- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05475951
Gasdermin-D och Pannexin-1 under graviditet
Undersökning av Gasdermin-D och Pannexin-1 i fett- och placentavävnader hos gravida kvinnor med fetma
En tredjedel av fertila kvinnor runt om i världen är överviktiga eller feta. Detta innebär ökad risk för både mamman och barnet. Fettvävnad är en faktor i utvecklingen av graviditets-DM och ökningen av materialinflammation och oxidativ stress. Enligt ny kunskap är det ett viktigt behov att undersöka molekyler som inte hanteras i ny och mänsklig forskning om dessa mekanismer i fett- och placentavävnader vid fetma. För detta ändamål är undersökningen av uttrycket av gasdermin-D- och pannex-1-proteiner, som har visat sig produceras i cellerna i båda vävnaderna, värt att undersöka i mänsklig fettvävnad och placenta. Gasderminer och pannexiner är proteiner som skär varandra genom att interagera i cellulära funktioner.
Gasderminer orsakar piroptos, en typ av litisk proinflammatorisk celldöd. Pannexin-1 spelar i olika cellulära funktioner, inklusive inflammation. Dessa undersöks i ett litet antal in vitro-studier i materiell fettvävnad och moderkaka, och utformningen av denna studie på personer vars tillämpningar tillämpas är original hos människor.
Statusen för uttrycken av proteinerna gasdermin-D och pannexin-1, som kommer att undersökas för första gången i feta gravida kvinnors fett- och placentavävnader, är föremål för denna forskning med varandra och deras förhållande till andra mödrar och nyfödda. data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Sultangazi, İstanbul, Kalkon, 34000
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i 20-35 års åldern
- Termisk graviditet (37-41 veckor)
- Sund graviditetsuppföljning
- Planerat kejsarsnitt
- Har inga komplikationer vid kejsarsnitt
- Att vara en moderkaka med främre eller bakre väggar
Exklusions kriterier:
- Intrauterin kirurgiskt ingrepp
- Förekomst av prenatal placenta strukturell störning
- Flera graviditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normalviktiga gravida kvinnor
Kvinnorna som var gravida och hade normalt BMI.
|
Dessa biomarkörer mättes i placenta och fettvävnader hos deltagarna.
|
|
Experimentell: Överviktiga gravida kvinnor
Kvinnorna som hade terminsgraviditet och hade BMI-värden mellan 25-30.
|
Dessa biomarkörer mättes i placenta och fettvävnader hos deltagarna.
|
|
Experimentell: Överviktiga gravida kvinnor
Kvinnorna som var gravida och hade BMI-värden över 30.
|
Dessa biomarkörer mättes i placenta och fettvävnader hos deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av makrosomi
Tidsram: 7 månader
|
Förutsägelse av makrosomi kommer att bedömas genom meningsfulla ökningar av studerade biomarkörer Gasdermin-D och Pannexin-1
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ali Cetin, Professor, Departmant of Obstetrics and Gynecology in Hasek, Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Estienne A, Bongrani A, Reverchon M, Rame C, Ducluzeau PH, Froment P, Dupont J. Involvement of Novel Adipokines, Chemerin, Visfatin, Resistin and Apelin in Reproductive Functions in Normal and Pathological Conditions in Humans and Animal Models. Int J Mol Sci. 2019 Sep 9;20(18):4431. doi: 10.3390/ijms20184431.
- Rancourt RC, Ott R, Ziska T, Schellong K, Melchior K, Henrich W, Plagemann A. Visceral Adipose Tissue Inflammatory Factors (TNF-Alpha, SOCS3) in Gestational Diabetes (GDM): Epigenetics as a Clue in GDM Pathophysiology. Int J Mol Sci. 2020 Jan 12;21(2):479. doi: 10.3390/ijms21020479.
- Broz P, Pelegrin P, Shao F. The gasdermins, a protein family executing cell death and inflammation. Nat Rev Immunol. 2020 Mar;20(3):143-157. doi: 10.1038/s41577-019-0228-2. Epub 2019 Nov 5.
- Abrahams VM, Tang Z, Mor G, Guller S. NLRP3 inflammasome function and pyroptotic cell death in human placental Hofbauer cells. J Reprod Immunol. 2020 Nov;142:103214. doi: 10.1016/j.jri.2020.103214. Epub 2020 Oct 3.
- Zhang C, Zhao C, Chen X, Tao R, Wang S, Meng G, Liu X, Shao C, Su X. Induction of ASC pyroptosis requires gasdermin D or caspase-1/11-dependent mediators and IFNbeta from pyroptotic macrophages. Cell Death Dis. 2020 Jun 18;11(6):470. doi: 10.1038/s41419-020-2664-0.
- Dye ZT, Rutledge LV, Penuela S, Dyce PW. Pannexin 1 inhibition delays maturation and improves development of Bos taurus oocytes. J Ovarian Res. 2020 Aug 24;13(1):98. doi: 10.1186/s13048-020-00704-w.
- Chen KW, Demarco B, Heilig R, Shkarina K, Boettcher A, Farady CJ, Pelczar P, Broz P. Extrinsic and intrinsic apoptosis activate pannexin-1 to drive NLRP3 inflammasome assembly. EMBO J. 2019 May 15;38(10):e101638. doi: 10.15252/embj.2019101638. Epub 2019 Mar 22.
- Korac A, Srdic-Galic B, Kalezic A, Stancic A, Otasevic V, Korac B, Jankovic A. Adipokine signatures of subcutaneous and visceral abdominal fat in normal-weight and obese women with different metabolic profiles. Arch Med Sci. 2021 Feb 26;17(2):323-336. doi: 10.5114/aoms/92118. eCollection 2021.
- Stubert J, Reister F, Hartmann S, Janni W. The Risks Associated With Obesity in Pregnancy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Apr 20;115(16):276-283. doi: 10.3238/arztebl.2018.0276.
- Poston L, Harthoorn LF, Van Der Beek EM; Contributors to the ILSI Europe Workshop. Obesity in pregnancy: implications for the mother and lifelong health of the child. A consensus statement. Pediatr Res. 2011 Feb;69(2):175-80. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182055ede.
- Tozzi M, Hansen JB, Novak I. Pannexin-1 mediated ATP release in adipocytes is sensitive to glucose and insulin and modulates lipolysis and macrophage migration. Acta Physiol (Oxf). 2020 Feb;228(2):e13360. doi: 10.1111/apha.13360. Epub 2019 Oct 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 95932
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .