- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05475951
Gasdermin-D en Pannexin-1 tijdens de zwangerschap
Onderzoek naar Gasdermin-D en Pannexin-1 in vet- en placentaweefsels bij zwangere vrouwen met obesitas
Een derde van de vruchtbare vrouwen over de hele wereld heeft overgewicht of obesitas. Dit betekent een verhoogd risico voor zowel de moeder als het kind. Vetweefsel is een factor bij de ontwikkeling van DM tijdens de zwangerschap en de toename van materiële ontsteking en oxidatieve stress. Volgens nieuwe kennis is het een belangrijke behoefte om moleculen te onderzoeken die niet worden behandeld in nieuw en menselijk onderzoek naar deze mechanismen in vet- en placentaweefsels bij obesitas. Voor dit doel is het onderzoek naar de expressie van gasdermin-D- en pannex-1-eiwitten, waarvan is aangetoond dat ze in de cellen van beide weefsels worden geproduceerd, het onderzoeken waard in menselijk vetweefsel en placenta. Gasdermins en pannexins zijn eiwitten die elkaar kruisen door interactie in cellulaire functies.
Gasdermins veroorzaken piroptose, een type litische pro-inflammatoire celdood. Pannexin-1 speelt in verschillende cellulaire functies, waaronder ontstekingen. Deze zijn onderzocht in een klein aantal in vitro studies in materieel vetweefsel en placenta, en de opzet van deze studie bij mensen bij wie de toepassingen worden toegepast is origineel bij de mens.
De status van de expressies van de gasdermin-D- en pannexin-1-eiwitten, die voor het eerst zullen worden onderzocht in het vet- en placentaweefsel van zwaarlijvige zwangere vrouwen, vormen het onderwerp van dit onderzoek met elkaar en hun relatie met andere maternale en neonatale gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Sultangazi, İstanbul, Kalkoen, 34000
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdscategorie 20-35 zijn
- Voldragen zwangerschap (37-41 weken)
- Gezonde zwangerschapsopvolging
- Geplande keizersnede
- Zonder complicaties bij een keizersnede
- Een placenta zijn met voor- of achterwanden
Uitsluitingscriteria:
- Intra-uteriene chirurgische ingreep
- Aanwezigheid van prenatale structurele stoornis van de placenta
- Meerdere zwangerschappen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zwangere vrouwen met een normaal gewicht
De vrouwen die een voldragen zwangerschap hadden en een normale BMI hadden.
|
Deze biomarkers werden gemeten in het placenta- en vetweefsel van de deelnemers.
|
Experimenteel: Zwangere vrouwen met overgewicht
De vrouwen die voldragen zwanger waren en BMI-waarden hadden tussen de 25-30.
|
Deze biomarkers werden gemeten in het placenta- en vetweefsel van de deelnemers.
|
Experimenteel: Zwaarlijvige zwangere vrouwen
De vrouwen die een voldragen zwangerschap hadden en een BMI hadden van meer dan 30.
|
Deze biomarkers werden gemeten in het placenta- en vetweefsel van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspelling van macrosomie
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Voorspelling van macrosomie zal beoordeeld worden aan de hand van betekenisvolle verhogingen van bestudeerde biomarkers Gasdermin-D en Pannexin-1
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ali Cetin, Professor, Departmant of Obstetrics and Gynecology in Hasek, Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Estienne A, Bongrani A, Reverchon M, Rame C, Ducluzeau PH, Froment P, Dupont J. Involvement of Novel Adipokines, Chemerin, Visfatin, Resistin and Apelin in Reproductive Functions in Normal and Pathological Conditions in Humans and Animal Models. Int J Mol Sci. 2019 Sep 9;20(18):4431. doi: 10.3390/ijms20184431.
- Rancourt RC, Ott R, Ziska T, Schellong K, Melchior K, Henrich W, Plagemann A. Visceral Adipose Tissue Inflammatory Factors (TNF-Alpha, SOCS3) in Gestational Diabetes (GDM): Epigenetics as a Clue in GDM Pathophysiology. Int J Mol Sci. 2020 Jan 12;21(2):479. doi: 10.3390/ijms21020479.
- Broz P, Pelegrin P, Shao F. The gasdermins, a protein family executing cell death and inflammation. Nat Rev Immunol. 2020 Mar;20(3):143-157. doi: 10.1038/s41577-019-0228-2. Epub 2019 Nov 5.
- Abrahams VM, Tang Z, Mor G, Guller S. NLRP3 inflammasome function and pyroptotic cell death in human placental Hofbauer cells. J Reprod Immunol. 2020 Nov;142:103214. doi: 10.1016/j.jri.2020.103214. Epub 2020 Oct 3.
- Zhang C, Zhao C, Chen X, Tao R, Wang S, Meng G, Liu X, Shao C, Su X. Induction of ASC pyroptosis requires gasdermin D or caspase-1/11-dependent mediators and IFNbeta from pyroptotic macrophages. Cell Death Dis. 2020 Jun 18;11(6):470. doi: 10.1038/s41419-020-2664-0.
- Dye ZT, Rutledge LV, Penuela S, Dyce PW. Pannexin 1 inhibition delays maturation and improves development of Bos taurus oocytes. J Ovarian Res. 2020 Aug 24;13(1):98. doi: 10.1186/s13048-020-00704-w.
- Chen KW, Demarco B, Heilig R, Shkarina K, Boettcher A, Farady CJ, Pelczar P, Broz P. Extrinsic and intrinsic apoptosis activate pannexin-1 to drive NLRP3 inflammasome assembly. EMBO J. 2019 May 15;38(10):e101638. doi: 10.15252/embj.2019101638. Epub 2019 Mar 22.
- Korac A, Srdic-Galic B, Kalezic A, Stancic A, Otasevic V, Korac B, Jankovic A. Adipokine signatures of subcutaneous and visceral abdominal fat in normal-weight and obese women with different metabolic profiles. Arch Med Sci. 2021 Feb 26;17(2):323-336. doi: 10.5114/aoms/92118. eCollection 2021.
- Stubert J, Reister F, Hartmann S, Janni W. The Risks Associated With Obesity in Pregnancy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Apr 20;115(16):276-283. doi: 10.3238/arztebl.2018.0276.
- Poston L, Harthoorn LF, Van Der Beek EM; Contributors to the ILSI Europe Workshop. Obesity in pregnancy: implications for the mother and lifelong health of the child. A consensus statement. Pediatr Res. 2011 Feb;69(2):175-80. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182055ede.
- Tozzi M, Hansen JB, Novak I. Pannexin-1 mediated ATP release in adipocytes is sensitive to glucose and insulin and modulates lipolysis and macrophage migration. Acta Physiol (Oxf). 2020 Feb;228(2):e13360. doi: 10.1111/apha.13360. Epub 2019 Oct 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95932
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biomarkermeting van pannexin-1 en gasdermin-D
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)VoltooidOnbehandelde volwassen acute myeloïde leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Myeloproliferatief neoplasma | Chronische myelomonocytaire leukemie-2Verenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidChronische myelomonocytische leukemie | Terugkerende acute myeloïde leukemie | Refractaire acute myeloïde leukemie | Terugkerend myelodysplastisch syndroom met hoog risico | Refractair hoog risico myelodysplastisch syndroomVerenigde Staten
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdTerugkerende volwassen acute lymfoblastische leukemie | Volwassene B acute lymfoblastische leukemieVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenVolwassen acute myeloïde leukemie in remissie | Acute myeloïde leukemie bij kinderen in remissieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)VoltooidChronische myelomonocytische leukemie | Eerder behandeld myelodysplastisch syndroom | Terugkerende volwassen acute myeloïde leukemie | Onbehandelde volwassen acute myeloïde leukemie | Myelodysplastisch/myeloproliferatief neoplasma | Myelodysplastisch syndroom met geïsoleerde Del(5q)Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidEerder behandeld myelodysplastisch syndroom | Terugkerende volwassen acute myeloïde leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Onbehandelde volwassen acute myeloïde leukemie | Refractaire acute myeloïde leukemie | Therapiegerelateerde acute myeloïde leukemieVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendPevonedistat, cytarabine en idarubicine bij de behandeling van patiënten met acute myeloïde leukemieAcute myeloïde leukemie als gevolg van eerder myelodysplastisch syndroom | Therapiegerelateerde acute myeloïde leukemie | Acute myeloïde leukemie met aan myelodysplasie gerelateerde veranderingenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Recidiverend mantelcellymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom | Terugkerend hooggradig B-cellymfoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)VoltooidOnbehandelde volwassen acute myeloïde leukemieVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidAcute myeloïde leukemie | Acute myeloïde leukemie als gevolg van eerder myelodysplastisch syndroom | Secundaire acute myeloïde leukemie | Therapiegerelateerde acute myeloïde leukemie | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen... en andere voorwaardenVerenigde Staten