O Projeto Caring Universities: GetStarted RCT
8 de agosto de 2022 atualizado por: Arpana Amarnath, VU University of Amsterdam
The Caring Universities Project: RCT avaliando a eficácia de um programa de e-saúde guiado (GetStarted) na redução da procrastinação em estudantes universitários
Dentro do projeto Caring Universities (protocolo de estudo VCWE-2020-076 aceito pelo VCWE), desenvolvemos um programa guiado de e-saúde (GetStarted) projetado para reduzir a procrastinação em estudantes universitários.
Com o estudo atual, pretendemos examinar a eficácia do GetStarted na redução do comportamento de procrastinação.
Os objetivos secundários são obter uma visão das diferenças do pré-teste para o pós-teste em relação aos sintomas de humor deprimido, ansiedade e qualidade de vida.
Além disso, pretendemos obter informações sobre os efeitos da satisfação dos participantes com a intervenção e o Ecoach, a usabilidade do programa e a adesão ao tratamento na eficácia do tratamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O presente estudo é um estudo de superioridade de controle randomizado de dois braços. Este julgamento será conduzido em um ambiente universitário. Um programa anti-procrastinação baseado na web guiado (GetStarted) será comparado a uma condição de lista de espera.
GetStarted foi desenvolvido com base na literatura existente e adaptado em colaboração com estudantes universitários para atender às necessidades específicas dos estudantes universitários. Realizamos entrevistas com alunos para entender suas opiniões sobre este programa e o adaptamos com base em suas preferências e necessidades. O programa é baseado na terapia cognitivo-comportamental (TCC). É composto por cinco módulos principais que são entregues via computador, laptop, tablet ou celular e quatro módulos opcionais. Cada módulo consiste em informações baseadas em evidências, exercícios e tarefas de casa. O conteúdo é entregue em formato de texto com fotos e infográficos; alguns módulos também incluem videoclipes e gravações de áudio sobre um assunto relevante. A intervenção está disponível em inglês e holandês.
Todas as semanas, e-coaches treinados (estudantes de mestrado em psicologia clínica treinados) fornecerão feedback personalizado por escrito assíncrono a cada participante sobre o progresso do programa e os exercícios por meio da plataforma do programa. As medições incluem pré e pós-avaliação do comportamento de procrastinação, medidas comuns de sintomas de psicopatologia, qualidade de vida, adesão ao tratamento, usabilidade do programa e satisfação dos participantes com o tratamento e o treinamento.
Todos os alunos atualmente matriculados nas universidades participantes (Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus University, Universities of Leiden, Utrecht e Maastricht) são potencialmente elegíveis para o teste.
Benefícios de participação e remuneração para as cobaias:
Os alunos podem participar do GetStarted gratuitamente, o que provavelmente diminuirá seu comportamento de procrastinação. Eles não recebem nenhum incentivo monetário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sascha Y Struijs, PhD
- Número de telefone: +316 48 20 62 23
- E-mail: s.y.struijs@vu.nl
Estude backup de contato
- Nome: Pim Cuijpers, Dr. Prof
- E-mail: p.cuijpers@vu.nl
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- Recrutamento
- Vrije Universiteit Amsterdam
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Contato:
- Sascha Y Struijs, PhD
- Número de telefone: +31648206223
- E-mail: s.y.struijs@vu.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos ou mais
- matriculado em uma das universidades participantes
- fluente em holandês e/ou inglês
- acesso a um PC ou dispositivo móvel com acesso à internet
- pontuação 32 ou superior na Escala de Procrastinação Irracional (IPS)
- fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- qualquer risco de suicídio, identificando se eles (os participantes) tiveram pensamentos de suicídio ou fizeram planos de suicídio no ano passado e, em seguida, respondendo à pergunta "Qual a probabilidade de você agir de acordo com esse plano em nos próximos 12 meses?" com pouco provável ou muito provável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em nós para procrastinação
GetStarted é um aplicativo de e-saúde guiado, baseado na terapia cognitivo-comportamental (TCC).
É composto por 5 módulos principais e 4 opcionais que são entregues semanalmente via computador, notebook, tablet ou celular.
Todas as semanas, um e-coach treinado fornecerá feedback sobre o progresso do programa e os exercícios via e-mail.
Os módulos principais são (1) psicoeducação sobre procrastinação (2) obter insights sobre o próprio comportamento de procrastinação, (3) descobrir pensamentos inúteis subjacentes à procrastinação e (4) substituir esses pensamentos inúteis por outros úteis.
Cada módulo leva aproximadamente 40 minutos para ser concluído e os participantes receberão feedback personalizado por escrito e assíncrono de seus e-coaches dentro de 48 horas (contando apenas os dias úteis) após a conclusão da sessão.
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Intervenção guiada baseada na Internet para procrastinação.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes na condição de lista de espera não receberão tratamento por quatro semanas após a randomização.
Depois disso, eles podem iniciar o programa, se assim o desejarem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos comportamentos de procrastinação
Prazo: T0/T1 (linha de base) a T2/T3 (pós-teste: 4 semanas) a T5 (acompanhamento: 6 meses)
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A Escala de Procrastinação Irracional (IPS) é usada para avaliar as tendências de procrastinação, avaliando até que ponto os participantes procrastinam.
Esta escala contém 9 itens pontuados em uma escala Likert de cinco pontos variando de 1 (muito raramente ou não verdadeiro para mim) a 5 (muito frequentemente verdadeiro ou verdadeiro para mim). níveis mais altos de procrastinação.
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T0/T1 (linha de base) a T2/T3 (pós-teste: 4 semanas) a T5 (acompanhamento: 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: T1 (linha de base) a T2/T3 (pós-teste: 4 semanas) a T5 (acompanhamento: 6 meses)
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é usado como medida de depressão.
Este questionário é composto por 9 itens pontuados em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Os escores totais podem variar de 0 a 27, sendo que escores mais altos indicam sintomas depressivos mais graves
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T1 (linha de base) a T2/T3 (pós-teste: 4 semanas) a T5 (acompanhamento: 6 meses)
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Mudança na gravidade do estresse
Prazo: T1 (linha de base) a T2/T3 (pós-teste: 4 semanas) a T5 (acompanhamento: 6 meses)
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A escala de estresse percebido (PSS-10) é usada como uma medida de auto-relato do estresse percebido.
É composto por 10 itens pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
As pontuações totais variam de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando níveis mais altos de estresse percebido.
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T1 (linha de base) a T2/T3 (pós-teste: 4 semanas) a T5 (acompanhamento: 6 meses)
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: T1 (linha de base) a T2/T3 (pós-teste: 4 semanas) a T5 (acompanhamento: 6 meses)
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O questionário de Qualidade de Vida em Saúde Mental (MHQoL) é usado para medir a qualidade de vida.
É composto por 7 itens pontuados em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 0 (muito insatisfeito) a 3 (muito satisfeito).
As pontuações totais podem variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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T1 (linha de base) a T2/T3 (pós-teste: 4 semanas) a T5 (acompanhamento: 6 meses)
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: T1 (linha de base) a T2/T3 (pós-teste: 4 semanas) a T5 (acompanhamento: 6 meses)
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é usada para medir os sintomas de ansiedade generalizada.
O questionário consiste em 7 itens medidos em um Likert de quatro pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
As pontuações totais variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas de TAG mais graves.
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T1 (linha de base) a T2/T3 (pós-teste: 4 semanas) a T5 (acompanhamento: 6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características sociodemográficas e informações adicionais do participante
Prazo: T0 (linha de base)
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T0 (linha de base)
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Satisfação com a intervenção
Prazo: T2 (Pós-teste: 4 semanas)
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) é usado para medir a satisfação dos participantes com a intervenção geral.
O CSQ-8 é comumente usado para medir a satisfação com as intervenções online.
É composto por oito itens em uma escala Likert de quatro pontos com pontuação total variando de 8 a 32, sendo que maior pontuação indica maior satisfação.
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T2 (Pós-teste: 4 semanas)
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Usabilidade
Prazo: T2 (Pós-teste: 4 semanas)
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS-10) é utilizada para medir a usabilidade da intervenção.
É composto por 10 itens em uma escala Likert de cinco pontos com pontuação total variando de 0 a 100, sendo que uma pontuação maior indica maior usabilidade.
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T2 (Pós-teste: 4 semanas)
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Aderência
Prazo: T2 (Pós-teste: 4 semanas)
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A adesão refere-se ao "grau em que o usuário seguiu o programa conforme ele foi projetado" (Donkin et al., 2011).
O presente estudo mede a adesão dividindo o número de módulos concluídos por um participante no momento do pós-teste pelo número total de módulos do programa e multiplicando por 100.
A porcentagem resultante indicará a taxa de conclusão.
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T2 (Pós-teste: 4 semanas)
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Satisfação com o E-coach
Prazo: T2 (Pós-teste: 4 semanas)
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O Inventário da Aliança de Trabalho para Intervenções Guiadas na Internet (WAI-I) é usado para avaliar a satisfação dos participantes com o e-coach.
O WAI-I é composto por 12 itens em uma escala Likert de 5 pontos com pontuação total variando de 12 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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T2 (Pós-teste: 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sascha Y Struijs, PhD, VU University of Amsterdam
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VCWE-2021-193
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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