Projekt pečujících univerzit: GetStarted RCT
8. srpna 2022 aktualizováno: Arpana Amarnath, VU University of Amsterdam
Projekt pečujících univerzit: RCT hodnotící efektivitu řízeného programu elektronického zdravotnictví (GetStarted) při snižování prokrastinace u vysokoškolských studentů
V rámci projektu Caring Universities (studijní protokol VCWE-2020-076 akceptovaný VCWE) jsme vyvinuli řízený program e-health (GetStarted) určený ke snížení prokrastinace u vysokoškolských studentů.
V této studii se zaměřujeme na prozkoumání účinnosti GetStarted při snižování prokrastinačního chování.
Sekundárními cíli je získat vhled do rozdílů před testem a po testu, pokud jde o příznaky špatné nálady, úzkosti a kvality života.
Kromě toho se snažíme získat vhled do účinků spokojenosti účastníků s intervencí a Ecoach, použitelnosti programu a dodržování léčby na účinnost léčby.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je dvouramenná randomizovaná kontrolní studie superiority. Tato zkouška bude probíhat v univerzitním prostředí. Řízený webový antiprokrastinační program (GetStarted) bude porovnán s podmínkou na čekací listině.
GetStarted byl vyvinut na základě existující literatury a upraven ve spolupráci s univerzitními studenty tak, aby vyhovoval specifickým potřebám studentů univerzity. Provedli jsme rozhovory se studenty, abychom porozuměli jejich názorům na tento program a přizpůsobili jsme jej na základě jejich preferencí a potřeb. Program je založen na kognitivně-behaviorální terapii (CBT). Skládá se z pěti hlavních modulů, které jsou dodávány prostřednictvím počítače, notebooku, tabletu nebo mobilního telefonu, a čtyř volitelných modulů. Každý modul obsahuje informace založené na důkazech, cvičení a domácí úkoly. Obsah je dodáván v textovém formátu s obrázky a infografikou; některé moduly také obsahují videoklipy a zvukové nahrávky na příslušné téma. Intervence je k dispozici v angličtině a holandštině.
Každý týden vyškolení e-koučové (vyškolení magisterští studenti klinické psychologie) poskytnou každému účastníkovi asynchronní písemnou personalizovanou zpětnou vazbu o postupu programu a cvičení prostřednictvím programové platformy. Měření zahrnují předběžné a následné hodnocení prokrastinačního chování, běžná měření symptomů psychopatologie, kvalitu života, dodržování léčby, použitelnost programu a spokojenost účastníků s léčbou a koučováním.
Všichni studenti aktuálně zapsaní na zúčastněných univerzitách (Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus University, University of Leiden, Utrecht a Maastricht) jsou potenciálně způsobilí pro zkoušku.
Výhody účasti a odměna pro testované subjekty:
Studenti se mohou zúčastnit GetStarted zdarma, což pravděpodobně sníží jejich prokrastinační chování. Nedostávají žádné peněžní pobídky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
176
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sascha Y Struijs, PhD
- Telefonní číslo: +316 48 20 62 23
- E-mail: s.y.struijs@vu.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pim Cuijpers, Dr. Prof
- E-mail: p.cuijpers@vu.nl
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Nábor
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
Kontakt:
- Sascha Y Struijs, PhD
- Telefonní číslo: +31648206223
- E-mail: s.y.struijs@vu.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 16 let nebo starší
- zapsán na jedné ze zúčastněných univerzit
- plynně nizozemsky a/nebo anglicky
- přístup k PC nebo mobilnímu zařízení s přístupem na internet
- skóre 32 nebo vyšší na stupnici iracionální prokrastinace (IPS)
- poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- sebevražedné riziko tím, že identifikujete, zda měli (účastníci) v minulém roce pomýšleli na sebevraždu nebo plánovali sebevraždu, a poté odpovíte na otázku „Jak pravděpodobné si myslíte, že budete podle tohoto plánu jednat v příštích 12 měsíců?" s poněkud pravděpodobným nebo velmi pravděpodobným
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: My založené intervence pro prokrastinaci
GetStarted je řízená aplikace elektronického zdravotnictví založená na kognitivně-behaviorální terapii (CBT).
Skládá se z 5 hlavních a 4 volitelných modulů, které jsou dodávány týdně prostřednictvím počítače, notebooku, tabletu nebo mobilního telefonu.
Každý týden vám vyškolený e-kouč poskytne zpětnou vazbu o průběhu programu a cvičení prostřednictvím e-mailu.
Hlavními moduly jsou (1) psychoedukace o prokrastinaci (2) získání vhledu do vlastního prokrastinačního chování, (3) odhalování neužitečných myšlenek, které jsou základem prokrastinace a (4) nahrazení těchto neužitečných myšlenek užitečnými.
Dokončení každého modulu zabere přibližně 40 minut a účastníci dostanou asynchronní písemnou personalizovanou zpětnou vazbu od svých e-koučů do 48 hodin (pouze pracovní dny) po dokončení relace.
|
Řízená internetová intervence pro prokrastinaci.
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Účastníci ve stavu čekací listiny nedostanou žádnou léčbu po dobu čtyř týdnů po randomizaci.
Poté mohou spustit program, pokud se tak rozhodnou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v prokrastinačním chování
Časové okno: T0/T1 (základní stav) až T2/T3 (po testu: 4 týdny) až T5 (následné: 6 měsíců)
|
Škála iracionální prokrastinace (IPS) se používá k posouzení tendencí k prokrastinaci tím, že zhodnotí, do jaké míry účastníci prokrastinují.
Tato škála obsahuje 9 položek hodnocených na pětibodové Likertově škále v rozmezí od 1 (pro mě velmi zřídka nebo nepravdivá) do 5 (velmi často pravdivá nebo pravdivá pro mě). Celkové skóre se může pohybovat od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň prokrastinace.
|
T0/T1 (základní stav) až T2/T3 (po testu: 4 týdny) až T5 (následné: 6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: T1 (základní stav) až T2/T3 (po testu: 4 týdny) až T5 (následné: 6 měsíců)
|
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) se používá jako měřítko deprese.
Tento dotazník se skládá z 9 položek bodovaných na čtyřbodové Likertově škále v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky deprese
|
T1 (základní stav) až T2/T3 (po testu: 4 týdny) až T5 (následné: 6 měsíců)
|
|
Změna závažnosti stresu
Časové okno: T1 (základní stav) až T2/T3 (po testu: 4 týdny) až T5 (následné: 6 měsíců)
|
Škála vnímaného stresu (PSS-10) se používá jako sebehodnotící míra vnímaného stresu.
Skládá se z 10 položek bodovaných na pětibodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného stresu.
|
T1 (základní stav) až T2/T3 (po testu: 4 týdny) až T5 (následné: 6 měsíců)
|
|
Změna kvality života
Časové okno: T1 (základní stav) až T2/T3 (po testu: 4 týdny) až T5 (následné: 6 měsíců)
|
K měření kvality života se používá dotazník Mental Health Quality of Life (MHQoL).
Skládá se ze 7 položek bodovaných na čtyřbodové Likertově škále od 0 (velmi nespokojen) do 3 (velmi spokojen).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
|
T1 (základní stav) až T2/T3 (po testu: 4 týdny) až T5 (následné: 6 měsíců)
|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: T1 (základní stav) až T2/T3 (po testu: 4 týdny) až T5 (následné: 6 měsíců)
|
Škála Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) se používá k měření symptomů generalizované úzkosti.
Dotazník se skládá ze 7 položek měřených na čtyřbodovém Likertovi v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky GAD.
|
T1 (základní stav) až T2/T3 (po testu: 4 týdny) až T5 (následné: 6 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociálně demografické charakteristiky a další informace o účastnících
Časové okno: T0 (základní čára)
|
|
T0 (základní čára)
|
|
Spokojenost se zásahem
Časové okno: T2 (Po testu: 4 týdny)
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8) se používá k měření spokojenosti účastníků s celkovou intervencí.
CSQ-8 se běžně používá k měření spokojenosti s online intervencemi.
Skládá se z osmi položek na čtyřbodové Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí od 8 do 32, kde vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
T2 (Po testu: 4 týdny)
|
|
Použitelnost
Časové okno: T2 (Po testu: 4 týdny)
|
K měření použitelnosti zásahu se používá škála použitelnosti systému (SUS-10).
Skládá se z 10 položek na pětibodové Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí 0 až 100, kde vyšší skóre znamená větší použitelnost.
|
T2 (Po testu: 4 týdny)
|
|
Přilnavost
Časové okno: T2 (Po testu: 4 týdny)
|
Adherence se týká „míry, do jaké uživatel dodržoval program tak, jak byl navržen“ (Donkin et al., 2011).
Tato studie měří dodržování vydělením počtu modulů, které účastník dokončil v době následného testu, celkovým počtem modulů v programu a vynásobením tohoto počtu 100.
Výsledné procento bude udávat míru dokončení.
|
T2 (Po testu: 4 týdny)
|
|
Spokojenost s E-koučem
Časové okno: T2 (Po testu: 4 týdny)
|
K hodnocení spokojenosti účastníků s e-koučem se používá Working Alliance Inventory pro řízené internetové intervence (WAI-I).
WAI-I se skládá z 12 položek na 5bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí od 12 do 60, kde vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
T2 (Po testu: 4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sascha Y Struijs, PhD, VU University of Amsterdam
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VCWE-2021-193
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .