- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05475951
Gasdermin-D og Pannexin-1 under graviditet
Undersøkelse av Gasdermin-D og Pannexin-1 i fett og placentavev hos gravide kvinner med fedme
En tredjedel av fertile kvinner rundt om i verden er overvektige eller overvektige. Dette betyr økende risiko for både mor og barn. Fettvev er en faktor i utviklingen av svangerskaps-DM og økningen i materiell betennelse og oksidativt stress. Ifølge ny kunnskap er det et viktig behov å undersøke molekyler som ikke håndteres i ny og menneskelig forskning på disse mekanismene i fett- og morkakevev ved fedme. For dette formålet er undersøkelsen av ekspresjonen av gasdermin-D- og pannex-1-proteiner, som er vist å bli produsert i cellene i begge vev, verdt å undersøke i humant fettvev og placenta. Gasderminer og pannexiner er proteiner som krysser hverandre ved å samhandle i cellulære funksjoner.
Gasderminer forårsaker piroptose, en type litisk proinflammatorisk celledød. Pannexin-1 spiller i ulike cellulære funksjoner, inkludert betennelse. Disse er undersøkt i et lite antall in vitro-studier i materiell fettvev og placenta, og designet av denne studien på personer som har applikasjoner er original hos mennesker.
Statusen til uttrykkene til gasdermin-D og pannexin-1-proteinene, som vil bli undersøkt for første gang i overvektige gravide kvinners fett- og placentavev, er gjenstand for denne forskningen med hverandre og deres forhold til andre mødre og nyfødte. data.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Sultangazi, İstanbul, Tyrkia, 34000
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er i alderen 20-35 år
- Termisk graviditet (37-41 uker)
- Sunn svangerskapsoppfølging
- Planlagt keisersnitt
- Har ingen komplikasjoner ved keisersnitt
- Å være en morkake med front- eller bakvegger
Ekskluderingskriterier:
- Intrauterin kirurgisk prosedyre
- Tilstedeværelse av prenatal placenta strukturell forstyrrelse
- Flergangsgraviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normal vekt gravide kvinner
Kvinnene som var gravid og hadde normal BMI.
|
Disse biomarkørene ble målt i placenta og fettvev til deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Overvektige gravide
Kvinnene som hadde termingraviditet og hadde BMI-verdier mellom 25-30.
|
Disse biomarkørene ble målt i placenta og fettvev til deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Overvektige gravide kvinner
Kvinnene som hadde termingraviditet og hadde BMI-verdier over 30.
|
Disse biomarkørene ble målt i placenta og fettvev til deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av makrosomi
Tidsramme: 7 måneder
|
Prediksjon av makrosomi vil bli vurdert ved meningsfull økning av studerte biomarkører Gasdermin-D og Pannexin-1
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ali Cetin, Professor, Departmant of Obstetrics and Gynecology in Hasek, Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Estienne A, Bongrani A, Reverchon M, Rame C, Ducluzeau PH, Froment P, Dupont J. Involvement of Novel Adipokines, Chemerin, Visfatin, Resistin and Apelin in Reproductive Functions in Normal and Pathological Conditions in Humans and Animal Models. Int J Mol Sci. 2019 Sep 9;20(18):4431. doi: 10.3390/ijms20184431.
- Rancourt RC, Ott R, Ziska T, Schellong K, Melchior K, Henrich W, Plagemann A. Visceral Adipose Tissue Inflammatory Factors (TNF-Alpha, SOCS3) in Gestational Diabetes (GDM): Epigenetics as a Clue in GDM Pathophysiology. Int J Mol Sci. 2020 Jan 12;21(2):479. doi: 10.3390/ijms21020479.
- Broz P, Pelegrin P, Shao F. The gasdermins, a protein family executing cell death and inflammation. Nat Rev Immunol. 2020 Mar;20(3):143-157. doi: 10.1038/s41577-019-0228-2. Epub 2019 Nov 5.
- Abrahams VM, Tang Z, Mor G, Guller S. NLRP3 inflammasome function and pyroptotic cell death in human placental Hofbauer cells. J Reprod Immunol. 2020 Nov;142:103214. doi: 10.1016/j.jri.2020.103214. Epub 2020 Oct 3.
- Zhang C, Zhao C, Chen X, Tao R, Wang S, Meng G, Liu X, Shao C, Su X. Induction of ASC pyroptosis requires gasdermin D or caspase-1/11-dependent mediators and IFNbeta from pyroptotic macrophages. Cell Death Dis. 2020 Jun 18;11(6):470. doi: 10.1038/s41419-020-2664-0.
- Dye ZT, Rutledge LV, Penuela S, Dyce PW. Pannexin 1 inhibition delays maturation and improves development of Bos taurus oocytes. J Ovarian Res. 2020 Aug 24;13(1):98. doi: 10.1186/s13048-020-00704-w.
- Chen KW, Demarco B, Heilig R, Shkarina K, Boettcher A, Farady CJ, Pelczar P, Broz P. Extrinsic and intrinsic apoptosis activate pannexin-1 to drive NLRP3 inflammasome assembly. EMBO J. 2019 May 15;38(10):e101638. doi: 10.15252/embj.2019101638. Epub 2019 Mar 22.
- Korac A, Srdic-Galic B, Kalezic A, Stancic A, Otasevic V, Korac B, Jankovic A. Adipokine signatures of subcutaneous and visceral abdominal fat in normal-weight and obese women with different metabolic profiles. Arch Med Sci. 2021 Feb 26;17(2):323-336. doi: 10.5114/aoms/92118. eCollection 2021.
- Stubert J, Reister F, Hartmann S, Janni W. The Risks Associated With Obesity in Pregnancy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Apr 20;115(16):276-283. doi: 10.3238/arztebl.2018.0276.
- Poston L, Harthoorn LF, Van Der Beek EM; Contributors to the ILSI Europe Workshop. Obesity in pregnancy: implications for the mother and lifelong health of the child. A consensus statement. Pediatr Res. 2011 Feb;69(2):175-80. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182055ede.
- Tozzi M, Hansen JB, Novak I. Pannexin-1 mediated ATP release in adipocytes is sensitive to glucose and insulin and modulates lipolysis and macrophage migration. Acta Physiol (Oxf). 2020 Feb;228(2):e13360. doi: 10.1111/apha.13360. Epub 2019 Oct 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 95932
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .