Il Progetto Università Caring: GetStarted RCT
8 agosto 2022 aggiornato da: Arpana Amarnath, VU University of Amsterdam
The Caring Universities Project: RCT che valuta l'efficacia di un programma guidato di e-health (GetStarted) nel ridurre la procrastinazione negli studenti universitari
Nell'ambito del progetto Caring Universities (protocollo di studio VCWE- 2020-076 accettato dal VCWE), abbiamo sviluppato un programma guidato di e-health (GetStarted) progettato per ridurre la procrastinazione negli studenti universitari.
Con l'attuale studio, ci proponiamo di esaminare l'efficacia di GetStarted nel ridurre il comportamento di procrastinazione.
Gli obiettivi secondari sono ottenere una panoramica delle differenze pre-test e post-test relative ai sintomi di umore basso, ansia e qualità della vita.
Inoltre, miriamo a ottenere informazioni sugli effetti della soddisfazione dei partecipanti per l'intervento e Ecoach, l'usabilità del programma e l'aderenza al trattamento sull'efficacia del trattamento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il presente studio è uno studio di superiorità di controllo randomizzato a due bracci. Questo processo sarà condotto in un ambiente universitario. Un programma anti-procrastinazione guidato basato sul web (GetStarted) verrà confrontato con una condizione di lista d'attesa.
GetStarted è stato sviluppato sulla base della letteratura esistente e adattato in collaborazione con studenti universitari per soddisfare le esigenze specifiche degli studenti universitari. Abbiamo condotto interviste con gli studenti per capire le loro opinioni su questo programma e l'abbiamo adattato in base alle loro preferenze ed esigenze. Il programma si basa sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT). Comprende cinque moduli principali forniti tramite computer, laptop, tablet o telefono cellulare e quattro moduli opzionali. Ogni modulo è costituito da informazioni basate su prove, esercizi e compiti a casa. Il contenuto viene consegnato in formato testo con immagini e infografiche; alcuni moduli includono anche videoclip e registrazioni audio su un argomento rilevante. L'intervento è disponibile sia in inglese che in olandese.
Ogni settimana e-coach qualificati (studenti master di psicologia clinica formati) forniranno un feedback personalizzato scritto asincrono a ciascun partecipante sullo stato di avanzamento del programma e sugli esercizi tramite la piattaforma del programma. Le misurazioni includono la valutazione pre e post del comportamento di procrastinazione, le misure comuni dei sintomi psicopatologici, la qualità della vita, l'aderenza al trattamento, l'usabilità del programma e la soddisfazione dei partecipanti per il trattamento e il coaching.
Tutti gli studenti attualmente iscritti presso le università partecipanti (Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus University, Università di Leiden, Utrecht e Maastricht) sono potenzialmente ammissibili alla sperimentazione.
Benefici di partecipazione e compenso per i soggetti del test:
Gli studenti possono partecipare a GetStarted gratuitamente, il che probabilmente ridurrà il loro comportamento di procrastinazione. Non ricevono incentivi monetari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sascha Y Struijs, PhD
- Numero di telefono: +316 48 20 62 23
- Email: s.y.struijs@vu.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pim Cuijpers, Dr. Prof
- Email: p.cuijpers@vu.nl
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda, 1081 HV
- Reclutamento
- Vrije Universiteit Amsterdam
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Contatto:
- Sascha Y Struijs, PhD
- Numero di telefono: +31648206223
- Email: s.y.struijs@vu.nl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 16 anni
- iscritti ad una delle università partecipanti
- fluente in olandese e/o inglese
- accesso a un PC o dispositivo mobile con accesso a Internet
- punteggio 32 o superiore sulla scala della procrastinazione irrazionale (IPS)
- fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi rischio di suicidio identificando se loro (i partecipanti) hanno avuto pensieri di uccidersi o hanno pianificato di uccidersi nell'ultimo anno e poi rispondendo alla domanda "Quanto è probabile che tu agisca secondo questo piano in i prossimi 12 mesi?" con alquanto probabile o molto probabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento basato su noi per la procrastinazione
GetStarted è un'applicazione guidata di e-health, basata sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT).
Comprende 5 moduli principali e 4 opzionali che vengono consegnati settimanalmente tramite computer, laptop, tablet o telefono cellulare.
Ogni settimana un e-coach qualificato fornirà feedback sullo stato di avanzamento del programma e degli esercizi via e-mail.
I moduli principali sono (1) psico-educazione sulla procrastinazione (2) ottenere informazioni sul proprio comportamento di procrastinazione, (3) scoprire pensieri inutili alla base della procrastinazione e (4) sostituire questi pensieri inutili con pensieri utili.
Ogni modulo richiede circa 40 minuti per essere completato e i partecipanti riceveranno un feedback personalizzato scritto asincrono dai loro e-coach entro 48 ore (contando solo i giorni lavorativi) dopo il completamento della sessione.
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Intervento guidato basato su Internet per la procrastinazione.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti nella condizione della lista d'attesa non riceveranno alcun trattamento per quattro settimane dopo la randomizzazione.
Successivamente, possono avviare il programma se scelgono di farlo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei comportamenti di procrastinazione
Lasso di tempo: Da T0/T1 (basale) a T2/T3 (post-test: 4 settimane) a T5 (follow-up: 6 mesi)
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La scala di procrastinazione irrazionale (IPS) viene utilizzata per valutare le tendenze alla procrastinazione valutando la misura in cui i partecipanti procrastinano.
Questa scala contiene 9 elementi segnati su una scala Likert a cinque punti che vanno da 1 (molto raramente o non vero per me) a 5 (molto spesso vero o vero per me). I punteggi totali possono variare da 9 a 45 con il punteggio più alto che indica livelli più elevati di procrastinazione.
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Da T0/T1 (basale) a T2/T3 (post-test: 4 settimane) a T5 (follow-up: 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Da T1 (basale) a T2/T3 (post-test: 4 settimane) a T5 (follow-up: 6 mesi)
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Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) viene utilizzato come misura della depressione.
Questo questionario è composto da 9 elementi valutati su una scala Likert a quattro punti che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
I punteggi totali possono variare da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi
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Da T1 (basale) a T2/T3 (post-test: 4 settimane) a T5 (follow-up: 6 mesi)
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Variazione della gravità dello stress
Lasso di tempo: Da T1 (basale) a T2/T3 (post-test: 4 settimane) a T5 (follow-up: 6 mesi)
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La scala dello stress percepito (PSS-10) viene utilizzata come misura self-report dello stress percepito.
Consiste in 10 item valutati su una scala Likert a cinque punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
I punteggi totali vanno da 0 a 40, con un punteggio più alto che indica livelli più elevati di stress percepito.
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Da T1 (basale) a T2/T3 (post-test: 4 settimane) a T5 (follow-up: 6 mesi)
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Da T1 (basale) a T2/T3 (post-test: 4 settimane) a T5 (follow-up: 6 mesi)
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Il questionario Mental Health Quality of Life (MHQoL) viene utilizzato per misurare la qualità della vita.
Consiste in 7 item valutati su una scala Likert a quattro punti che va da 0 (molto insoddisfatto) a 3 (molto soddisfatto).
I punteggi totali possono variare da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Da T1 (basale) a T2/T3 (post-test: 4 settimane) a T5 (follow-up: 6 mesi)
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Modifica dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Da T1 (basale) a T2/T3 (post-test: 4 settimane) a T5 (follow-up: 6 mesi)
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La scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) viene utilizzata per misurare i sintomi dell'ansia generalizzata.
Il questionario è composto da 7 item misurati su un Likert a quattro punti che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni).
I punteggi totali vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano sintomi GAD più gravi.
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Da T1 (basale) a T2/T3 (post-test: 4 settimane) a T5 (follow-up: 6 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche socio demografiche e informazioni aggiuntive sui partecipanti
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
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T0 (linea di base)
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Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: T2 (post-test: 4 settimane)
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) viene utilizzato per misurare la soddisfazione dei partecipanti per l'intervento complessivo.
Il CSQ-8 è comunemente usato per misurare la soddisfazione per gli interventi online.
Si compone di otto item su una scala Likert a quattro punti con un punteggio totale compreso tra 8 e 32, dove un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione.
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T2 (post-test: 4 settimane)
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Usabilità
Lasso di tempo: T2 (post-test: 4 settimane)
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La System Usability Scale (SUS-10) viene utilizzata per misurare l'usabilità dell'intervento.
Consiste in 10 item su una scala Likert a cinque punti con un punteggio totale che va da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica una maggiore usabilità.
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T2 (post-test: 4 settimane)
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Aderenza
Lasso di tempo: T2 (post-test: 4 settimane)
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L'aderenza si riferisce al "grado in cui l'utente ha seguito il programma così come è stato progettato" (Donkin et al., 2011).
Il presente studio misura l'aderenza dividendo il numero di moduli completati da un partecipante al momento del post-test per il numero totale di moduli nel programma e moltiplicandolo per 100.
La percentuale risultante indicherà il tasso di completamento.
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T2 (post-test: 4 settimane)
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Soddisfazione con E-coach
Lasso di tempo: T2 (post-test: 4 settimane)
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L'Inventario dell'Alleanza di lavoro per gli interventi Internet guidati (WAI-I) viene utilizzato per valutare la soddisfazione dei partecipanti con l'e-coach.
Il WAI-I è composto da 12 item su una scala Likert a 5 punti con un punteggio totale compreso tra 12 e 60, dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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T2 (post-test: 4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sascha Y Struijs, PhD, VU University of Amsterdam
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCWE-2021-193
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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