Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus argininu u dětí s diabetem 2. typu

23. ledna 2026 aktualizováno: Mustafa Tosur, Baylor College of Medicine
Diabetes typu 2 (T2D), dříve považovaný pouze za „nemoc vyššího věku“, je nyní významným problémem veřejného zdraví u dětí. Ačkoli je charakterizována inzulinovou rezistencí a poruchou sekrece inzulinu, její přesná etiologie a patogeneze nejsou dosud plně objasněny. Tato studie si klade za cíl (1) prozkoumat metabolismus argininu u pediatrických T2D prostřednictvím bezpečných, minimálně invazivních kinetických experimentů s použitím stabilních izotopových indikátorů a cílených metabolomik a (2) určit účinek exogenního podávání argininu na funkci β-buněk u dětí s T2D, potenciálně podpora používání této bezpečné, levné a snadno dostupné živiny ke zlepšení výsledků dětského diabetu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souběžně s epidemií dětské obezity se diabetes 2. typu (T2D) u dětí stává významným problémem veřejného zdraví. Výskyt dětského T2D se za poslední desetiletí zvýšil o 50 % a nedávné údaje ukazují, že T2D představuje jeden ze čtyř nově diagnostikovaných případů diabetu u dětí. Děti s T2D mají agresivní průběh onemocnění a rychlý pokles funkce β-buněk a mnoho z nich má také četné rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění v raném věku. Nemoc je charakterizována inzulinovou rezistencí a poruchou sekrece inzulinu, ale molekulární základy T2D nejsou dosud plně objasněny. Tato studie si klade za cíl odhalit roli metabolismu argininu v patogenezi dětského T2D a vliv exogenního podávání argininu na funkci β-buněk u dětí s T2D.

Arginin je známý stimulant sekrece inzulínu v β-buňkách slinivky břišní. Oxid dusnatý (NO) je syntetizován z argininu NO syntázou a arginin stimuluje sekreci inzulínu jak v mechanismech zprostředkovaných NO, tak nezávislých na NO stimulací guanylátcyklázy, membránové depolarizace a metabolických vedlejších produktů. Účinky argininu v pankreatických β-buňkách jsou závislé na dostupné koncentraci argininu v buňkách. Kinetické techniky využívající infuze izotopového indikátoru a cílenou metabolomiku poskytují jedinečnou příležitost ke stanovení „intracelulární“ dostupnosti argininu a jeho relativního příspěvku různých drah k tomuto poolu. Takové studie u dospělých s T2D ukázaly, že arginin a NO hrají roli v patogenezi T2D tím, že ovlivňují sekreci inzulínu a citlivost na inzulín. V předběžných údajích o dětech s T2D výzkumníci zjistili, že děti s T2D měly nalačno nižší hladiny argininu, citrulinu (prekurzor argininu) a glutaminu (prekurzor citrulinu). V tomto návrhu budou výzkumníci hledat kinetickou validaci těchto pozorování vytvářejících hypotézu, aby prozkoumali roli metabolismu argininu v pediatrické T2D. Naší ústřední hypotézou je, že děti s T2D mají nedostatečnou dostupnost argininu (Cíl 1), což vede k suboptimální funkci β-buněk, kterou lze obnovit exogenním podáváním argininu (Cíl 2). Pokud se naše hypotézy prokážou, suplementace argininu bude hrát klinicky zásadní roli při zlepšování výsledků diabetu u této populace jako bezpečná, levná a snadno dostupná živina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lori Malone
  • Telefonní číslo: 832-822-3784
  • E-mail: lmalone@bcm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s diabetem 2. typu a zdravé kontrolní skupiny, které splňují další kritéria pro zařazení uvedená níže.
  2. Kritéria věku a pubertálního stadia (12 až 17leté dívky, které jsou postmenarchální, a 14 až 17letí chlapci, kteří jsou v Tannerově stádiu 5 pubického ochlupení),
  3. Další kritéria pro děti s diabetem: i. diagnostika T2D a ii. trvání diabetu od 3 měsíců do 10 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí anamnéza diabetické ketoacidózy (DKA) nebo ketózy (definované jako hladina β-hydroxybutyrátu ≤ 0,3 mmol/l při diagnóze diabetu nebo kdykoli poté).
  2. Současné užívání exogenního inzulínu,
  3. Špatně kontrolovaný diabetes definovaný jako HbA1c > 8 %,
  4. jiné chronické nebo akutní onemocnění,
  5. Abnormální funkce jater, štítné žlázy, gonád nebo nadledvinek,
  6. Renální insuficience definovaná eGFR (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace) <90 ml/min/1,73 m2,
  7. jiné léky než metformin,
  8. Jakákoli hormonální substituční terapie, a
  9. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studovaná kohorta sestávající z mladých lidí s diabetem 2. typu a zdravých kontrol

V den studie 1 bude účastníkům podána primární dávka stabilních izotopů, po které budou následovat kontinuální intravenózní infuze po dobu 5 hodin. Vyšetřovatelé použijí následující izotopy: U-13C6-Arg, 5,5-2H2-Cit, 15N2-Orn, 2H5-Phe a Na13CO3.

V den studie 2 účastníci vypijí 75gramový roztok glukózy před orálním glukózovým tolerančním testem.

3. den studie účastníci vypijí 75gramový roztok glukózy a do žil jim podá 5g argininu.
Jiný: Stabilní izotopová infuze, perorální požití glukózy, intravenózní bolus argininu
V samostatných dnech studie bude mít každý účastník stabilní izotopovou infuzi, požije orálně glukózu a bude mu podán intravenózní bolus argininu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v dostupnosti argininu
Časové okno: 1 den
Dostupnost argininu bude hodnocena a porovnávána mezi mladými lidmi s diabetem 2. typu a zdravými kontrolami.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v sekreci inzulínu a vliv intravenózního bolusu argininu na sekreci inzulínu
Časové okno: 1 den
Sekrece inzulínu bude hodnocena a srovnávána mezi mladými lidmi s diabetem 2. typu a zdravými kontrolami pomocí orálních glukózových tolerančních testů a modifikovaných orálních glukózových tolerančních testů včetně intravenózního podávání argininu. Mezi skupinami bude porovnán účinek bolusu argininu na sekreci inzulínu.
1 den
Rozdíl v citlivosti na inzulín a vliv intravenózního bolusu argininu na citlivost na inzulín
Časové okno: 1 den
Citlivost na inzulín bude hodnocena a porovnávána mezi mladými lidmi s diabetem 2. typu a zdravými kontrolami pomocí orálních glukózových tolerančních testů a modifikovaných orálních glukózových tolerančních testů včetně intravenózního podávání argininu. Mezi skupinami bude porovnán účinek bolusu argininu na citlivost na inzulín.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Tosur, MD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-51936

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit