- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05475951
Gasdermin-D i Pannexin-1 w ciąży
Badanie Gasderminy-D i Panneksyny-1 w tkankach tłuszczowych i łożyskowych u kobiet w ciąży z otyłością
Jedna trzecia płodnych kobiet na świecie ma nadwagę lub otyłość. Oznacza to zwiększone ryzyko zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Tkanka tłuszczowa jest czynnikiem rozwoju cukrzycy ciążowej oraz wzrostu stanu zapalnego materiału i stresu oksydacyjnego. Zgodnie z nową wiedzą, ważną potrzebą jest zbadanie cząsteczek, które nie są wykorzystywane w nowych i ludzkich badaniach nad tymi mechanizmami w tkankach tłuszczowych i łożyskowych w otyłości. W tym celu warto zbadać ekspresję białek gasdermin-D i pannex-1, które, jak wykazano, są produkowane w komórkach obu tkanek, w ludzkiej tkance tłuszczowej i łożysku. Gasderminy i panneksyny to białka przecinające się poprzez interakcję w funkcjach komórkowych.
Gasderminy powodują piroptozę, rodzaj litycznej prozapalnej śmierci komórek. Panneksyna-1 odgrywa różne funkcje komórkowe, w tym stany zapalne. Są one badane w niewielkiej liczbie badań in vitro na materiałowej tkance tłuszczowej i łożysku, a projekt tego badania na ludziach, których zastosowania są stosowane, jest oryginalny u ludzi.
Stan ekspresji białek gasderminy-D i panneksyny-1, które będą badane po raz pierwszy w tkance tłuszczowej i łożyskowej ciężarnych otyłych, jest przedmiotem badań między sobą oraz ich relacjami z innymi matkami i noworodkami dane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Sultangazi, İstanbul, Indyk, 34000
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 20-35 lat
- Ciąża donoszona (37-41 tygodni)
- Zdrowa obserwacja ciąży
- Planowane cesarskie cięcie
- Brak komplikacji przy cięciu cesarskim
- Bycie łożyskiem z przednią lub tylną ścianą
Kryteria wyłączenia:
- Wewnątrzmaciczna procedura chirurgiczna
- Obecność prenatalnych zaburzeń strukturalnych łożyska
- Ciąże mnogie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży o normalnej wadze
Kobiety, które zaszły w ciążę w terminie i miały prawidłowy BMI.
|
Te biomarkery mierzono w tkance łożyska i tkance tłuszczowej uczestników.
|
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży z nadwagą
Kobiety, które były w ciąży w terminie i miały wartości BMI między 25-30.
|
Te biomarkery mierzono w tkance łożyska i tkance tłuszczowej uczestników.
|
Eksperymentalny: Otyłe Kobiety W Ciąży
Kobiety, które zaszły w ciążę w terminie i miały wartości BMI powyżej 30.
|
Te biomarkery mierzono w tkance łożyska i tkance tłuszczowej uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przewidywanie makrosomii
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Prognozowanie makrosomii zostanie ocenione na podstawie znaczących wzrostów badanych biomarkerów Gasdermin-D i Pannexin-1
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali Cetin, Professor, Departmant of Obstetrics and Gynecology in Hasek, Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Estienne A, Bongrani A, Reverchon M, Rame C, Ducluzeau PH, Froment P, Dupont J. Involvement of Novel Adipokines, Chemerin, Visfatin, Resistin and Apelin in Reproductive Functions in Normal and Pathological Conditions in Humans and Animal Models. Int J Mol Sci. 2019 Sep 9;20(18):4431. doi: 10.3390/ijms20184431.
- Rancourt RC, Ott R, Ziska T, Schellong K, Melchior K, Henrich W, Plagemann A. Visceral Adipose Tissue Inflammatory Factors (TNF-Alpha, SOCS3) in Gestational Diabetes (GDM): Epigenetics as a Clue in GDM Pathophysiology. Int J Mol Sci. 2020 Jan 12;21(2):479. doi: 10.3390/ijms21020479.
- Broz P, Pelegrin P, Shao F. The gasdermins, a protein family executing cell death and inflammation. Nat Rev Immunol. 2020 Mar;20(3):143-157. doi: 10.1038/s41577-019-0228-2. Epub 2019 Nov 5.
- Abrahams VM, Tang Z, Mor G, Guller S. NLRP3 inflammasome function and pyroptotic cell death in human placental Hofbauer cells. J Reprod Immunol. 2020 Nov;142:103214. doi: 10.1016/j.jri.2020.103214. Epub 2020 Oct 3.
- Zhang C, Zhao C, Chen X, Tao R, Wang S, Meng G, Liu X, Shao C, Su X. Induction of ASC pyroptosis requires gasdermin D or caspase-1/11-dependent mediators and IFNbeta from pyroptotic macrophages. Cell Death Dis. 2020 Jun 18;11(6):470. doi: 10.1038/s41419-020-2664-0.
- Dye ZT, Rutledge LV, Penuela S, Dyce PW. Pannexin 1 inhibition delays maturation and improves development of Bos taurus oocytes. J Ovarian Res. 2020 Aug 24;13(1):98. doi: 10.1186/s13048-020-00704-w.
- Chen KW, Demarco B, Heilig R, Shkarina K, Boettcher A, Farady CJ, Pelczar P, Broz P. Extrinsic and intrinsic apoptosis activate pannexin-1 to drive NLRP3 inflammasome assembly. EMBO J. 2019 May 15;38(10):e101638. doi: 10.15252/embj.2019101638. Epub 2019 Mar 22.
- Korac A, Srdic-Galic B, Kalezic A, Stancic A, Otasevic V, Korac B, Jankovic A. Adipokine signatures of subcutaneous and visceral abdominal fat in normal-weight and obese women with different metabolic profiles. Arch Med Sci. 2021 Feb 26;17(2):323-336. doi: 10.5114/aoms/92118. eCollection 2021.
- Stubert J, Reister F, Hartmann S, Janni W. The Risks Associated With Obesity in Pregnancy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Apr 20;115(16):276-283. doi: 10.3238/arztebl.2018.0276.
- Poston L, Harthoorn LF, Van Der Beek EM; Contributors to the ILSI Europe Workshop. Obesity in pregnancy: implications for the mother and lifelong health of the child. A consensus statement. Pediatr Res. 2011 Feb;69(2):175-80. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182055ede.
- Tozzi M, Hansen JB, Novak I. Pannexin-1 mediated ATP release in adipocytes is sensitive to glucose and insulin and modulates lipolysis and macrophage migration. Acta Physiol (Oxf). 2020 Feb;228(2):e13360. doi: 10.1111/apha.13360. Epub 2019 Oct 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95932
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .