- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05475951
Gasdermin-D és Pannexin-1 terhesség alatt
A Gasdermin-D és a Pannexin-1 vizsgálata zsír- és placentaszövetekben elhízott terhes nőknél
Világszerte a termékeny nők egyharmada túlsúlyos vagy elhízott. Ez növekvő kockázatot jelent mind az anya, mind a gyermek számára. A zsírszövet szerepet játszik a terhességi DM kialakulásában, valamint az anyagi gyulladás és az oxidatív stressz fokozódásában. Az új ismeretek szerint fontos igény azoknak a molekuláknak a vizsgálata, amelyekkel az új és humán kutatások nem foglalkoznak ezekben a mechanizmusokban a zsír- és a méhlepény szöveteiben elhízás esetén. Ebből a célból érdemes megvizsgálni a kimutathatóan mindkét szövet sejtjében termelődő gasdermin-D és pannex-1 fehérjék expresszióját humán zsírszövetben és méhlepényben. A gasderminok és a pannexinek olyan fehérjék, amelyek a sejtfunkciókban kölcsönhatásba lépnek egymással.
A gasderminok piroptózist okoznak, amely a lítikus proinflammatorikus sejthalál egy fajtája. A Pannexin-1 különféle sejtfunkciókban játszik szerepet, beleértve a gyulladást is. Ezeket kis számú in vitro vizsgálatban vizsgálják az anyagi zsírszöveten és a placentán, és ennek az embereknek a megtervezése, akiknél alkalmazzák az alkalmazást, eredeti az emberekben.
A kutatás tárgyát képezi az elhízott terhes nők zsír- és méhlepényi szöveteiben először vizsgált gasdermin-D és pannexin-1 fehérjék expressziójának állapota, valamint ezek kapcsolata más anyákkal és újszülöttekkel. adat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Sultangazi, İstanbul, Pulyka, 34000
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-35 éves korban
- Terhesség (37-41 hét)
- Egészséges terhesség utánkövetés
- Tervezett császármetszés
- Nem okoz komplikációt a császármetszés során
- Elülső vagy hátsó falú méhlepény
Kizárási kritériumok:
- Méhen belüli sebészeti beavatkozás
- Prenatális placenta szerkezeti rendellenesség jelenléte
- Többszörös terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál súlyú terhes nők
Azok a nők, akiknek időskori terhességük volt és normál BMI-vel rendelkeztek.
|
Ezeket a biomarkereket a résztvevők méhlepényében és zsírszöveteiben mérték.
|
|
Kísérleti: Túlsúlyos terhes nők
Azok a nők, akiknek időskori terhességük volt, és a BMI értéke 25-30 között volt.
|
Ezeket a biomarkereket a résztvevők méhlepényében és zsírszöveteiben mérték.
|
|
Kísérleti: Elhízott terhes nők
Azok a nők, akiknek időskori terhességük volt, és a BMI értéke 30 felett volt.
|
Ezeket a biomarkereket a résztvevők méhlepényében és zsírszöveteiben mérték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A makroszómia előrejelzése
Időkeret: 7 hónap
|
A makroszómia előrejelzését a vizsgált Gasdermin-D és Pannexin-1 biomarkerek jelentős növekedésével fogják értékelni.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ali Cetin, Professor, Departmant of Obstetrics and Gynecology in Hasek, Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Estienne A, Bongrani A, Reverchon M, Rame C, Ducluzeau PH, Froment P, Dupont J. Involvement of Novel Adipokines, Chemerin, Visfatin, Resistin and Apelin in Reproductive Functions in Normal and Pathological Conditions in Humans and Animal Models. Int J Mol Sci. 2019 Sep 9;20(18):4431. doi: 10.3390/ijms20184431.
- Rancourt RC, Ott R, Ziska T, Schellong K, Melchior K, Henrich W, Plagemann A. Visceral Adipose Tissue Inflammatory Factors (TNF-Alpha, SOCS3) in Gestational Diabetes (GDM): Epigenetics as a Clue in GDM Pathophysiology. Int J Mol Sci. 2020 Jan 12;21(2):479. doi: 10.3390/ijms21020479.
- Broz P, Pelegrin P, Shao F. The gasdermins, a protein family executing cell death and inflammation. Nat Rev Immunol. 2020 Mar;20(3):143-157. doi: 10.1038/s41577-019-0228-2. Epub 2019 Nov 5.
- Abrahams VM, Tang Z, Mor G, Guller S. NLRP3 inflammasome function and pyroptotic cell death in human placental Hofbauer cells. J Reprod Immunol. 2020 Nov;142:103214. doi: 10.1016/j.jri.2020.103214. Epub 2020 Oct 3.
- Zhang C, Zhao C, Chen X, Tao R, Wang S, Meng G, Liu X, Shao C, Su X. Induction of ASC pyroptosis requires gasdermin D or caspase-1/11-dependent mediators and IFNbeta from pyroptotic macrophages. Cell Death Dis. 2020 Jun 18;11(6):470. doi: 10.1038/s41419-020-2664-0.
- Dye ZT, Rutledge LV, Penuela S, Dyce PW. Pannexin 1 inhibition delays maturation and improves development of Bos taurus oocytes. J Ovarian Res. 2020 Aug 24;13(1):98. doi: 10.1186/s13048-020-00704-w.
- Chen KW, Demarco B, Heilig R, Shkarina K, Boettcher A, Farady CJ, Pelczar P, Broz P. Extrinsic and intrinsic apoptosis activate pannexin-1 to drive NLRP3 inflammasome assembly. EMBO J. 2019 May 15;38(10):e101638. doi: 10.15252/embj.2019101638. Epub 2019 Mar 22.
- Korac A, Srdic-Galic B, Kalezic A, Stancic A, Otasevic V, Korac B, Jankovic A. Adipokine signatures of subcutaneous and visceral abdominal fat in normal-weight and obese women with different metabolic profiles. Arch Med Sci. 2021 Feb 26;17(2):323-336. doi: 10.5114/aoms/92118. eCollection 2021.
- Stubert J, Reister F, Hartmann S, Janni W. The Risks Associated With Obesity in Pregnancy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Apr 20;115(16):276-283. doi: 10.3238/arztebl.2018.0276.
- Poston L, Harthoorn LF, Van Der Beek EM; Contributors to the ILSI Europe Workshop. Obesity in pregnancy: implications for the mother and lifelong health of the child. A consensus statement. Pediatr Res. 2011 Feb;69(2):175-80. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182055ede.
- Tozzi M, Hansen JB, Novak I. Pannexin-1 mediated ATP release in adipocytes is sensitive to glucose and insulin and modulates lipolysis and macrophage migration. Acta Physiol (Oxf). 2020 Feb;228(2):e13360. doi: 10.1111/apha.13360. Epub 2019 Oct 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 95932
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .