozzi M, Hansen JB, Novak I. Pannexin-1 mediated ATP release in adipocytes is sensitive to glucose and insulin and modulates lipolysis and macrophage migration. Acta Physiol (Oxf). 2020 Feb;228(2):e13360. doi: 10.1111/apha.13360. Epub 2019 Oct 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 95932
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .